Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у pet лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 т ерриториальные органы
Of 2 043 № Р-Р Yes Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств.
О поступлении информации Медицинские организации
© ВЫЯВЛЕНИИ недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки
картонные, производства ООО «Фармапол-Волга», Россия (владелец
ГУЗ «Кимовская центральная районная больница», ул. Больничная, д. 2,
г. Кимовск, Тульская область), показатели: «Средняя Macca и отклонение в
массе отдельных таблеток», «Количественное определение магния
аспарагината тетрагидрата, калия аспарагината гемигидрата» - серии 180313.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной . серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.