Mnnncrepcrno sAparooxpau€rrns Poccnficrofi Peurenue o 4alruefiruefi pealnsa tJlru -l 445351
JreKapcTBeHHOrO npe[apaTa no pe3yJrbTaTaM KOHTpOJTT KaqecTBa

@eAepanrnax cnyx(6a no Ha,q3opy B c0epe 3ApaBooxp a*eHufl Ha ocHoBaHan pe3yJlbraroB KoHTpont KaqecrBa apxI4BHbIX ((Kanronpl'ul, ralnetrcm 25 Mr Ne_ i0, n.*up.r"eHHoro rperapara "^6-p^*tli oiottt npoBeAeHHoro ofFy d4MII3y19!yb""p^^ "po"rJoocrna ooo <>, (npororoJlhl rlcnblra;auir or 24.07.2013 Ng Pocs4paBHaA3opa, $utmat r. Erarep uu6ypr a 35Al('lo+/t3, oi zi.oe.2ll3No 39[t- 04/13), a raKx(e ooparrlon yl(a3aHHoro JleKapcrBeHHoro <>, MocroBcK€r.r rpenapara, Bo3BparrleHHhrx or MO fyll _o6nacrr, npt".4."Horo fEy3 (nporoKoJrbr ncurrranz6 or 25'09'2013 J\irNs251, 25i), coo6rqaer, qro AaHHhre o6pasqu coorBercrByror rpe6onanutM yrBepx(AeHHofi HoptrtausHofi Aor(yMeHT arrilu n noAnexar AanbHefrurefr peaJrr,r3arlrrn B KoJrrqecrBe 35 ynaxonor.
ogHonpeir'reHHo coo6ulaeu' qro Borrpoc napruit yxasauuofi cepr4'r [pelapara Mo)r(er o Aamnefiruefi pe€ur'3arlu,n ApyrHX opraHaMa Poc:4panHaA3opa rocJle [peAocraBJreHr{r 6rrrr paccMorpeH TeppLtrop'€rJrbHbrM'
JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB cae4eHufi, cy6r.*rar" o6pa'1enax no4i"apx(Aalou{I4x KaqecrBo neKapcrBeHHoro cpeAcTBa.

/
Bpuo pyKoBoALrreJu ,l tf, M.A.MyparuKo t_ L' ttt fl/4ut

H.A.Eaarasa 8(499)s78-02_19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВ SOP) лекарственных средств
yf
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ООО «Озон»
3.0 СЕН 2013 №

232 На № OT
ул. Гидростроителей, д.6, г. Жигулевск, Самарская область, 445351
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 25 мг № 40» серии 010111 производства ООО «Озон», проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, филиал г. Екатеринбурга (протоколы испытаний от 24.07.2013 № З5ДК-04/13, от 22.08.2013 № З9ДК-04/13), а также образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных от ГУП МО «Мособлмедсервис», Московская область, проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (протоколы испытаний от 25.09.2013 №№251, 252), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 35 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
органами Р осздравн адзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.
/ |

| Meet wy) /

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19
ии