РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1191/13 от 09.10.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1191/13 от 09.10.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 16И-1191/13 от 09.10.2013
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
MnnucrepcrBo s.qpaBooxpaucnnr
pocurficrofi rDeAcpaqun
OE.IEPA.'IbHAff CJIYXEA NO HA.II3OPY
B COEPE 3,IPABOOXPAHEHIIg
(POG,qPABHMSOP)
Caas.f,HcKar rur.
4, crp.
l,
Moooa,
109074
Tererlon: (495) 698 45 33:69E l5 74
09,10,204] *, ,l 6Lt-4'l g //1?
Ha
M._.-or
PyronogHTeJr.rrM opraHr43aqnfi npo r,r3BoA vT e nert ne Kap cTBeH Hbrx
cpeAcTB
Pyrcono4nTersM opraHu3arIHfi HMnopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rexrarra o6paui eHufl
t--
IIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
PerueHne
tto pe3ynbraraM
3KCnepTLr3br KaqecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
@e4epanrHar cnyx6a uo HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHur nrr$oputrpyer, qro
IIo pe3ynbraraM 3KcIIeprId3bI KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [paHqro perxeHHe o
coorBercrBl'IH ycraHoBneHHbIM tpe6ooaHuru Kar{ecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
neper{hcneHHbIX B npHno)KeIHlj1-I/'.
flpunoNeHne: Ha
I r. e I :x:.
Bprao pyKoBoAr4rent
M.A.MypauKo
,/
I-.8.I-aHHo,rxa
84995780 I 87
llpu.rrtrxcnrte
CseleHr[
o neKapcTseHs6rx
Houep 3a4aHwfl
cpelcTBtx,
Hal,tveHogaHI,Ie
K nucbMy Poc:i1panrra,,r3opa ,,,t
A-!l[]1!!* 1b-L1:,L79 ///
kaqecTBa KoTopux PoclapaenaAropou npr'rlrTo pelttenne o cooTBeTcTBIt1I x
nqM
KAqECTBA VCT-A IIOB,'IEH H bIM
Cepuu
3xcrreprHar opranH3aunt
LrpaHa np-Ba
flpou:eoqnrelu
Bo
,rlexapcraeHHoe cpeAc'I
o pe3yJrbTaTaM ,r(cfep
rI{tH
opfaHH3aul4H,
npe4cranHnrueil
o6pa:usl
neKapcTBeHHbIX cpeAcrB
Poc:4panHaA3opa
OAO "Xuut4,tecrcHfr
:aeol Hln{. II..f .
Ns384l - flp/l3 or
Kapnoaa"
flpnra:sr
07.08.20r 3
Ns4693 - llp/l3
05.09.2013
Kalsul.rs xJIopHA,
cy6craHqnr
OAO "XauN.recxHfi
OI'BY (IIKKJICMI4)
Vnpaureuue AenaMlt
llpe:H4eura Poccnft cxofi
:anoA Nt'1. JI..fl.
Kapnona"
I
63,
190
@e4epaunn
or
Eapnr cylrSar gnr
OAO "Xl.tvnqecxltfi
Poc:4panuaA3opa
OAO "Xnr"ruqecxufr
:aeoA Hv. JI..q.
peHTreHocKonHH,
:asOA nrta.
Ne384l - [p/13 or
Kapnona"
cy6craHLlur
KapnoBa"
OAO "Xavnqecxufi
:asoA uv. JI..fl.
Harpnr rrocyrsQar,
cy6crauuHr
OAO "Xnunqecxufr
sasoA Lrv. JI.fl.
flpnra:sl
07.08.2013
Ns4693 - llp/l3
05.09.2013
Pocct.rR
I..f
Poccl.ts
.
OI-BY (IIKKJICMI4,)
VnpasleHne AenaMil
I-lpe:r4eHra Poculfi cxofi
42082013
(Degepaquu
or
llpuxa:sl
Poc:4panHa4:opa
Nl3841 - IIp/13 or
Poccrr
Kapnosa"
Kapnosa"
OI-EY (l{KKIICMh))
YnpasreHue AenaMH
f[ per NAesra Poccnft c xofi
Aa
AL
OeAepauuu
07.08.2013
N4693 - flp/I3 or
05.09.2013
Poc:4paeHag:opa
OAO "XHuH.lecxrii
:anoA uv. II.f .
Ne384l - flp/I3 or
Kapnosa"
flpura:sl
07.08.2013
Ns4693 - flp/13
0s.09.2013
MarHuR cyrrQar,
cy6craHqun
OAO "XnnaH.recxvtfi
:aeoA HNa. tI..fl.
Kapnoea"
PoccNq
Vnpaeneuue AeraMH
flpe':ugexra Poccuficxofi
@eAepaunu
or
I l 5072013,
I 16072013
:1
pocurficrofi rDeAcpaqun
OE.IEPA.'IbHAff CJIYXEA NO HA.II3OPY
B COEPE 3,IPABOOXPAHEHIIg
(POG,qPABHMSOP)
Caas.f,HcKar rur.
4, crp.
l,
Moooa,
109074
Tererlon: (495) 698 45 33:69E l5 74
09,10,204] *, ,l 6Lt-4'l g //1?
Ha
M._.-or
PyronogHTeJr.rrM opraHr43aqnfi npo r,r3BoA vT e nert ne Kap cTBeH Hbrx
cpeAcTB
Pyrcono4nTersM opraHu3arIHfi HMnopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rexrarra o6paui eHufl
t--
IIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
PerueHne
tto pe3ynbraraM
3KCnepTLr3br KaqecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
@e4epanrHar cnyx6a uo HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHur nrr$oputrpyer, qro
IIo pe3ynbraraM 3KcIIeprId3bI KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [paHqro perxeHHe o
coorBercrBl'IH ycraHoBneHHbIM tpe6ooaHuru Kar{ecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
neper{hcneHHbIX B npHno)KeIHlj1-I/'.
flpunoNeHne: Ha
I r. e I :x:.
Bprao pyKoBoAr4rent
M.A.MypauKo
,/
I-.8.I-aHHo,rxa
84995780 I 87
llpu.rrtrxcnrte
CseleHr[
o neKapcTseHs6rx
Houep 3a4aHwfl
cpelcTBtx,
Hal,tveHogaHI,Ie
K nucbMy Poc:i1panrra,,r3opa ,,,t
A-!l[]1!!* 1b-L1:,L79 ///
kaqecTBa KoTopux PoclapaenaAropou npr'rlrTo pelttenne o cooTBeTcTBIt1I x
nqM
KAqECTBA VCT-A IIOB,'IEH H bIM
Cepuu
3xcrreprHar opranH3aunt
LrpaHa np-Ba
flpou:eoqnrelu
Bo
,rlexapcraeHHoe cpeAc'I
o pe3yJrbTaTaM ,r(cfep
rI{tH
opfaHH3aul4H,
npe4cranHnrueil
o6pa:usl
neKapcTBeHHbIX cpeAcrB
Poc:4panHaA3opa
OAO "Xuut4,tecrcHfr
:aeol Hln{. II..f .
Ns384l - flp/l3 or
Kapnoaa"
flpnra:sr
07.08.20r 3
Ns4693 - llp/l3
05.09.2013
Kalsul.rs xJIopHA,
cy6craHqnr
OAO "XauN.recxHfi
OI'BY (IIKKJICMI4)
Vnpaureuue AenaMlt
llpe:H4eura Poccnft cxofi
:anoA Nt'1. JI..fl.
Kapnona"
I
63,
190
@e4epaunn
or
Eapnr cylrSar gnr
OAO "Xl.tvnqecxltfi
Poc:4panuaA3opa
OAO "Xnr"ruqecxufr
:aeoA Hv. JI..q.
peHTreHocKonHH,
:asOA nrta.
Ne384l - [p/13 or
Kapnona"
cy6craHLlur
KapnoBa"
OAO "Xavnqecxufi
:asoA uv. JI..fl.
Harpnr rrocyrsQar,
cy6crauuHr
OAO "Xnunqecxufr
sasoA Lrv. JI.fl.
flpnra:sl
07.08.2013
Ns4693 - llp/l3
05.09.2013
Pocct.rR
I..f
Poccl.ts
.
OI-BY (IIKKJICMI4,)
VnpasleHne AenaMil
I-lpe:r4eHra Poculfi cxofi
42082013
(Degepaquu
or
llpuxa:sl
Poc:4panHa4:opa
Nl3841 - IIp/13 or
Poccrr
Kapnosa"
Kapnosa"
OI-EY (l{KKIICMh))
YnpasreHue AenaMH
f[ per NAesra Poccnft c xofi
Aa
AL
OeAepauuu
07.08.2013
N4693 - flp/I3 or
05.09.2013
Poc:4paeHag:opa
OAO "XHuH.lecxrii
:anoA uv. II.f .
Ne384l - flp/I3 or
Kapnosa"
flpura:sl
07.08.2013
Ns4693 - flp/13
0s.09.2013
MarHuR cyrrQar,
cy6craHqun
OAO "XnnaH.recxvtfi
:aeoA HNa. tI..fl.
Kapnoea"
PoccNq
flpe':ugexra Poccuficxofi
@eAepaunu
or
I l 5072013,
I 16072013
:1
MnnucrepcrBo s.qpaBooxpaucnnr pocurficrofi rDeAcpaqun OE.IEPA.'IbHAff CJIYXEA NO HA.II3OPY B COEPE 3,IPABOOXPAHEHIIg (POG,qPABHMSOP) PyronogHTeJr.rrM opraHr43aqnfi - npo r,r3BoA vT e nert ne Kap cTBeH Hbrx Caas.f,HcKar rur. 4, crp. l, Moooa, 109074 Tererlon: (495) 698 45 33:69E l5 74 cpeAcTB
09,10,204] *, ,l 6Lt-4'l g //1? Pyrcono4nTersM opraHu3arIHfi - HMnopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ha M._.-or
t-- Cy6rexrarra o6paui eHufl IIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB PerueHne tto pe3ynbraraM 3KCnepTLr3br KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
@e4epanrHar cnyx6a uo HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHur nrr$oputrpyer, qro IIo pe3ynbraraM 3KcIIeprId3bI KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [paHqro perxeHHe o coorBercrBl'IH ycraHoBneHHbIM tpe6ooaHuru Kar{ecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, neper{hcneHHbIX B npHno)KeIHlj1-I/'.
flpunoNeHne: Ha I r. e I :x:.
Bprao pyKoBoAr4rent M.A.MypauKo ,/
I-.8.I-aHHo,rxa 84995780 I 87 llpu.rrtrxcnrte K nucbMy Poc:i1panrra,,r3opa ,,,t A-!l[]1!!* 1b-L1:,L79 /// :1 CseleHr[ o neKapcTseHs6rx cpelcTBtx, o pe3yJrbTaTaM ,r(cfep rI{tH kaqecTBa KoTopux PoclapaenaAropou npr'rlrTo pelttenne o cooTBeTcTBIt1I x KAqECTBA VCT-A IIOB,'IEH H bIM nqM Houep 3a4aHwfl Hal,tveHogaHI,Ie ,rlexapcraeHHoe cpeAc'I Bo flpou:eoqnrelu LrpaHa np-Ba 3xcrreprHar opranH3aunt Cepuu opfaHH3aul4H, npe4cranHnrueil o6pa:usl neKapcTBeHHbIX cpeAcrB
flpnra:sr OAO "Xuut4,tecrcHfr Kalsul.rs xJIopHA, OAO "XauN.recxHfi Pocct.rR OI'BY (IIKKJICMI4) I 63,
Poc:4panHaA3opa :aeol Hln{. II..f . cy6craHqnr :anoA Nt'1. JI..fl. Vnpaureuue AenaMlt 190
Ns384l - flp/l3 or Kapnoaa" Kapnona" llpe:H4eura Poccnft cxofi @e4epaunn 07.08.20r 3 Ns4693 - llp/l3 or 05.09.2013
flpnra:sl OAO "Xnr"ruqecxufr Eapnr cylrSar gnr OAO "Xl.tvnqecxltfi Poccl.ts OI-BY (IIKKJICMI4,) 42082013 Poc:4panuaA3opa :aeoA Hv. JI..q. peHTreHocKonHH, :asOA nrta. I..f . VnpasleHne AenaMil Ne384l - [p/13 or Kapnona" cy6craHLlur KapnoBa" I-lpe:r4eHra Poculfi cxofi (Degepaquu 07.08.2013 Ns4693 - llp/l3 or 05.09.2013
llpuxa:sl OAO "Xavnqecxufi Harpnr rrocyrsQar, OAO "Xnunqecxufr Poccrr OI-EY (l{KKIICMh)) Aa AL
Poc:4panHa4:opa :asoA uv. JI..fl. cy6crauuHr sasoA Lrv. JI.fl. YnpasreHue AenaMH Nl3841 - IIp/13 or Kapnosa" Kapnosa" f[ per NAesra Poccnft c xofi 07.08.2013 OeAepauuu N4693 - flp/I3 or 05.09.2013 OAO "XHuH.lecxrii MarHuR cyrrQar, OAO "XnnaH.recxvtfi PoccNq
09,10,204] *, ,l 6Lt-4'l g //1? Pyrcono4nTersM opraHu3arIHfi - HMnopTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ha M._.-or
t-- Cy6rexrarra o6paui eHufl IIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB PerueHne tto pe3ynbraraM 3KCnepTLr3br KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
@e4epanrHar cnyx6a uo HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHur nrr$oputrpyer, qro IIo pe3ynbraraM 3KcIIeprId3bI KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB [paHqro perxeHHe o coorBercrBl'IH ycraHoBneHHbIM tpe6ooaHuru Kar{ecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, neper{hcneHHbIX B npHno)KeIHlj1-I/'.
flpunoNeHne: Ha I r. e I :x:.
Bprao pyKoBoAr4rent M.A.MypauKo ,/
I-.8.I-aHHo,rxa 84995780 I 87 llpu.rrtrxcnrte K nucbMy Poc:i1panrra,,r3opa ,,,t A-!l[]1!!* 1b-L1:,L79 /// :1 CseleHr[ o neKapcTseHs6rx cpelcTBtx, o pe3yJrbTaTaM ,r(cfep rI{tH kaqecTBa KoTopux PoclapaenaAropou npr'rlrTo pelttenne o cooTBeTcTBIt1I x KAqECTBA VCT-A IIOB,'IEH H bIM nqM Houep 3a4aHwfl Hal,tveHogaHI,Ie ,rlexapcraeHHoe cpeAc'I Bo flpou:eoqnrelu LrpaHa np-Ba 3xcrreprHar opranH3aunt Cepuu opfaHH3aul4H, npe4cranHnrueil o6pa:usl neKapcTBeHHbIX cpeAcrB
flpnra:sr OAO "Xuut4,tecrcHfr Kalsul.rs xJIopHA, OAO "XauN.recxHfi Pocct.rR OI'BY (IIKKJICMI4) I 63,
Poc:4panHaA3opa :aeol Hln{. II..f . cy6craHqnr :anoA Nt'1. JI..fl. Vnpaureuue AenaMlt 190
Ns384l - flp/l3 or Kapnoaa" Kapnona" llpe:H4eura Poccnft cxofi @e4epaunn 07.08.20r 3 Ns4693 - llp/l3 or 05.09.2013
flpnra:sl OAO "Xnr"ruqecxufr Eapnr cylrSar gnr OAO "Xl.tvnqecxltfi Poccl.ts OI-BY (IIKKJICMI4,) 42082013 Poc:4panuaA3opa :aeoA Hv. JI..q. peHTreHocKonHH, :asOA nrta. I..f . VnpasleHne AenaMil Ne384l - [p/13 or Kapnona" cy6craHLlur KapnoBa" I-lpe:r4eHra Poculfi cxofi (Degepaquu 07.08.2013 Ns4693 - llp/l3 or 05.09.2013
llpuxa:sl OAO "Xavnqecxufi Harpnr rrocyrsQar, OAO "Xnunqecxufr Poccrr OI-EY (l{KKIICMh)) Aa AL
Poc:4panHa4:opa :asoA uv. JI..fl. cy6crauuHr sasoA Lrv. JI.fl. YnpasreHue AenaMH Nl3841 - IIp/13 or Kapnosa" Kapnosa" f[ per NAesra Poccnft c xofi 07.08.2013 OeAepauuu N4693 - flp/I3 or 05.09.2013 OAO "XHuH.lecxrii MarHuR cyrrQar, OAO "XnnaH.recxvtfi PoccNq
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям о рганизаций-
(РОСЗДРАВНАДЗОР) и производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
09 10, 201 2 № 46U—- 4119/ YA 2 Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № о
Г. 7] Субъектам обращения лекарственных средство
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на | л.в | экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям о рганизаций-
(РОСЗДРАВНАДЗОР) и производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
09 10, 201 2 № 46U—- 4119/ YA 2 Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № о
Г. 7] Субъектам обращения лекарственных средство
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на | л.в | экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 16И-1191/13 от 09.10.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Первая страница документа
