РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1110/13 от 23.09.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1110/13 от 23.09.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Mnnucrepcrlo

sApaBooxpaneHH g

Poccaficxofr Oegepaunu

OE.IIEPAJIbHAfl CJIYX(EA IIO HAJI3OPY
B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHI{g
(POC3APABHM3OP)
Caassxcrac rur. 4, crp.

Cy6rexrn o6pauqeunr
JIeKapcTBeHH brx cpeAcTB

l, Mocxna, 109074

TereQon: (495) 698 45 38; 698 l5 74

Teppnropr4anbHrre opraHbr

oea

cQepe 3ApaBooxpaHeHnt
OpraHnaarlHra, ocyuecrBnrroulue
3KCrrepTH3y KarrecTBa neKapcTBeHHbrx
O nocrynreHnr.r HHQopMauHH
o BburBJreHHH HeAO6pOKaqecrBeHHbrx
neKapcTBeHHbrx cpeAcrB

cpeAcrB
MeAH qnscKrae opraHr{3aqu r{

Opraurr yrpaBneHut
3ApaBOOXpaHeHHeM Cy6berffOB

Poccufi cxofi
Oe4epalrHar crryx6a
o rrocTynJreHHH r4HoopMarIHH o
He orBeqaeT ycraHoBJreHHbIM

ro

HaA3opy

B

cQepe 3ApaBooxpaHeHllt coo6ulaer

BbrflBJreHraH JreKapcTBeHHbIX

cpeAcrB, KaqecrBo KoTopbIX

rpe6onau vflM:

l. 3a6paroBaHHbre fyll MO KaqecTBa neKapcrBeHHbIX cpeAcrB))

qeHrp ceprraSrlxa\wu

I,t

KoHTporIt

:

HapyxHoro npI4MeHeHI4t 3 %
100 ul, SnaxoHrr r,r3 rronn3ruJreHa, rpol{3BoAcma OOO BnaAeneq MEy3 - cepuu

- flepexncr BoAopoAa, pacrBop Anr MecrHoro

17

u

t2t2.

2. 3a6paxoBaHHbre

OfFy
MeAur.Ir4HcKLrx H3MepeHHfi>> YnpanreHws. AeJraMr,r

flpesu4enra PoccuficKofi @e4epaqun:

- Kanus fioAnA, cy6cranunr, rrpon3BoAcrBa OAO (Poccna), [ocraBrur,rrc OOO <@apuaueAlrK€Lrr)), MocxoscKar o6nacrb, noKa3areJlu:
, > - cepHI,I 2107 13.

TeppraropuilnbHoMy opraHy PocsgpanHa.q3opa ro r. Mocxse v Mocroncroft
o6racru o6ecne.rnrr KoHTponb 3a H3btrr4eM H3 o6paqeuar v yHHt{ToxeHHeM B
ycraHoBneHHoM rropsAKe yKa3aHHbrx naprui,t He4o6poxaqecrBeHHblx neKapcrBeHHbIX
cpeAcrB rrx BnaAenbuaMH.
(De4epanrHar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHLI{ coo6ulaer o
npraocraHoBJreHnu pe€rnn3aquu uHbrx naprufi, BbIUeyKa3aHHbIx cepufi neKapcrBeHHbIX
cpeAcTB.

-

PocsApanHaA3op rrpeAJraraer cy6rexrau o6pauqeHu.a JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
MeAHIIHHCKI{M OpraHLr3arIHqM npOBeCrH rrpoBeprry Huftil{H'fl, yKa3aHHbrX cepHr,r
JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB, o pe3ynbrarax roropofi nHQoprraapoBarb reppr{ropptursstit
opraH Pocs4parHaA3opa.
TeppuropnaJrbHbrM
opraHaM PocsgpanHaA3opa o6ecne.{Hru KoHrponb 3a
HcrroJrHeHueu cyfreKTaMu o6parqe.Hnr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB Oe4epanrHoro 3aKoHa

!pe4e.'""-(-_q5:D__E-sqcgl
- - _9r-L?p,{?q"q-N!-1-o-3peaJrx3arluro
ue.uo6poxaqecrBeHHbrx JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB.
co6.nroAesr4r 3anpera Ha
@egepa.nrHar cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHI{fl rpeAnaraer
H3roroBlrreJrlo (npoganqy, iIHUy, BbI[oJIHtIouIeMy Qyuxqun LrHocrpaHHoro
H3roroBr4renr) yKa3aHHbrx cepuit neKapcrBeHHblx cpeAcrB npoBecrl,I Meponpntrnt,
rpeAyclvrorpeHHbre crarlefi 38 @e4epamHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Nbl84-@3
<uHQopuupoBarb Pocs4paeHaA3op B TeqeHlle Aectrl{ Auefi c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro
ngcbMa B 3JreKTpoHHoM BHAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocle4yrcuefi
Aocrrrxofi ua 6yuaxHoM HocHTeJIe.

Bpno pyKoBoAHreJIs

C.A. Tapacora
8 (499) 578 0t 2'l

.{.8. llapxoMeHKo

Mnnucrepcrlo sApaBooxpaneHH g Poccaficxofr Oegepaunu OE.IIEPAJIbHAfl CJIYX(EA IIO HAJI3OPY B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHI{g Cy6rexrn o6pauqeunr (POC3APABHM3OP) JIeKapcTBeHH brx cpeAcTB Caassxcrac rur. 4, crp. l, Mocxna, 109074 TereQon: (495) 698 45 38; 698 l5 74 Teppnropr4anbHrre opraHbr oea - cQepe 3ApaBooxpaHeHnt
OpraHnaarlHra, ocyuecrBnrroulue 3KCrrepTH3y KarrecTBa neKapcTBeHHbrx O nocrynreHnr.r HHQopMauHH cpeAcrB o BburBJreHHH HeAO6pOKaqecrBeHHbrx neKapcTBeHHbrx cpeAcrB MeAH qnscKrae opraHr{3aqu r{

Opraurr yrpaBneHut 3ApaBOOXpaHeHHeM Cy6berffOB Poccufi cxofi
Oe4epalrHar crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHllt coo6ulaer o rrocTynJreHHH r4HoopMarIHH o BbrflBJreHraH JreKapcTBeHHbIX cpeAcrB, KaqecrBo KoTopbIX He orBeqaeT ycraHoBJreHHbIM rpe6onau vflM:

l. 3a6paroBaHHbre fyll MO
- flepexncr BoAopoAa, pacrBop Anr MecrHoro u HapyxHoro npI4MeHeHI4t 3 %
100 ul, SnaxoHrr r,r3 rronn3ruJreHa, rpol{3BoAcma OOO - cepuu 17 t2t2.

2. 3a6paxoBaHHbre OfFy > YnpanreHws. AeJraMr,r flpesu4enra PoccuficKofi @e4epaqun:

- Kanus fioAnA, cy6cranunr, rrpon3BoAcrBa OAO , > - cepHI,I 2107 13.
TeppraropuilnbHoMy opraHy PocsgpanHa.q3opa ro r. Mocxse v Mocroncroft o6racru o6ecne.rnrr KoHTponb 3a H3btrr4eM H3 o6paqeuar v yHHt{ToxeHHeM B ycraHoBneHHoM rropsAKe yKa3aHHbrx naprui,t He4o6poxaqecrBeHHblx neKapcrBeHHbIX cpeAcrB rrx BnaAenbuaMH.
(De4epanrHar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHLI{ coo6ulaer o npraocraHoBJreHnu pe€rnn3aquu uHbrx naprufi, BbIUeyKa3aHHbIx cepufi neKapcrBeHHbIX cpeAcTB.
PocsApanHaA3op rrpeAJraraer cy6rexrau o6pauqeHu.a JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAHIIHHCKI{M OpraHLr3arIHqM npOBeCrH rrpoBeprry Huftil{H'fl, yKa3aHHbrX cepHr,r JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB, o pe3ynbrarax roropofi nHQoprraapoBarb reppr{ropptursstit opraH Pocs4parHaA3opa.
TeppuropnaJrbHbrM opraHaM PocsgpanHaA3opa o6ecne.{Hru KoHrponb 3a HcrroJrHeHueu cyfreKTaMu o6parqe.Hnr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB Oe4epanrHoro 3aKoHa
- - _9r-L?p,{?q"q-N!-1-o-3- co6.nroAesr4r 3anpera Ha peaJrx3arluro !pe4e.'""-(-_q5:D__E-sqcgl ue.uo6poxaqecrBeHHbrx JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB.
@egepa.nrHar cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHI{fl rpeAnaraer H3roroBlrreJrlo (npoganqy, iIHUy, BbI[oJIHtIouIeMy Qyuxqun LrHocrpaHHoro H3roroBr4renr) yKa3aHHbrx cepuit neKapcrBeHHblx cpeAcrB npoBecrl,I Meponpntrnt, rpeAyclvrorpeHHbre crarlefi 38 @e4epamHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Nbl84-@3 <
Bpno pyKoBoAHreJIs .{.8. llapxoMeHKo

C.A. Tapacora 8 (499) 578 0t 2'l

~ 232,03.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)


Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ` Территориальные органы
№ ODY= ИИ о2А--НОУ Jo Федеральной службы по надзорув——

сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных О поступлении информации средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГУП МО «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %
100 мл, флаконы из полиэтилена, производства ООО «ЮжФарм» (Россия), владелец МБУЗ «Орехово-Зуевская ЦГБ», Московская область, показатели:
«Кислотность», «Количественное определение (перекись водорода)» - серии 171212.

2. Забракованные ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации:

- Калия йодид, субстанция, производства ОАО «Троицкий йодный завод» (Россия), поставщик OOO «Фармамедикал», Московская область, показатели:
«Количественное определение», «Барий» - серии 210713.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Скачать документ: Письмо 02И-1110/13 от 23.09.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи