РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-14959/13 от 20.09.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-14959/13 от 20.09.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

x.dfl4,
sffi
w

t#P

MnxucrepcrBo sApaBooxpaHeHnc
Pocorfi cr
oEAEpAJIbHAff CJIyXEA nO HA.II3OPy
B COEPE 3APABOOXPAHEH}Ifl
(POC3APABHM3OP)

Cy6rexrala o6parqeHraa
ireKapcTBeHHbrx cpeAcTB

C,rasqncxaq nr. 4, crp. l, Mocxaa, 109074
TeleQou: (495) 698 45 38; 698 15 74

Ha

I

Ns

23-t390

OOO
yn. fepueHd, A.7, r. Auxepo-CygxeHcK,
Kerrreponcrcas o61., 65247 3

20.08.2013

-l

Peurenue o Aalrnefiureft peal I,I3AIIEI,I
JreKapcTBeHHoro [peuapaTa

no pe3ynbTaTaM

KOHTpOJTT KaqecTBa

Ha ocHoB a'vtu
pe3ynbraroB KoHTpoJIt KaqecrBa apxl'IBHbIX o6pasqon neKapcrBeHHoro
rpenapara
OOO
c ailreqHoro
cKJIaAa OOO , r. llyuluno, Mocxoncra.s o6nacrr,
[poBeAeHHoro f6y3
Cnepgloncxofi o6lactu JreKapcrBeHHbrx
cpeAcrB) (npororoJlbl llcnbrraHufi or 22.05.2013 Il! 2566, or 0g.07.2013
J\lb 3155),
coo6qaer' rrro AaHHbIe o6pasqu coorBercrByror rpe6onaHu.ru yrBepxAenHofi
HopMarHBHofi 4oxyMeHTaIII{Ia n noAJlexar
A€urbHefiurefi peaJrr{3au Hrr B KoJrrdqecrBe

699 ynarcoBoK.
o4uonperueHHo coo6ulaeu' qro Borlpoc o 4amHefiuefi peulJrr{3ar{Hr{
Apyl4x
naprufi yrasauHofi cepHH flpe[apara Moxer 6uu paccMorpeH
reppr{Topr.r€urbHbrMr.r

opraHaMH Poc:4panHaA3opa [ocne rpeAocraBJreHr{r ay6".*rur"
o6pauleHux
neKapCTBeHHhIX CpeAcTB CnegeHnfi' IIOATBOp)I(AaIOII{HX
KaqeCTBO neKapCTBeHHOIO
cpeAcTBa.

Bpno pyKoBoAr.rrerrfl

Enarxsa H.A.

8(499\s78-02-t9

.

./,

,'/

i 'l(il, I.LLl."i,'r

M.A.MyparxKo

x.dfl4, sffi w t#P MnxucrepcrBo sApaBooxpaHeHnc Pocorfi cr

yn. fepueHd, A.7, r. Auxepo-CygxeHcK, Ha Ns 23-t390 20.08.2013 Kerrreponcrcas o61., 65247 3
I Peurenue o Aalrnefiureft peal I,I3AIIEI,I -l JreKapcTBeHHoro [peuapaTa no pe3ynbTaTaM KOHTpOJTT KaqecTBa

, r. llyuluno, Mocxoncra.s o6nacrr, c ailreqHoro [poBeAeHHoro f6y3 Cnepgloncxofi o6lactu o4uonperueHHo coo6ulaeu' qro Borlpoc o 4amHefiuefi peulJrr{3ar{Hr{
naprufi yrasauHofi cepHH flpe[apara Moxer 6uu paccMorpeH Apyl4x reppr{Topr.r€urbHbrMr.r opraHaMH Poc:4panHaA3opa [ocne rpeAocraBJreHr{r ay6".*rur"
o6pauleHux neKapCTBeHHhIX CpeAcTB CnegeHnfi' IIOATBOp)I(AaIOII{HX KaqeCTBO neKapCTBeHHOIO cpeAcTBa.

Bpno pyKoBoAr.rrerrfl . ./, ,'/
i 'l(il, I.LLl."i,'r M.A.MyparxKo

Enarxsa H.A.
8(499\s78-02-t9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 ООО «Асфарма» 20 СЕН 2013 yl № 78-72 ta F. SG, 73 ул. Герцена, д. 7, г. Анжеро-Судженск, Ha № 23-1390 or 20.08.2013 Кемеровская обл., 652473
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 861012 производства ООО «Асфарма» и образцов партии указанного препарата, отобранных с аптечного склада ООО «Альтаир», г. Пущино, Московская область, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 22.05.2013 № 2566, от 08.07.2013 № 3155), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 699 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Jf
Врио руководителя AT А М.А.Мурашко
if !
|
Natt
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-14959/13 от 20.09.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи