Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ | |]

{РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
OD, 10 4013 № / Г, Lye {4 Е и /1 3 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №
Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «Авентис Фарма» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Маалокс, таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии А195 производства «Санофи-Авентис С.п.А.» (Италия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.08.2013 №16И-866/13.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Авентис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора . обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187