w w MnnncrepcrBo 3ApaBooxpaneHrlc Poccnficxofi QeAepar{rn oEAEpAJIbHA-fl CJIyX(EA rIO HA.tI3Opy B COEPE 3APABOOXPAHEH}Ig Cy6rerraM o6paqeHut (POC3APABHMSOP) JIeKapcTBeHHbrx cpe.qcTB Ctraaqxcxac nr. 4, crp. l, Mocxsa, 109074 TeneQorr: (495) 698 45 38; 698 l5 74 OOO
'1 n 20 ir Jor3 N, ,( 6 -(ugf/f/1 yr. fepqeHo, A. 7, r. Auxepo-Cypr(eHcK, Ha Ns 22-1438 or 23.08.2013 KerraepoacK€ur o6n., 65247 3

Peuresne o AaJrbHefirueft pearr.r3arl uu -l neKapcTBeHHOrO npenapaTa IIo pe3yJrbTaTaM KOHTpOJTT KaqecTBa

@egepan*rar cJlyx6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpaHeH'r Ha ocHoBaHr4r{
pe3yJlbraroB KoHTpont KaqecrBa apxHBHbIX o6pasqon neKapcrBeHHoro [pe[apara n o6pa:qon uaprLru yKa3aHHoro npenapara, ooo oro6paHHbrx c arrrer{Horo cKrIaAa ooo 4 r. Eapuayl, npoBeAeHHoro fEy3 CnepanoncKofi o6racru o6pasqu coorBercrBylor rpe6oaanutM yrBepxAeHHofi Hopruarunnofr "rt Aor(yMeHT a\uu H loAJrexar Aa.nrsefiureit peatu3ar\Hr4 B KoJrHqecrse 600 y.ru*o"o*.
o4HoapeMeHHo coo6qaena, rlro Bonpoc o Aamuefiruefi peuuru3arlr.rg Apyrr4x naprnfi yxasanHofi cepuu rperapara Moxer 6urr paccMorpeH reppr,rropr.r€rJrbHbrMg opraHaMI'I Poc:gpanHaA3opa nocne npeAocraBJreHnr cyorerrauu o6paqeHnr JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB cne4eHufi' noATBepxAaloqnx Kar{ecrBo JIeKapcrBeHHoro cpeAcTBa.

,l it, Bpno pyKoBoAurerfl t/
; ), I M.A.MypamKo ' i' -" ti'''tt z/\

Enarnsa H.A.
8(49e)s78-02-t9

er Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 / ООО «Асфарма» 20 СЕН 2013 № { 6-14 95 H и. 3 ул. Герцена, д. 7, г. Анжеро-Судженск, На № 22-1438 сот 23.08.2013 Кемеровская обл., 652473
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 40113 производства ООО «Асфарма» и образцов партии указанного препарата, отобранных с аптечного склада ООО «АЛЕКС», г. Барнаул, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 25.06.2013 № 3032, от 29.07.2013 № 3314), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 600 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.
Г |]
Г |
Врио руководителя Г у у | / М.А.Мурашко Е i A CEL МА Елагина И.А.

8(499)578-02-19