MnnncrepcrBo 3ApaBooxpaneHHs Poccnftcnori Oe4epaqnu OEAEPAJIbHAS CJIYXGA NO HA,II3OPY B COEPE 3.IPABOOXPAHEHHS (POC3APABHM3OP) Cy6rerraM o6paqeHr4t neKapcTBeHHbrX CpeAcTB C"naBflHcxaq rur. 4, clp. l, Mocxna, 109074 TereQon: (495) 69tl .15 38; 698 l5 7.1 OAO __________757- -____26m yn. [Iaprr.r3aHcKar, 4.86, o$uc 324, Ha Ns or r. Cavrapa, 443070 |ll --_-l
Peruesue o AurnbHefimefip"*rruqr" '

neKapcTBeHHOrO npellapaTa no pe3yJrbTaTaM KOHTpOIT KaqecTBa

@egepalrHaa cJIpK6a rro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHnfl Ha ocHoBaH.au pe3ynbraroB KoHTpoJIt KaqecrBa apxlIBHbIX o6pasqon neKapcrBeHHoro upe[apara <> (nporoKoJr ucrbrraHr,rfi or 10.07.2013 Ne 1509), o6pasqon yKuBaHHoro neKapcrBeHHoro rrperapara, oro6paHHbrx y OOO >, r. trtlxencx (naprux IZO ynaKoBoK) (niororon HcrIbITaHrIfi fyfl <> r. KpacHotpcK (uaprur 72 ynarconrra) (nporoKoJr r,rcnbrraHr,rfi KpaqrorpcKor.o Qntruata OfEy d4MIlOyAOCMlb pocs4paBHaA3opa or l l .07.2013 J\b 500AK _05/t3), coo6qaet' qro AaHHhIe o6pasqrr coorBercrByror rpe6onauuau yrBepxAeHHofi H OPMATIIBUOfi gOTYME HTAII HH I,I IIOAN EXAT AitIIbH Cfi UrCfi P E AJI:II3AIILIH.
O4HonperraeHHo coo6ulaeu, qro Borrpoc o Aamuefimefi peaJra3arlLru .qpyrp1x naprnfi yxa':aHHofi cepun nperapara Moxer 6rrrr paccMorpeH reppr{TopgaJrbHbrMg opraHaMH PocrlpaeHaA3opa locJle rlpeAocraBreHnq .y6u"*rur"
o6paqennr neKapcrBeHHbIX cpeAcrB cne4eHufi, rIoATBep)I(AaIoITIHX KaqecrBo neKapcrBeHHoro cpeAcTBa. ./
//
/,/
//
pyKoBor'reJrr , ,i /
I /liii.lt rti/^-rtt Bpuo M'A' MYParuro t,'

V.A.Emrusa 8(49e)s78-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 VW 2 № 2’. 64/2 557 26072013 ул. Партизанская, д.86, офис 324, На № от г. Самара, 443070
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Каметон, спрей для местного применения дозированный 30 г, флаконы с распылительной насадкой без колпачка (1), пачки картонные» серии 020413, производства ОАО «Самарамедпром», проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных Самарской области» (протокол испытаний от 10.07.2013 № 1509), образцов указанного лекарственного препарата, отобранных у ООО «Прогрессивные Технологии», г. Ижевск (партия 720 упаковок) (протокол испытаний ГУП «Московской областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 25.07.2013 № 501/3), с аптечного склада ООО КФ «Кырдал» г. Красноярск (партия 72 упаковки) (протокол испытаний Красноярского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 11.07.2013 № 500ДК-05/ 13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства. Vi
М.А. Мурашко
Врио руководителя / И,
И.А.Елагина 8(499)578-02-19