MxnnmepmBo 3Apatooxpanennr Poccnficrofi Oe4cpaqgr oEAEpAJIbHAfl CJryXElt no rlA.tl3opy B COEPE 3IPABOOXPAHEHIg (POCSAPABHA,q3OP)
Caansncrar rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074 Cy6rermr o6paulenua Torer[on: (495) 698 45 38;698 15 74 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Ns 3/4 3 Teppuropr{arrbHbre opraHbr HaM @e4epalrHofi cnyx6u no HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHnfl
OpraHusarlriru, ocyqecrBJrrroulv e 3KCnepTLI3y KarIeCTBa O nocrynleHr{r{ r.rH$opMarlnu neKapcTBeHHbrx cpeAcTB o BburBJIeHr,rr4 HeAo6poKarIecTBeHHOIO neKapcTBeHHoro cpeAcTBa MeArarluHcKr{e opf aHr43arlzr4
OpraHrr ynpaBneHr.rt 3ApaBooxpaHeHneM cy6rexron Poccuficrofi @e4epa\uvr

Oe4epanruar cnyx6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHr4r coo6ulaer o rIocrynneHLILI I4H$opMaqHH o BbItBJIeHurl OfEy (I4MII3yAOCM[> Pocs4paBHaA3opa (Ka":aucrufi Sunuan) neKapcrBeHHoro npelapara, KaqecrBo Koroporo He orBerraer ycraHoBneHHbIM Tpe6oBaHLrflM, B xo.qe npoBeAeHr.r{ rocy.{apcrBeHHoro KoHTpont Kar{ecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB :
- Earssa\d <3orora.s 3Be3Aa), 6amsaNa 4 f, 6aHo.{rz xecrflHbre (1), [arrKtr KaproHHble, npol{3BoAcrBa <.{ana$a @aprvracuorr{K€ur lxofinr Cror Kouuauu>>, Brersarra (nna4eneq OOO (Cuxar)), yr. JIeHuHO, A. 29a, r. V$a, Pecny6nzra EaurxoprocraH), IloKa3arels TeppuropuanbHoMy opraHy @e4epamnofi cnyx6rr ro Ha.q3opy B c0epe 3ApaBooxpaHeHLI{ tlo Pecny6lure EauxoprocraH o6ecnequrb KoHTpoJrb 3a v3.bflTLreM h3 o6parqeHrEr 14 yHt4r{ToxeHHeM B ycraHoBneHHoM uoprAKe yKa3aHHofi ilaprLru HeAOOpOKaT{eCTBeHHO|O neKapCTBeHHOfO CpeACTBa.
@e4epanurax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4.rr coo6ulaer o rIpHocraHoBJIeHIrkI pe€LnLI3aIIHH I4HbIX naprufi BbllxeyKa3aHHofi cepvu neKapcrBeHHoro cpe.qcTBa.
Pocs4panHaA3op rlpeAnaraer cy6reruarr,r o6paulenua neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeALIIILIHCKI4M opraHI'I3aqHtM [poBecTLI [poBepKy HaJ/'l. .q'y,x yxasanuofi aepvr]a neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropoft uH$oprrarapoBarb reppuTopualrurrfi opraH Pocs4paeHaA3opa.
 TepprEropu€lJlrHblM opraHaM Pocs4panHar3opa o6ecueqrarn KoHTponb 3a BbItBJIeHHeM 14 LI3b.[TI{9M ns o6paqenufl yKa3aHHofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O upone4eusoft pa6ore uHsopnrupoBarb pocs4panHaA3op.
oe4epalrnar clyx6a rro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHu.rr [peAnaraer LI3roroBI4TeJIIo (npo4anqy, nl4[y, BbItIoJIHtIorIeMy QyHxqun r4HocrpaHHoro H3roroBl'Irenx) yxa:anHofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa rrpoBecrr4 Mepo[pur.flTar, npeAycMorpeHHble crarrefi 38 (De4epamHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\b 184-@3 (O TeXHLIqecKoM perynI{poBaHI4LI)>. O npone4eHuofi pa6ore I43roroBr{reJrro (gexnapaHTy) un$oprrazpoBarb Pocs4panHaA3op B TerreHue .qec.rrrr4 .qHefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro rlt4cbMa B 3neKTpoHHoM BHAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c noclegyrculefi 4oculxofi Ha 6yuaxHoM Hocr.rreJre.

...t:.:1:.: tfS:

Bpzo pyKoBoAr.rreJrt M.A. Mypauxo

f.B.faHnoqxa 8 (499) s78 0t 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств 1И.16. 2-03 № и 42 3/ 4 3 Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору в
— — сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Бальзам «Золотая звезда», бальзам 4 г, баночки жестяные (1), пачки картонные, производства «Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам (владелец ООО «Сихат», ул. Ленина, д. 29а, г. Уфа, Республика Башкортостан), показатель «Количественное определение» - серии 48071180.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.