illxnncrepcrlo sAparooxpaf, enrrr Pocorfi croi Oe,nepairzu oF r[FpAJIbIAfl CJIy)I(BA no IIA.qSOpy B COEpE 3IPABOOXPAHEHT{i (POC3APABHAA3OP)
Orarrarcxa.n rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074 Terergou: (495) 698 45 3S; 698 t5 74 Cy6rerrlr o6paqeuur JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB *_ /6 u-4,/63//1 Ha Ng Teppuropfi€LrrbHrre opraHbr (De4epanrHoil cryx6rr no HaA3opy n c$epe 3ApaBoox paHeHHA
O uocrynnenar.r an$opMarlr.ru Opraunsarlau, ocyu{ecrBnrrorUxe o BburBJreHHa ne,qo6poxaqecTBeHnbrx sKcnepTrz3y KaqecTBa IeKapcTBeHHbrx cpeAcTB xeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Me.qzr{yt ucKze opraHu3 aI{I{x
Opranu ynpaBner{H, 3/{paBooxpaHeHHeM cy6beKroB Poccuficxoft @e4epa\HH
@e4eparrruax crryx6a ro Ha.q3opy B c0:pe 3Apasoox pa*e*prfl coooutraer o nocryrrrreunv aHQopMarIpM o Bbr.rrBrenalr poc:4paBHaA3opa (oanual ropoAa Pocrosa-na-{oHy) neKapcrBeH''rx nperapaToB, KalrecrBo Korophrx He orBetlaeT ycTaHoBJIeHHbIM rpe6onauuxrta, KOHTpOJTT KayecTBa JreKapcTBeHHhIx B xoAe [poBereHrrr rocyAapcrBeHHoro cpeAcTB :
- fercopa-u 'ta6c, ra6aerra rnfl' paccacbrBa'Hfl I(oHTypHhIe (2)'
t0 [T., y[aKoBKr{ g.refixonrre KaproHHble, npor{3BoAcTBa <<3o.nrAa'
''aqKI4 *Bon6oncnerluaJrr{Tereg -(nna4err"u Xongarr fu6X>, fepnna"rux OOO <@aprraxoM[JreKT), yrl. r{M. @ypruanona, 4.3, I-{eHrpaniH'fi orpyr, r. Kpacuo4ap, Kpacuo4apcrufi < (vacrr ra6retoK rrMeror _"$};Xffffi1 cKorrbr, pacTpecKaeuruec.*)
- AqerurcaJrHrlHnoB€ur Kr4cJrora ,'ftopK,,, ra6ne.rxu IIrIacrI4KoBbIe (1)' ralIKI{ KaproHHhle'
325 Mr i00 uT., snaxounr nporr3BolcrBa , (eraAenerl IilI Caarcs'a A.C.,- CIIIA ry I(;p;; u^, o 44, nnrep crpoeH nn B, I erax, noMelrleHae 4' KoMHarbI ]tlbNsl-4, rloK€Barelr <) (xpyrnsre, ;. Ac'rpaxaur, Acrpaxancxax o6nacrr), ABorKoBbrrryKJrbre ra6nerK' c rpanuponxofi narpiri" cnrry - cepnLt 377g5;
- ArlerzrrcaJrHrtraJroBar Kr{crora "ffiopK,,, ra6rerxa 3zs rrlacrHKoBble (1), naqKH Kapror{Hble, Mr r00 [T., Qrraxonu rpo}r3BoAcrBa >, (ala4eneq OOO , y.n. llanoouu, CIIIA il. 3, r. Canrcx, pocroncxax o6lacrr),  rloKtBarenb (OnI4caHLIeD (xpyrnne, ABof,KoBbrrryKJrbre ra6lerKu c rpannpoaxofi ) - eepvr378g6.
TeppnropuallbHhlM oprauaM PocagpanHaA3opa ro KpacHo4apcKoMy Kparo, Acrpaxancxofi o6nacru, Pocroscrcofi o6racru o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a H3brrr4eM v yHI'ItIToxeHHeM B ycTaHoBJIeHHoM rropsArce yKasaHHbrx naprnfr neKapcTBeHHbrx cpeAcrB HX BnaleJrbrdaMa. O pe:ynr,rarax nHQoprvrnpoBaTb pocsgpanr{aA3op.
@e4epa-nrHax cnyN6a no HaA3opy ts c{repe t4puuoo*pauerru.f, npeAjraraer cy6textarvr o6pau1enfifr JIeKapcTBeHHbrx cpe.{crB, Me,rII{rIr{HcKr,rM opraHu3arrg{M [poBecrr{
[poBepl(y H.aJll4rrvrfl' krHbIX nap'ruir yKa3aI{I{bIX JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, a raKxe MeponpK-srl{.s, [peAycMoTpegHbre cramefi 38 >. o pe:ynbrarax unsoprraHpoBarb reppr.rropuansurtfr, opraH Pocs.4paeHaA3opa.
TeppHropHaJIbHbIM opraHaM Poc:4parHaA3opa o6ecne.rr4ru KoHTponb 3a rlcnoJlHeHuernt cy6reKTaMa o6paqeHut JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB @egepanr"oro 3aKoHa or 12.44.2010 Ne 6l-o3 <06 o6paureHllu neKapcrBeHHbrx cpeAcrB)) (crarrr 57) n qacTvt co6lrorenHll 3arlpera Ha peanll3allnro ue4o6poxarrecrBeHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcTB.
(De4epalrnax clyx6a flo HaA3opy B cQepe r4pu"oo*paHeHrrf, npeAnaraer H3roroBItreJIIo (upo4anqy, nr4rry, BbInoJIHrrouIeMy QyHrqzx nHocrpagHoro ll3roroBl{rena) yKasaHHbIX cepvti,t neKapcrBeHrrbrx cpeAcrB [poBecTr4 Mepo[parrrlur, IIpeAycMorpeHHbIe crarreft 38 . O lpoBeAeHnoft pa6o'r'e ]r3r'o'r'oBaTeJr]o (,uercnapaury) uuQoprrnpoBarb Pocs.4pasHaA3op B 'rer{eHtz e neaflTr4 r$tefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro nI{QbMa B 3reKTpoHHoM BHAe Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor.ru c nocne4yroulefi 4ocnlroft ua 6yuaxHoM HocvreJre.

Bpuo pyr(oBoAaTerq M.A.MyparuKo

f.B.faxHo.tKa 8 (499) 578 0t 87

=

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъ екты обр ащения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
02. (0.2012 » 16 14—-4163/3
Территориальные органы На № рритор р
Федеральной службы по надзору Г | в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Гексорал табс, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Зольдан Холдинг +Бонбонспециалитетен Г MOX», Германия (владелец OOO «Фармкомплект», ул. им. Фурманова, д.3, Центральный округ, г. Краснодар, Краснодарский
- Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные, производства «Цисфарма Инк», США (владелец ИП Саакяна А.С., ул. Кирова, д. 44, литер строения Б, | этаж, помещение 4, комнаты №№1-4, г. Астрахань, Астраханская область), показатель «Описание» (круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «Aspirin ITA», вместо гравировки «Aspirin СРР») — серии 37785;

- Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные, производства «Цисфарма Инк», США (владелец ООО «Аркада», ул. Павлова, д. 3, г. Сальск, Ростовская область),