Mtaucrepoao 3ApaBooxpaxeuut Poccnficroft
JreKapcTBeHHLrX CpeACTB Cnasr$crcar nn. 4, ctp, l, Mocrca, 109074 Tene@a: (495) 698 45 38; 698 t5 74 Teppr{Topu.urbnbre opranbr
AO,0 s,LO44 rc /6u Oprauu ynpaBneHus 3ApaBooxpaHeHaeM cy65ertroB Poccnfi croft (De4epaur.ru

@e4epalHrar clyx6a uo H4Asopy B c$epe 3ApaBooxpageHr,rr coo6u{aer o rlocryrlJlenun unSopMaIII'IH o BruIBTIeHLIH ofBy ,On qgyAocivfl-b poc:^panHaA3opa (caHxr-flerep6yprcrcnft Sr'nnan) JleKapcrBeH'oro nperrapara, KarrecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJIeHHbIM rpe6onaHntM, B xoAe [poBeAeHrrr rocyAapcTBegHoro KOHTpOJT.f, KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cp gAcrs :
- Keropo.rt@, ra6nerKH [oKpblTbre nJrexoquofi o6ono.rrofi KoHr. (2), l0 ur 10 rur., y,,. flrr.
\a:.,Kapr., npo'3Bo.qctna <<,{-p pe4gu'c Jla6oparop,c JI'A>>, vngut (nna4eneq OOO <3.roH>, yn. pynrr Kzurepaau , A. 7a, rror. k*eBsura, pecrry6lnra Kapelnx)' rloKa3arelr < }IsouponaHoJD) - cepr{?r 8300516;
- Keropon@, ra6lerKH rloKphlTlre nreHoqHofi o6oro.rxofi KoHr' (2)'
l0 ur l0 rur., yn. ,q.
lart Kapr.' qp?r:lg{crna <<,{-p peg4n'c Jla6oparopuc JIr4>>, vtrws.
(nnaseneq 3Ao (tIETpooApM)>, HeBcxr.rfi np-', ' r. zz-iq, Jrurep A, r. caH*- flerep6ypr), roK€BareJrb < HsorrponaHoJD) - cepuu 820257g. "O;;**"
TeppuroplraJrb'LrM opraHaM oeAepaaruofi cnyx6rr 3ApaBooxpaKeEux no HaA3opy B cQepe no Pecny6nure Kapelru, ro r. Canxr-[etep61pry oonactn o6ecue'IHrr KoHTpoJIb 3a [I3brrrreM Hs o6paqenux z ltenuurpaAcxofi ycraHoBJIeHHoM nop{AKe yKa3aHHbIx u yHHtIToxeHrreM B naptufi ueao6poraqecrBeHHoro JreKapcrBeH'oro cpeAcTBa.
Oelepaluras crryx6a no HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHrrfl npr4ocTaHoBneHxr{ peanr.r3all VrU U*brx naprrafi coo6uaer o Bbrrneyr(a3aHHbrx cepuir neKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
 2
PocsgpaaHaA3op rrpeAxaraer cy6remau o6paqeuug neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAHqI{HoK}IM opraHrr3ar{r.rf,M npoBecru npoBepKy Hanruqt4s. yKa3aHu6rx cepuia neKapcrBeHuoro cpeAcTBa, o pe3yJrbrarax roropofi un$oprrar,rpoBarb reppr{Topua.nrnufi opraH Pocsgpaar{aA3opa.
TeppraropaaJlbn6lM opraHaM Pocg.qpasHaA3opa o6ecueqnrr KoHTponb 3a BbIflBJIeHI'IeM LI a3bqrHeM na o6paqetns, yKa3alrubx cepufi Jrer(apcrBeHHoro cpeAcrBa.
O uponegeusofi pa6ore uHQoprraupoBarb PocsgparHaA3op.
@e4epalsnar c.rryx6a tro Ha,rcopy B cQepe 3ApaBooxpalenns npeAJraraer H3roroBlIreJIIo (npoaaeqy, Jllrqy, BhrnoJrHflrorrleMy Sy"*qn" uHocTpagHoro H3roroBl'Item) yKa3aHHLx cepnfi neKapcrBeHHofo cpeAcrBa npoBecra Mepo[prirrr.rr, rpeAycMorpeHHble cratrefi 38 (DeqepanrHoro 3aKoHa o"r 27.12.2002 }lb 184-03 <
//
BpHo pyxoBoArrreJrt Mr"/*^
//
Mvpaurro

C.A. Tapacoua 8 (499) s180t27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) | лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 : Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в 26.09.2042 « 16U~ 11265/ 4 сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных О поступлении информации средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным ` требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Кеторол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 mr 10 шт., уп. яч.
конт. (2), пач. карт., производства «Д-р Редди`‘с Лабораторис Лтд», Индия (владелец ООО «Элон», ул. Руны Калевалы, д. 7а, пос. Калевала, Республика Карелия), показатель «Остаточные органические растворители: Изопропанол» - серии В300516; |

- Кеторол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., уп. яч.
конт. (2), пач. карт., производства «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд», Индия
- (владелец ЗАО «ПЕТРОФАРМ», Невский Пр-т, д. 22-24, литер А, г. Санкт- Петербург), показатель «Остаточные _ органические — растворители:
Изопропанол» - серии В202578.

Территориальным органам Федеральной службы ло надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия, по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного средства.