I -,*,1^r.. I tNPCrglrl Itls':gtl It@'.rQf I

t \qPp I

Mrxnctepctro sApalooxpaEenus Poccnficsofi Qelepaqgn cy6rerml o6paqerua'r oEAEpAJrbHAfl cJryrr*A ,,o rrArgopy Ir JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB B COEPE S,IIPABOOXPAHEHITS (POCSIPABHAAsoP) TeppnroplltaJlbHble opraHbr craunrcxas rur 4, crp. l, Mocna, 1090?4 t Tene(lon: (495) 69s 45 3E;698 15 74 @e.qepanrnofi crtyx(6U no HaA3Opy csepe 3ApaBooxpa*e*Vs'
*, 4 6 vt -ril,t/r g ' OpraHEI yxpaBxeHlnl 3ApaBooxpaHenneM -'ry6".*tos Poccufi cxofi @egePaquu
MeAuqaucKrle opranrrc aIrHH O sruereulrla JleKapcrBerlHoro npe[apara, BbBBaBrUero coMHeHI.re B IoAJII{HHOCTI{ Opranusaqull, ocyqecrBntlolrlue sKolepTrBy KaqecTBa JIeI(ApCTBeHHbD(
COEJICTB

Oe4epalrHar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenur Ha ocHoB€lHI{a cseAegrfi, npeAocraBJreHHbrx |VTI Pocroscrcofi o6racra <@apMaIIeBTHrIecxHfi IIeHrp), unsopuupyer o BbrflBJreHurur JreKapcrBeHnoro nperapara <<.{rcuopr@ 500 Ele nuo$unrrcar .qnr rrpuroroBrrenurt pacrBopa AJII HHterqufi, Slar.(l) , naq.Kapr.) cepllu 817649 ar 07.2012, ua yrraKoBKe Koroporo yKa3aH npou3BoAxrerb @enuxo6purarrux), Bbr3BaBrrrero coMHenue B [oAJIHHHocrI{. @egepanruaa crryN6a rro HaA3opy B crfepe 3ApaBooxpaHeHr.rr npnocraHaBlrvrBaer peaJll{3aqIarc yrasaunoft cepvuAaunoro neKapcrBeuuoro npenapara Ha reppllTopldll Poccraficxofi (De4epawv.
Pocsgpanr{a43op coo6uaer cy6rercmu o6paqenufl JIeI(apcrBeHHbIX cpeAcrB, B ToM qr.,rcre MeAr{r.(HHcKr{M opraHr{3aqarM, o seo6xoAuMocrn npoBecrn npoBepKy rl;aIrwqvt.
rpenapara <,{ncnopr@ 500 E,4, nuoQurusat AIrfl npuroroBrleHus pacrBopa Nrs nnreruInfi, Snax.(l) o nav.xapr.> ceptrr 817649 or 07.2012, ua ynaKoBKe Koroporo yKa3au npora3BoAureJrb @ennrco6purauut), u o p$yJlbraril(
unQopvrnpoBa?b reppl,ITopllarrbHhle opraubl Pocs4paaHaA3opa.
TeppraroptraJrrrrbrM opraHaM Pocs,upanHaA3opa o6ecne.{utr KoHTpoJIb 3a BburBJreHneM H lr3b.srneM ras o6parqenrn yKa3aHHoft cepwu JleKapcrBeHHoro npe[apara.
O pesynrrarax Aassofi pa6orut unQopvrupoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoALIreJIs M.A.MypaIIrKo

C.A.Tapacora 8(4ee)578-0t-27

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения `

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) on 4 LM 109074 Территориальные органы авянская пл. ч, стр. |, осква, , Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № З органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации
Г. |

О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
средств
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр», информирует о выявлении лекарственного препарата «Диспорт® 500 ЕД, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флак.(1) , пач.карт.» серии E17649 от 07.2012, на упаковке которого указан производитель «Ипсен Биофарм Лтд» (Великобритания), вызвавшего сомнение в подлинности. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию указанной серии данного лекарственного препарата на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор сообщает субъектам обращения лекарственных средств, в том числе медицинским организациям, о необходимости провести проверку наличия препарата «Диспорт® 500 ЕД, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флак.(1) , пач.карт.» серии Е17649 от 07.2012, на упаковке которого указан производитель «Ипсен Биофарм Лтд» (Великобритания), и о результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О результатах данной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Aw
С.А.Тарасова 8(499)578-01-27