РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1200/13 от 10.10.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1200/13 от 10.10.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Mnnncrepcrao sApaBoorpexenrrr

Pocorficroft Oegepaquu

oEAEpAJIbHAg CJrvlI(EA IIO rrA,qSopy
B COEPE 3,IPABOOXPAHEHI{fl
(POC3APABHA,qSOP)
CJransucr
crp.

l,

Mocroa,

Pyrono4ureJl{M opraHl43aldlafr lpor43BoAr4Tenefi neKapcrBeHHbIX
cpeAcrB

109074

TeneQon: (495) 698 45 38; 69E 15 74

Mrc

/6t4-.{

n7//t

Pyrco n o4r,rreJltM op raHH3

a

IIITVI.

r4MrropTepoB neKapcTBeHHbIX cpeAcrB

Ha Ns

Cy6mraM o6paqeHnfl

t-

neKapcTBeHHbIx cpeAcTB

Peruenue

no p$ynbraraM

gKCrrepTI43bI KalIeCTBa
JreKapcTBeHHbIX cpeACTB

(De4epanrHar cJry)K6a uo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl{f, uHQopnrupyer, rITo
IIo pe3ynbraraM gKoneprr43br KarrecTBa neKapcrBeHHbIX cpeAcrB IIpHH.'ITo pelueHl4e o
ycraHoBneHHbrM Tpe6oBaHLItM KaqecTBa JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB,
COOTBCTCTBLILI
flepeqncneHHbIX B rlpHnoxeHr4r4.

flpvroxeHl{e: Ha3 r. e I exg.

Bpuro pyKoBoArlrent

f.B.faugoqxa
84995780187

M.A.MyparrrKo

[Ipnroxeuue

K rr.rcbMy poc:4pauua4 ropu

orl2,/Q {&tn

/6u4W/:

cne4eHnr o JreKapcrBeHHblx cpeAcrBaxr no pe3yJrbraraM 3Kcrreprn3br
KaqecrBa Koropbrx pocrqpanuaA3opoM npHHflTO pe[IeHne o cooTBeTCTBnI|
Ilx
KaqecTBa
fM
Horrlep 3a1aHur,
Haurr,reuonaHae
JlerapcrneuHoe cpeAcrBo
flponsro4nrelr
Ctp*"
3rcneprHar opraHrl3arlnfl
Cepuu
optaHH3ar-(ltlI,
"p-n"
npe4craaneureE

o6pasqu
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

3aganue
Pocs4panHag3opa

3AO "P-@apnr"

Xyualor, pacrBop Ant

or

Ilunnu @paHc

@panqnr

uHrexqnft 100 ME/run 3 rul,

03.07.20t3
Jftr6-937U13

Kaprpr.rAxr.r (5), ynarconru

Of6Oy BIIO Poccr.r ftcrcwit
yHnBepcr.rrer gpyN6rr

c042263A

I,lcnurarelrHuft
"I{eHrp

HapoAoB

sqeftrosrle rcourypnue (l),
rraqKr.r raproHnsre*

r.IeHrp

KOJINCKTHBHOTO

noJrb3oBaHHr (Hayvno-

o6pasonarelrnufi

flpnxas

fEY3
TeppHropHaJrbHoro

.{enapraueHra

Ns 52

opraHa
3ApaBooxpaHeHr,tt
Pocs4parna43opa tro r. r. Mocrcgu>>
Mocrse n Mocxoscrofi
o6racru or 07.08.2013

b[ocynr,rH H@, cycneHsur
AJItr TIOAKO)KHOTO BBEAEHII'

OAO "OaprvrcraHAapr
VSaBI{TA"

Poccl,rs

(l),

navnn

fEY3 (fKE

,{enapraueHra

J'.ls

52

opraHa
3ApaBooxpaHeHHt
Pocs4panHa43opa tro r. r. Mocrebr)

o6racrn or 07.08.2013
Irb709/13

Euocylr.rH P@, pacraop

4lr

OAO "@apvcraHAapr

uuremqufi 100 MEhrn l0 vrn. YtpaBHTA"

Qrarouu (l), navrn
raprouHue*

030212

noJrb3oBaHur (HayrHo-

o6pasonarelrHuft

IIpurcas

Mocxee u Mocrcoecxoft

fIO Poccra ficxuia
Apyx6u
HapoAoB l,IcnrnarelrHufi
rIeHTp "Uenrp
B

KOJIJICKTI{BHOIO

xaprouHrre*

Ne709/13

Teppr,rTopr,rrrnbHoro

"

yHr.rBepcnrer

100 ME/un 3 ul, raprpu4xr.r
(5), ynaxonrn qqeftKosrre
KoHTypHbre

Of EOy

rIeHTp)

PoccHq

rIeHTp)

"

OfEOy BIIO Poccuftcxuft
yHr.rBepcvrer Apyx6rr
HapoAoB

rleHrp

l4cnurarernHuft

"{eHrp

KOJIJIEKTHBHOIO

nonb3oBaHrrx (HayvHo-

o6pa:onarelrnrrft qeHrp)"

0401

l3

flpr.rrca:

fEV3
Xyrvryrun

reppHTopHaJr6Horo

!enapraueHra

Anr IIoAKoxHofo BBeAeHHt

opraHa

3ApaBooxpaHeHr.rt

100

PocsgpaeHa.q3opa no r. r. Mocxsbr))
Mocree u Mocroncroft
o6racru or 07.08.2013

H[IX, cycrreH3nt

Jlntnu @paHc

OpaHqur

ME/lrl3 t'rl, raprpI,t4Ntt

OfEOY BIIO Poccuficrcuft
yHnBepcr.rrer qpyx6rr

Agsl243A

HapoAoB I4cnrmareruusrft

(5), ynaxorru sqefirconrte

r{eHTp "I{eH'rp

KoHTypubre (l ), na.rxra

KOJIJIEKTLIBHOIO

raproHHrte*

noJrb3oBaHur (HayrHo-

o6pasoearelrsufi rIeHTp)"

Ne709/13

fEY3 (fKE Il!

flpnr
52

TeppHTopHurnbHoro

,{enaprauenra

opraHa

3ApaBOoxpaHeHr,rf,

PocsgpanHag3opa no r. r.

Mocxsu)

Mocrcse H Mocroscxofi
o6racra or 07.08.2013

Xyrvrynun M3, cycneH3vs. AnA Ilul:r.u Opauc

@paHqnr

noAKo)KHoro sseAeHLIs I00

ME/un 3 ur, xaprpugxn (5),
ynaKoBKH xqeftrosste
KoHTypHbre

(l),

na.rxu

fFY3 (fKE }lb 52

(Hayrnoo6pasoaarenrHuft uenrp)"

reppr,rTopH:rnbHoro

,{enaprauenra

opraHa
Pocr4panHa43opa

3ApaBooxpaHeHHt

Kaprpr.rg2rn (5), ynaroercr.r

Mocrne H Mocrcoscroft
o6racru or 07.08.2013

4950l6lH

noJrb3oBaHna

Xyuaror, pacrBop Ant
Hnrexqr.rfi 100 ME/un 3 r',rn,

ro r. r. Mocxsbr)

B

KOJIJIEKTHBHOTO

rapror*rue*

Ile709/13

flpurcas

IIO Poccu itcrclair
gpyx6u
HapoAoB I4cnnraremnufi
rIeHTp "l{eurp
Of EOY

yHr,rBepcHrer

qqeftKosrre xoHrypHue
naqKu xapronnue*

Ilutnu

@pauc

@paHqnr

Of EOY BIIO Poccprft cxraft
gpyx6rr
HapoAoB HcnsrraremHrrfi

A9273s9A

yHHBepcHTe'r

(l),

rIeHTp "I{eHrp
KOJIJIEKTHBHOfO

noJrb3oBaHHx (HayrHo-

o6pa:orarelruufi ueHrp)"
^rb709113

flpnra:
TeppHTopHurnbHoro

fEY3 (fKE }lb 52

Xyuynuu PEfYJIflP,

[enapraueHra

pacrBop AJrf, LrHbeKrlr.rfi 100
ME/ur 3 rrr4 xaprpn4xn (5),

yHHBepcurer

ynaKoBKr,r qqeftxosrre

rIeHTp "I{eHrp

opfaHa
3ApaBooxpaHeHH{
Pocsgparna43opa tro r. r. Mocxsbr)

Mocxse

Mocxoscxofi
o6racru or 07.08.2013
H

J\b709l13

KoHTypHbre

rcaprouHue*

(l),

navnn

ilultru

@panc

@pauqNx

O|EOY BflO

Poccr.rftcxnfi

tpyx6u

HapoAoB I,IcnrrrarensHuft
KOJIJIEKTHBHOfO

noJrL3oBaHur (Hayuuo-

o6pasoearersHrrft qeurp)"

c0878471'

fEY3
flpnra:
Teppr4ropHilnbHoro
opfaHa
Pocs4paaHaq3opa

Ns 52

IenapraueHra
3ApaBooxpaHeHHt

XyuynnH HflX, cycrleH3lltr
AJrt noAKoxHoro BBeAeHI,It
100 ME/r'.rn l0 ul, Slaxourt

3rur Jlnrutpr

CIIIA

eH.4

Kounaspt

4960671H

ueHTp "IIeHrp
KOJINEKTI'IBHOfO

MocKee fi Mocroscrcofi
o6racrn or 07.08.2013
Ns709/13

llpnrcar

Poccprficrcufi

yHr.rBepcllTer 4pyN6rr
HapoAoB I4cnsrrarensHstft

(1), navrn xapronnsle*

[o r. r. Mocrsbl)

O|EOY BflO

rroJlb3oBaHHr (HayuHo-

o6pasorarelrnuft qeHrP)"

fEY3
Ns 52

reppHropu:rnbHoro
,{enap'raueHra
3ApaBOOxpaHeHI,It
opraHa
Pocsgpanuag3opa no r. r. Mocxsbl))

Anfl noAKo)r(Horo BBeAeHI,I{
100 ME/rr,rr 10 ur, Qlaxoust

6uoopraHuuecxofi

O|EOY BfIO Poccnficrcnfi
yHr,rBepclrrer 4pyx6rr

XHMI,I?I

HapoAoB

(1), na.rxr,r xap'ronHue*

I,IM.AKAAEMHKOB

I,Incypan

HfIX, cycneH3llt

O|FY "I4ttc'rur:yr

Mocrse H Mocrcoacrofi
o6racrpl or 07.08.2013

M.M.[IIervrqKI,IHa

Ns709/13

Poccuftcxoft

* - no nponepeHHblM noKa3areJltM

LlcnrtrarelsHslfi
rIeHTp "I{eHrp
H

IO.A.OequHHI4KoBa
aKaAeMI,IU Ha;rK"

Poccnq

KOJIJIEKTI,IBHOTO

rroJrb3oBaHur (Hayuuoo6pa:orarelrHslfi IIeHTp)"

07t2ll

Mnnncrepcrao sApaBoorpexenrrr Pocorficroft Oegepaquu oEAEpAJIbHAg CJrvlI(EA IIO rrA,qSopy B COEPE 3,IPABOOXPAHEHI{fl (POC3APABHA,qSOP) Pyrono4ureJl{M opraHl43aldlafr - lpor43BoAr4Tenefi neKapcrBeHHbIX CJransucr
Mrc /6t4-.{ n7//t Pyrco n o4r,rreJltM op raHH3 a IIITVI.
r4MrropTepoB neKapcTBeHHbIX cpeAcrB Ha Ns
Cy6mraM o6paqeHnfl t- neKapcTBeHHbIx cpeAcTB Peruenue no p$ynbraraM gKCrrepTI43bI KalIeCTBa JreKapcTBeHHbIX cpeACTB

(De4epanrHar cJry)K6a uo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl{f, uHQopnrupyer, rITo IIo pe3ynbraraM gKoneprr43br KarrecTBa neKapcrBeHHbIX cpeAcrB IIpHH.'ITo pelueHl4e o COOTBCTCTBLILI ycraHoBneHHbrM Tpe6oBaHLItM KaqecTBa JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB, flepeqncneHHbIX B rlpHnoxeHr4r4.

flpvroxeHl{e: Ha3 r. e I exg.

Bpuro pyKoBoArlrent M.A.MyparrrKo

f.B.faugoqxa 84995780187 cne4eHnr o JreKapcrBeHHblx cpeAcrBaxr no pe3yJrbraraM 3Kcrreprn3br [Ipnroxeuue K rr.rcbMy poc:4pauua4 ropu orl2,/Q {&tn KaqecrBa Koropbrx pocrqpanuaA3opoM npHHflTO pe[IeHne o cooTBeTCTBnI|
/6u4W/:
Ilx KaqecTBa fM Horrlep 3a1aHur, Haurr,reuonaHae JlerapcrneuHoe cpeAcrBo flponsro4nrelr Ctp*" 3rcneprHar opraHrl3arlnfl Cepuu optaHH3ar-(ltlI, "p-n"
npe4craaneureE o6pasqu neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

3aganue 3AO "P-@apnr" Xyualor, pacrBop Ant Ilunnu @paHc @panqnr Of6Oy BIIO Poccr.r ftcrcwit Pocs4panHag3opa or c042263A uHrexqnft 100 ME/run 3 rul, yHnBepcr.rrer gpyN6rr 03.07.20t3 Kaprpr.rAxr.r (5), ynarconru HapoAoB I,lcnurarelrHuft Jftr6-937U13 sqeftrosrle rcourypnue (l), r.IeHrp "I{eHrp rraqKr.r raproHnsre* KOJINCKTHBHOTO noJrb3oBaHHr (Hayvno- o6pasonarelrnufi rIeHTp) "
flpnxas fEY3 > (5), ynaxonrn qqeftKosrre rIeHTp "Uenrp Mocrse n Mocxoscrofi KoHTypHbre (l), navnn KOJIJICKTI{BHOIO o6racru or 07.08.2013 xaprouHrre* noJrb3oBaHur (HayrHo- Ne709/13 o6pasonarelrHuft rIeHTp) "

IIpurcas fEY3 (fKE J'.ls 52 Euocylr.rH P@, pacraop 4lr OAO "@apvcraHAapr Teppr,rTopr,rrrnbHoro PoccHq OfEOy BIIO Poccuftcxuft 0401 l3 ,{enapraueHra uuremqufi 100 MEhrn l0 vrn. YtpaBHTA" yHr.rBepcvrer Apyx6rr opraHa 3ApaBooxpaHeHHt Qrarouu (l), navrn HapoAoB l4cnurarernHuft Pocs4panHa43opa tro r. r. Mocrebr) raprouHue* rleHrp "{eHrp Mocxee u Mocrcoecxoft KOJIJIEKTHBHOIO o6racrn or 07.08.2013 Irb709/13 nonb3oBaHrrx (HayvHo- o6pa:onarelrnrrft qeHrp)"
flpr.rrca: fEV3
flpnro6racra or 07.08.2013 rapror*rue* noJrb3oBaHna (Hayrno- Ile709/13 o6pasoaarenrHuft uenrp)"

flpurcas fFY3 (fKE }lb 52 Xyuaror, pacrBop Ant Ilutnu @pauc @paHqnr Of EOY BIIO Poccprft cxraft A9273s9A reppr,rTopH:rnbHoro ,{enaprauenra Hnrexqr.rfi 100 ME/un 3 r',rn, yHHBepcHTe'r gpyx6rr opraHa 3ApaBooxpaHeHHt Kaprpr.rg2rn (5), ynaroercr.r HapoAoB HcnsrraremHrrfi Pocr4panHa43opa ro r. r. Mocxsbr) qqeftKosrre xoHrypHue (l), rIeHTp "I{eHrp Mocrne H Mocrcoscroft naqKu xapronnue* KOJIJIEKTHBHOfO o6racru or 07.08.2013 noJrb3oBaHHx (HayrHo- o6pa:orarelruufi ueHrp)"
^rb709113
flpnra: fEY3 (fKE }lb 52 Xyuynuu PEfYJIflP, ilultru @panc @pauqNx O|EOY BflO Poccr.rftcxnfi c0878471'
TeppHTopHurnbHoro [enapraueHra pacrBop AJrf, LrHbeKrlr.rfi 100 yHHBepcurer tpyx6u opfaHa 3ApaBooxpaHeHH{ ME/ur 3 rrr4 xaprpn4xn (5), HapoAoB I,IcnrrrarensHuft Pocsgparna43opa tro r. r. Mocxsbr) ynaKoBKr,r qqeftxosrre rIeHTp "I{eHrp Mocxse H Mocxoscxofi KoHTypHbre (l), navnn KOJIJIEKTHBHOfO o6racru or 07.08.2013 rcaprouHue* noJrL3oBaHur (Hayuuo- J\b709l13 o6pasoearersHrrft qeurp)"
flpnra: fEY3
llpnrcar fEY3 aKaAeMI,IU Ha;rK"

* - no nponepeHHblM noKa3areJltM

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ в (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации-
производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
40, {0.2043 » 16И- 1200/12 Руководителям организаций- На № ГИ
импортеров лекарственных средств
Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1200/13 от 10.10.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи