РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-16706/13 от 14.10.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-16706/13 от 14.10.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MrxxcrepcrBo sApatoorpancf,
Poccrficxofi Oc4cpaqru

nt

OEAEPNIbHAfl CJT}DIGA NO ITAA3OPY
B COEPE 3IPABOOXPAHEHI{ff
(POC3APABrIA,q3OP)
CrrarsucKar rur, 4, crp. 1, Mocna, 109074
Tererlou: (495) 698 45 3E; 598 15 74

| 4 LriiT fi],t3
Ha IS

N

y'6-/6W''

28

24.09.2013

\/ Cy6rcrrau o6pauleHm
JIeKapcTBeHHhrx cpeAcTB

OOO Maprernun>

yn. CeJr$HeBcKa^r,
Pemenne o Aamnefiueft pearusaunu

4.15, crp.
Mocrna, L27443

JreKapcrBeHHofo rpeuapara

IIo p$yJrbraTaM KoHTpoJrff KaqecTBa

(De4epatruar cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl,tt Ha ocHoBanvtr
p€yJrbraroB KoHTponfl KaqecrBa o6paeuon JleKapcrBeHHoro flperapara (AMMI,IaK,
pacrBop Nrfl, HapylKHoro npr{MeHeHr.rr 14 l,IHr€utqnfi l0% 100 Mr, Qnarconrr
roJrlrerlrJreHoBbre> cepuu 180413, oro6paHHblx co cKJIaAa 3AO <>,

MocroscKaff o6Jracrb (nporoKoJr lrcnblTanufi fyII Mocroscroi o6nacrl'I (MocKoBcKLIfi
o6nacrsofi rIeHTp ceprraQurca\r4Lr r{ KoHTport KaqecrBa JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB> or
23.09.2013 xbl',lb 62L13), coo6qaer, rrro AaHHbre o6pasqn coorBercrByrcr rpe6oBaHLItM
HopMarr.rBHofi AoKyMeHraWn OCII 42-0410-5241-04, I{3M. Ng l, 2 r4' IroAJlexar
AaJrbHefiuefi pearl,I3a\Lru B KoJIHrIecrBe 5012 ynaKoBoK.
o4UOnperraeHHo coo6ulaeM, rrTo Bonpoc o AarbHefiuefi peaJIH3aIII4H ApyrEx
naprufi yK€BaHHofi cepuu ilpenapara Moxer 6urt paccMorpeH Tepp[TopI'ItuIbHbIMH
opiaHarvl,r Pocs4panHaA3opa nocJre IIpeAocraBleHI,Lf, cy6beKraMu o6paueuur
JreKapcrBeHgbrx cpeAcrB cseAeHnfi, [oATBepxAaroqux KarlecrBo JleKapcrBeHHoro
cpeAcrBa.

Bpuo pyKoBoAI{reJIs

lI.A.Emruua
8(499)578-02-19

M.A.MypaIrIKo

MrxxcrepcrBo sApatoorpancf, nt Poccrficxofi Oc4cpaqru OEAEPNIbHAfl CJT}DIGA NO ITAA3OPY B COEPE 3IPABOOXPAHEHI{ff (POC3APABrIA,q3OP) \/ Cy6rcrrau o6pauleHm CrrarsucKar rur, 4, crp. 1, Mocna, 109074 JIeKapcTBeHHhrx cpeAcTB Tererlou: (495) 698 45 3E; 598 15 74
| 4 LriiT fi],t3 N y'6-/6W'' OOO
Ha IS yn. CeJr$HeBcKa^r, 4.15, crp.
Mocrna, L27443 Pemenne o Aamnefiueft pearusaunu JreKapcrBeHHofo rpeuapara IIo p$yJrbraTaM KoHTpoJrff KaqecTBa

(De4epatruar cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl,tt Ha ocHoBanvtr p€yJrbraroB KoHTponfl KaqecrBa o6paeuon JleKapcrBeHHoro flperapara (AMMI,IaK, pacrBop Nrfl, HapylKHoro npr{MeHeHr.rr 14 l,IHr€utqnfi l0% 100 Mr, Qnarconrr roJrlrerlrJreHoBbre> cepuu 180413, oro6paHHblx co cKJIaAa 3AO <>, MocroscKaff o6Jracrb (nporoKoJr lrcnblTanufi fyII Mocroscroi o6nacrl'I (MocKoBcKLIfi o6nacrsofi rIeHTp ceprraQurca\r4Lr r{ KoHTport KaqecrBa JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB> or 23.09.2013 xbl',lb 62L13), coo6qaer, rrro AaHHbre o6pasqn coorBercrByrcr rpe6oBaHLItM HopMarr.rBHofi AoKyMeHraWn OCII 42-0410-5241-04, I{3M. Ng l, 2 r4' IroAJlexar AaJrbHefiuefi pearl,I3a\Lru B KoJIHrIecrBe 5012 ynaKoBoK.
o4UOnperraeHHo coo6ulaeM, rrTo Bonpoc o AarbHefiuefi peaJIH3aIII4H ApyrEx naprufi yK€BaHHofi cepuu ilpenapara Moxer 6urt paccMorpeH Tepp[TopI'ItuIbHbIMH opiaHarvl,r Pocs4panHaA3opa nocJre IIpeAocraBleHI,Lf, cy6beKraMu o6paueuur JreKapcrBeHgbrx cpeAcrB cseAeHnfi, [oATBepxAaroqux KarlecrBo JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.

Bpuo pyKoBoAI{reJIs M.A.MypaIrIKo

lI.A.Emruua 8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 14 C41 2B № -£6706 22. ООО «Йодные Технологии и.

TO . Маркетинг» Ham 28 or 24.09.2013 P г — ул. Селезневская, д.15, стр. 2
Москва, 127443
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 180413, отобранных со склада ЗАО «Империя-Фарма», Московская область (протокол испытаний ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 23.09.2013 №№ 621/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0410-5241-04, изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 5012 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя В М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-16706/13 от 14.10.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи