РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-16711/13 от 14.10.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-16711/13 от 14.10.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MrnncrepcrEo oApalooxpaucnur
Poccnficxofi Oegepaqnr

oEAEPNTbHAS cJIy)r$A IIo rrM3oPy
B COEPE SAPABOOXPAHEHTIS
(POCSAPABHAAsoP)
Charxncxas rur. 4, crp.

l,

Mocroa,

V
109024

Teaegou: (495) 698 45 38; 69E 15 74

Ne
J'7

Ha It&

/6-/6v///4

or

24.09.20t3

Perueuue o Aalrueftrueft pea[usaquu

Cy6rerraM o6pauleHut
JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB

OOO MaprernHr>
yJr. CeJr$HeBcK€ur, g.15, crp.
Mocrna, 127443

neKapcTBeHHOfO npeuapaTa

rro pByJrbTaftM

KOHTpOJTT KaqecTBa

oe4epanrnar

cJlyx6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxp a*e'ufl, Ha ocHoB
aHvru
pe3yJlbraroB KoHTpoJIt KarrecrBa o6pasqor JleKapcrBeHHoro
npe[apara <BoAopoAa, pacrBop AJI' MecrHoro npI'IMeHeHI,IrI 3%
40 MJD) cepr4u-gOOgtZ, oro6pu"""r*

co

cKJIaAos 3Ao
94ryptr-{Dapuu, JleHnurpaAcxzur o6nacm (n roru.recrBe 20034
yraKoBKI'I)' OOO @K
>, MocKoBcKtuI o-6nu.r" (n roruv..r". 35g4 ynarorxu),
(npororoJlhl I{cnhlTailuir fyn Mocroncrofi o6racrn

KoHrpoJIt KaqecrBa JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB) or 23.09.2013
NsJ''lb 620/3, 62213), coo6tqaet, qro
AaHHhre o6pasqu coorBercrByror rpe6onannru
HopuarnnHofi AoKyMeurartnu ocn 42-0410-iagl-oz,
u3M. I/! | u noAJrexar

ceptnsura\uu

u

AzurrHefi urefi pealus alrluu.

O4HonpeMeHHo coo6qaeu, qro Bonpoc o
Aanruefiruefi peaJrr43arllrra Apyrax
naprufi yraoanHofi cepnu npeuapara Moxer 6urr paccMorpen
reppnropt4€urbHhrMtr

opraHaMr{ PocsgpanHaA3opa nocJre [peAocraBJreHrr.r
cy6rerrauu o6pauleHus
neKapcrBeHHhrx cpeAcrB cne4enzft, noATBepxAaroq[x
KarrecTBO JreKapcrBeHHOrO
cpeAcrBa.

Bpno pyKoBoArareJrt

H.A.Elarnna
8(499)578-02-

I

9

M.A.MyparrrKo

MrnncrepcrEo oApalooxpaucnur Poccnficxofi Oegepaqnr oEAEPNTbHAS cJIy)r$A IIo rrM3oPy B COEPE SAPABOOXPAHEHTIS (POCSAPABHAAsoP)
Charxncxas rur. 4, crp. l, Mocroa, 109024 V Cy6rerraM o6pauleHut JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB Teaegou: (495) 698 45 38; 69E 15 74

Ne /6-/6v///4 OOO
Ha It& or yJr. CeJr$HeBcK€ur, g.15, crp.
Perueuue o Aalrueftrueft pea[usaquu Mocrna, 127443 neKapcTBeHHOfO npeuapaTa rro pByJrbTaftM KOHTpOJTT KaqecTBa

oe4epanrnar cJlyx6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxp a*e'ufl, Ha ocHoB aHvru pe3yJlbraroB KoHTpoJIt KarrecrBa o6pasqor JleKapcrBeHHoro npe[apara < 40 MJD) cepr4u-gOOgtZ, oro6pu"""r* co cKJIaAos 3Ao yraKoBKI'I)' OOO @K94ryptr-{Dapuu, JleHnurpaAcxzur o6nacm (n roru.recrBe 20034 >, MocKoBcKtuI o-6nu.r" (n roruv..r". 35g4 ynarorxu), (npororoJlhl I{cnhlTailuir fyn Mocroncrofi o6racrn O4HonpeMeHHo coo6qaeu, qro Bonpoc o Aanruefiruefi peaJrr43arllrra Apyrax naprufi yraoanHofi cepnu npeuapara Moxer 6urr paccMorpen reppnropt4€urbHhrMtr opraHaMr{ PocsgpanHaA3opa nocJre [peAocraBJreHrr.r neKapcrBeHHhrx cpeAcrB cne4enzft, noATBepxAaroq[x cy6rerrauu o6pauleHus KarrecTBO JreKapcrBeHHOrO cpeAcrBa.

Bpno pyKoBoArareJrt M.A.MyparrrKo

H.A.Elarnna 8(499)578-02- I9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) \/ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 а: 2 № 77-7897 ООО «Аодные Технологии и 27 24.09.2013 аркетинг
На № от
ул. Селезневская, д.15, стр. 2 Г. | Москва, 127443
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 40 мл» серии 900912, отобранных со складов ЗАО «Империя-Фарма», Ленинградская область (в количестве 20034 упаковки), ООО ФК «Пульс», Московская область (в количестве 3584 упаковки), (протоколы испытаний ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 23.09.2013 №№ 620/3, 622/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0410-2697-02, изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Me М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-16711/13 от 14.10.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи