ll t.L" . ': t is:iil i \rr,_ery i rA.,S+ Mnnrctepcrlo 3ApaBooxpareHnf, pocorfi cxoii rDe4epaqnn
oEAEPA.IIbHAS CJIy)IGA nO HM3OPy B COEPE 3.IPABOOXPAHEHI{fl (POG,qPABHA,(3OP) ' Cy6rerrau o6pauqeunr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB CrascxcKar rw.4, crp. l, Mocrcsa. 109074 Te.ncgon: (495) 698 45 38:698 15 74 3AO (CI4A I,lurepuefiuHl JITA>

/Q,_ /2 *n ///2 /rt /"^
Zf,,.-z-,/
i 4q yl. HononoceJrKoB:ur 1,.6, rcopn. 217 =?Q/3 01t257 tv'(/J//'

03.09.2013 , Mocrsa. 125363 Ha Ne l- Perueuue o AarsHefiueft pearusauuu neKapcTBeHHoro npenapaTa no p$yJrbTaTaM KOHTpOJT' KaqecTBa

(De4epanruar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r Ha ocHoB a1vftr pe3ynbTaroB r(oHTpont KaqecTBa uupilJrlut'
yvJJJtDLqrvD A\rnLp\rJLrr neKapcTBeHHOrO [pe[apaTa (AnTet ^cl'1svr|'il oopa3qoB Jl9KapL:'l'tsgHHofo cepu]'1, 2002 npol43BoAcrna AO <-fl4pan>> falencxllfi Jla6oparopufi, Xopnarnr, oro6paHHblx co cKnaAa 3AO <>, r. MocKBa, npoBeAeHHoro Kypcxr'rrvr Suluanou OfEy (upororol ncnrlralg.uir or 09.08.2013 Ns 40894K-0gll3), coo6qaer, qro AaHHbre o6p*q", coorBercrByror rpe6onaHurv yrBepxAeHHoft HopMarr4BHofi AoKyMeHra\uu fI N014964/01-100211 H rloAJlexar Aalrseftruefi peanu3arrpru B KoJrr.rqecrBe 146 ynaronor.
OAuonpeueHHo coo6qaeu, qro Borrpoc o Aanruefiruefi peart3arlaLrApyrnx naprui,t yK€BaHHoit cepun rpenapara Moxer 6urr paccMorpeH TepprzTopr{anbHbrMr{ opraHaMu Poca4panHaA3opa rocJIe npeAocraBJleHut cy6rexrauu o6paqeuur neKapcrBeHHbrx cpeAcrB cBeAes uft , rIoATBep)I(AaroqI4x Kar{ecrBo neKapcrBe H Horo cpeAcrBa.

Bpzo pyKoBoAHrent M.A.MyparuKo ,/
' {.( LL1"'/
-

H.A.Enaruna 8(499)578-02- |9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
JO. LO. 208 № YB ~, ee gy 25 ул. Новопоселковая 4.6, корп. 217 01/257 or 03.09.2013.” Москва, 125363
ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД»
На №

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата
по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Алтея сироп 150 мл» серии 2002 производства АО «Ядран» Галенский Лабораторий, Хорватия, отобранных со склада ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения» (протокол испытаний от 09.08.2013 № 4089ДК-09/13), сообщает, что данные образцы соответствуют — требованиям утвержденной — нормативной документации П №14964/01-100211 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 146 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя 3 JL М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19