MruncrepcrBo oApaBooxpaxeHl{l Poccnficrofi OeAepar{un oE,4EPAJrbHAfl CJrvlr(EA nO HA'43OPy B COEPE 3,IPABOOXPAHEHHS t- V Cy6rcKraM o6pauleHux (POC3APABHAA3OP) JreKapcrBeHHbD( cpeAcrB
Caaasncras rur. 4, crp. l, MocKsa, 109074 Tene(pon: (495) 698 45 38;698 15 74 OOO

yn. fepqeno, A.7, r. Anxepo-CyAXeHcK, Ha Ns 22-t239 18.07.2013 KeueponcKat 06rl., 652473

Pemenue o Aanrsefiruefi pealnsaqnr JreKapcrBeHIIOro upe[apara rro p$ynbTaral\,t KoHTpoJIt KaqecrBa

@e4epalrHar cJryx6a no Ha,A3opy B cQepe 3ApaBooxpanenilfl, Ha ocHoBalJvr4 p$yJrbTaToB KoHTpoJrfl KaqecTBa apxI,IBHhD( o6pasqon JIeKapcTBeHHoro npe[apaTa oy.on" aKTHBlrpoBaHHbrft, ra6rerKu 250 rvrr i\b 10> cepnn 94lll2 npousBoAcrBa OOO or 28.05.2013 Ng 34), coo6rqaet, rlro AaHHbIe o6pasqu coorBercrBylor rpe6onaru,rf,M yrBep)KAeHHofi nopuarr.rBHofi AoKytvreHTarrvru n [oAJlexar A€ulbHefiIuefi pealrn3aquu B KoTLTIeCTBe 60 ynarconor.
OAnonpeMeHHo coo6ulaena, qro Bonpoc o Aanurefiurefi peaJII'I3aqI{u Apyrffi napruft yKa3agHoft cepuftr rpeuapara Moxer 6urr paccMorpeH repprropl{€lnbHblMLl opiu"*" Pocs4parHaA3opa rocJre npeAocraBJlenlltt cy6beKraMn o6pauleum JreKapcrBeHHhD( cpeAcrB cBeAeHr,rft, [oATBepxAaroqax KarlecrBo neKapcrBeHHoro cpeAcTBa.

Bpno pyKoBoAI,ITeJIt M.A.MypaluKo

EmrruraI4.A.
8(4ee)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ V Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ООО «Асфарма» S СЕН 25: == /
1S Get ЯВ № fh SA ул. Герцена, д. 7, г. Анжеро-Судженск, На № _ 22-1239 от 18.07.2013 Кемеровская обл., 652473
=

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 941112 производства ООО «Асфарма», проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 25.06.2013 № 3028) и образцов партии указанного препарата, отобранных с аптечного склада ЗАО «Надежда-Фарм» (Иркутский филиал), г. Иркутск (протокол испытаний ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области» от 28.05.2013 № 34), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 60 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19