РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1157/13 от 02.10.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1157/13 от 02.10.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 p ред
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
02, 10,2013 № 46И- 153 3 Федеральной службы по надзору в
На № а сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Ор ганы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

- Нафтизин, капли назальные 0.1% 15 мл, флаконы-капельницы полимерные, производства OOO «ДАВ Фарм», Россия (владелец аптека ООО «Алоэ-Фарм», ул. Адоратского, д.12, г. Казань, Республика Татарстан), показатели:
«Микробиологическая чистота», «Упаковка» - серии 460613.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл | мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Биосинтез», Россия (владелец ИП Саакяна А.С., ул. Кирова, д. 44, литер строения В, 1 этаж, помещение 4, комнаты _ №№1-4, г. Астрахань, Астраханская область), показатель «Пирогенность» - серии 561212.

Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан, Астраханской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Скачать документ: Письмо 16И-1157/13 от 02.10.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи