РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1192/13 от 09.10.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1192/13 от 09.10.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

MnnncrcpcrBo 3ApaBooxpanexut
Poccrficxofi Oe4epaqrn

oEAEPAJIbHAfl CJTy}I(EA nO HA,II3OPy
B COEPE 3.IPABOOXPAHEHIS

Pyxono4ureJrrM opraHr{3arlr4fi -

(POC3APABHA,q3OP)

rrpor43BoAurenefi neKapcrBeHHbrx
cpeAcrB

Cnansxcrgs rur. 4, crp. l, Mocrua, 109074
Terer[on: (495) 698 45 38; 698 15 74

t9,
Ha

0,L01? N' 46

V-

10

92/

13

Pyrono4ureJlfl M opraHI,I3aIII4fi r4MrropTepoB neKapcTBeHHbIX cpeAcTB

Ne

Cy6rexraM o6palqenvrfl

r-

neKapcrBeHHbIX cpeAcrB

Perueune

ro

pe3ynbraraM

gKCnepTI{3bI KaqecTBa
neKapcTBeHHbIX CpeAcTB

@e4epanrHar cny)K6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpanenr4fl, un$opnanpyer, qro
rro pe3ynbTaraM 3KC[epTI43bI KalIeCTBa neKapcTBeHHbIX cpe.qcTB npI{H.gTo pelueHl4e o
ycTaHoBneHHbIM Tpe6oBaHHtrM KaqecTBa neKapcTBeHHbIX cpeAcTB,
COOTBeTCTBI4LI
nepequcneHHblX B rrpuno)r(eHkru.

flpunoxeHl{e: Ha 2 n. s 1 ercs.

Bprao pyKoBo.qI4TeJIf,

f.B.fauno.{xa
84995780187

M.A.MypaluKo

flpn,roxeHue

Cregexll

o

K

rracbMy Pocs4panHas ,opu or09,{0^{ANn

(6trt

- ,lO9T

aerapcrr€suLrx cpeacroax, tIo peeynlTaraM ,rcneprr3u KtqecrBa r(omp6rx PocaaprBsnn3opou npslcro petneflte o coorBgrcrorf, f,x
KaqecTBa

Horvrep 3a!(a]H:'1lfl

HaHMeHosaHr,re

JlerapcrneHHoe cpeAcrBo

IIHbIM

BAIIIIfM

flpon:no4nrelr

Crpana np-na

SrcneprHa.r opraHn3arrut

Cepuu

PoccHq

O|EY (I{KKJICMH)

0709t1

opfaHH3arlHH,

npe4craannruefi
o6pa:qsr
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

3AO "Kasascrcax

IIpurca:sr
Pocs4panHageopa

Ile3842 -

flp/l3 or

07.08.2013
Ns4690 - IIp/I3
05.09.2013

AHecre3un, cy6craHqnr*

OOO "Hcnna"

Vnpaueune AenaMr,r
flperu4enra Poccuft croft

QapuaqenrnqecKaq

Qa6pura"

@egepaquu

or

fIpurassr

3AO "Kasancraq

Pocs4panna4sopa
Ns3842 - IIp/l3 or
07.08.2013
Ns4690 - flp/I3 or
05.09.2013

$apuaqenrrEr{ecKafl

".{ecturaqnoHec
Eopgac r{nn.ryppera

Sa6pnrca"

c.A."

flpuxasu

3AO "KasaHcrax

fraqepuu

oAo "H30I4C

Poc:4panHagsopa

Qaprr,raqenruqecKaq

Ar,rcrnnnr,rposaHHrrfr MapKu

KOCMETI4KC''

llb3842 - llp/I3 or
07.08.2013

Qa6pnxa"

TIK-94*

Ns4690 - llp/I3
05.09.2013

Vcnauus

OfEY (IIKKIICMH))

880200

Vnpauenue AeJraMr4
Ipesu4en'ra Poccprftcxoft
Oe4epaqun

Poccl,tq

O|EY (IIKKJICMI4)

t28

Vupaueune AenaMH
flpe:z4eHra Poccuft cxofi
@egepaqun

or

flpuxassr
Pocs4paaua4:opa

Jt3842 - llp/I3 or
07.08.2013
Ns4690 - llp/I3
05.09.2013

L-MeHrol, cy6craHqnr*

or

3AO "Ka:aHcras
SapuaqeeruqecKat
Qa6puxa"

BnHxrl.rn, cy6cranqna*

OAO "Oprcr,rHTe3"

PoccHq

OfEY (IIKKJICMH)
YnpaueHue AenaMH
flpe:n4eHra Poccuft crcofi
Oegepaquu

l 505

l3

I

Z

rl,IApoxilop I,IA,

flpnna:u

3AO "Ka:aHcxaq

flpo

Pocs4paena4sopa
J\b3842 - IIp/I3 or

Sapr,aaqesrnqecKat

cv6craHulast

rcau Ha

"Xy6efi Marctlapu

Knrafi

Sa6pura"

@e4epaquH

or

flpnxa:u

3AO "Ka:aHcxaq

BagenraHosoe MacJIo,

PocsgpannaA3opa

SapuaqenrnqecKat
$a6puxa"

cv6cranuug*

flpuna:rr

3AO "KasaHcxaq

Pocsgpanna4:opa
Ns3842 - flpi l3 or

$apnaaqeernqecKulq

XropauQeuuxol,
cy6craHqur*

]1b3842 -

flp/l3 ot

07.08.2013
Ns4690 - llp/I3
05.09.2013

3AO "Merxutt"

PoccHq

O|BY (I{KzuICMI'I)

3s0712

VnpanneHue AenaMH

flpe:ngeHra Poccnftcxoft
Oe4epaqHu

or

Qa6purca"

"Hopcr,tct
@apuacuoruxan
lpyn Ko. JIr4."

Kr,rrail

O|EY (IIKKJICMI4)

DY00912109

YnpanneHue AeJIaMH

llpeeu4eHra Poccnft croft
Qegepaqun

07.08.2013
Ne4690 - flp/I3
05.09.2013

tr0626

Ynpaueuue AenaMI{
flpesugeura Poccufi crofi

I,In.qacrpus Ko. JI'rA"

07.08.2013
Ns4690 - flp/l3
05.09.2013

O|EY (IIKKJICMI4)

or

flpura-:rr

3AO "KasaHcrag

EopHa.n KI,IcJIora,

Pocs,4panHagsopa

QapuaqenruqecKat

cy6c'ranqnr*

Ns3842 - ftp/I3
07.08.2013
Ns4690 - flp/13
05.09.2013

$a6pura"

or
or

* - no rporepeHHblM

noKuBareJI{M

3AO "PernnonAu'l

Poccuq

O|EY (UKzuICMI4)
YnpanreHue

AeJIaMH

flpesn.4enra Poccuft cxofi
@egepaqura

030413

MnnncrcpcrBo 3ApaBooxpanexut Poccrficxofi Oe4epaqrn oEAEPAJIbHAfl CJTy}I(EA nO HA,II3OPy B COEPE 3.IPABOOXPAHEHIS (POC3APABHA,q3OP) Pyxono4ureJrrM opraHr{3arlr4fi - rrpor43BoAurenefi neKapcrBeHHbrx Cnansxcrgs rur. 4, crp. l, Mocrua, 109074 cpeAcrB Terer[on: (495) 698 45 38; 698 15 74

t9, 0,L01? N' 46 V- 10 92/ 13 Pyrono4ureJlfl M opraHI,I3aIII4fi - r4MrropTepoB neKapcTBeHHbIX cpeAcTB Ha Ne
Cy6rexraM o6palqenvrfl r- neKapcrBeHHbIX cpeAcrB Perueune ro pe3ynbraraM gKCnepTI{3bI KaqecTBa neKapcTBeHHbIX CpeAcTB

@e4epanrHar cny)K6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpanenr4fl, un$opnanpyer, qro rro pe3ynbTaraM 3KC[epTI43bI KalIeCTBa neKapcTBeHHbIX cpe.qcTB npI{H.gTo pelueHl4e o COOTBeTCTBI4LI ycTaHoBneHHbIM Tpe6oBaHHtrM KaqecTBa neKapcTBeHHbIX cpeAcTB, nepequcneHHblX B rrpuno)r(eHkru.

flpunoxeHl{e: Ha 2 n. s 1 ercs.

Bprao pyKoBo.qI4TeJIf, M.A.MypaluKo

f.B.fauno.{xa 84995780187 flpn,roxeHue K rracbMy Pocs4panHas ,opu or09,{0^{ANn (6trt - ,lO9T I Z
Cregexll o aerapcrr€suLrx cpeacroax, tIo peeynlTaraM ,rcneprr3u KtqecrBa r(omp6rx PocaaprBsnn3opou npslcro petneflte o coorBgrcrorf, f,x KaqecTBa IIHbIM BAIIIIfM Horvrep 3a!(a]H:'1lfl HaHMeHosaHr,re JlerapcrneHHoe cpeAcrBo flpon:no4nrelr Crpana np-na SrcneprHa.r opraHn3arrut Cepuu opfaHH3arlHH, npe4craannruefi o6pa:qsr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

IIpurca:sr 3AO "Kasascrcax AHecre3un, cy6craHqnr* OOO "Hcnna" PoccHq O|EY (I{KKJICMH) 0709t1 Pocs4panHageopa QapuaqenrnqecKaq Vnpaueune AenaMr,r Ile3842 - flp/l3 or Qa6pura" flperu4enra Poccuft croft 07.08.2013 @egepaquu Ns4690 - IIp/I3 or 05.09.2013
fIpurassr 3AO "Kasancraq L-MeHrol, cy6craHqnr* ".{ecturaqnoHec Vcnauus OfEY (IIKKIICMH)) 880200 Pocs4panna4sopa $apuaqenrrEr{ecKafl Eopgac r{nn.ryppera Vnpauenue AeJraMr4 Ns3842 - IIp/l3 or Sa6pnrca" c.A." Ipesu4en'ra Poccprftcxoft 07.08.2013 Oe4epaqun Ns4690 - flp/I3 or 05.09.2013
flpuxasu 3AO "KasaHcrax fraqepuu oAo "H30I4C Poccl,tq O|EY (IIKKJICMI4) t28 Poc:4panHagsopa Qaprr,raqenruqecKaq Ar,rcrnnnr,rposaHHrrfr MapKu KOCMETI4KC'' Vupaueune AenaMH llb3842 - llp/I3 or Qa6pnxa" TIK-94* flpe:z4eHra Poccuft cxofi 07.08.2013 @egepaqun Ns4690 - llp/I3 or 05.09.2013 flpuxassr 3AO "Ka:aHcras BnHxrl.rn, cy6cranqna* OAO "Oprcr,rHTe3" PoccHq OfEY (IIKKJICMH) l 505 l3 Pocs4paaua4:opa SapuaqeeruqecKat YnpaueHue AenaMH Jt3842 - llp/I3 or Qa6puxa" flpe:n4eHra Poccuft crcofi 07.08.2013 Oegepaquu Ns4690 - llp/I3 or 05.09.2013 flpo rcau Ha rl,IApoxilop I,IA, "Xy6efi Marctlapu Knrafi O|EY (IIKKJICMI4) tr0626 flpnna:u 3AO "Ka:aHcxaq cv6craHulast I,In.qacrpus Ko. JI'rA" Ynpaueuue AenaMI{
Pocs4paena4sopa Sapr,aaqesrnqecKat flpesugeura Poccufi crofi J\b3842 - IIp/I3 or Sa6pura"
@e4epaquH 07.08.2013 Ns4690 - flp/l3 or 05.09.2013 3AO "Ka:aHcxaq BagenraHosoe MacJIo, 3AO "Merxutt" PoccHq O|BY (I{KzuICMI'I) 3s0712 flpnxa:u cv6cranuug* VnpanneHue AenaMH PocsgpannaA3opa SapuaqenrnqecKat flpe:ngeHra Poccnftcxoft ]1b3842 - flp/l3 ot $a6puxa"
Oe4epaqHu 07.08.2013 Ns4690 - llp/I3 or 05.09.2013 3AO "KasaHcxaq XropauQeuuxol, "Hopcr,tct Kr,rrail O|EY (IIKKJICMI4) DY00912109 flpuna:rr cy6craHqur* @apuacuoruxan YnpanneHue AeJIaMH Pocsgpanna4:opa $apnaaqeernqecKulq lpyn Ko. JIr4." llpeeu4eHra Poccnft croft Ns3842 - flpi l3 or Qa6purca"
Qegepaqun 07.08.2013 Ne4690 - flp/I3 or 05.09.2013 3AO "KasaHcrag EopHa.n KI,IcJIora, 3AO "PernnonAu'l Poccuq O|EY (UKzuICMI4) 030413 flpura-:rr cy6c'ranqnr* YnpanreHue AeJIaMH Pocs,4panHagsopa QapuaqenruqecKat flpesn.4enra Poccuft cxofi Ns3842 - ftp/I3 or $a6pura"
@egepaqura 07.08.2013 Ns4690 - flp/13 or 05.09.2013
* - no rporepeHHblM noKuBareJI{M

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
09, 10,2043 » AGU 1092. / 13 Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средет На № от ртер P редств
Г. | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1192/13 от 09.10.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи