MrurmcpcrBo a[paBoorpaf, cf, ns Poccnficrofi Ocgepaqgr oEqEPNIbHAg c,n')r(EA no IIA,[3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHIg (POC3APABTTAA3OP)
C-rnnrxcKas wt. 4, cr1r. l, Mocroa, 109074 V Cy6rerftuu o6panleunr Tererfuu: (495) 69E 45 38; 698 15 24 JreKapcTBeHHBrX CpeAcTB
rft /6 - /6 //24 OAO <,{anrxnruQapu>
4866 20.09.2013 Ha Jt&
yn. TaruKerTcKafr , A.22, r. Xa6aponcK, Xa6apoBcrr{ft Kpafi, 680001 PerueHue o Aarbnefiruefi pearr43arlur4 neKapcTBeHHOrO [pelapaTa no pBynbTaTaM KOHTpOIT KasecTBa

@eAepalruax cJry)K6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp a*eHvrs, Ha ocHoB a'un p$yJlbraroB KoHTpoJrt KaqecrBa apxrrBHbrx o6pasqoB (KarbIIIu xJIopI{A pacrBop AJII BHyrprIBeHHoro nercapcrneHHoro npe[apara BBeAeHr.rr 100 ur/nan, l0 ul.l\b l0) cepuu 160712 npol'I3BoAcrBa oAo < KaqecrBa neKapcrBeH'brx cpeAcrB rr MeAI'IqrrHcKI'Ix I43MepeHI'Ift> Vnpanlrenufl, AelraMuflpeengeura poccraftcrofi @rgrpuq"" o"
30'07'2013 }lb 48-16, or 28108.2013.n0 rn-tz-s;, coo6uraer,-"ro AaHHhre o6pasq'
coorBercrBylor rpe6onaru'ru nopuarunnofi r'tsM' Ng 1,2 n [oAJIe)Kar Aalrsefiuefi'pearrzs AoKyMeHr a\uu JIC-0005t0-ttiotto, arruuB KoJrrrqe ryise 97 ylaKoBo*.
o^nonpenae'Ho coo6rqaeu, qro Bonpoc o Aaarsefiruefi pean nsarr*HApy*x naprn'
yKa3a'Hoit cepuu [peuapara Moxer 6uir paccMorpeH reppnropn€urEHbrMr{ opra Pocs4panHaA3opa IIocJle npeAocraBJreHrrr HaMvr cy6lerranau o6pauqeuua neKapcrBeH'brx cpe.qcrB cseAeHrfi noArBep)KAaroq[x ' KaqecrBo JreKtpcrBeHHoro cpeAcrBa.
/

Bpuo pyr(oBoAlrrerrr / ,il'
i/ / M'A'MYPaI'K'
P /u"(

I4.A.Enarnna 8(49e)s7s-02-te

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) V Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
vol 203 № 76 - tb #798 ОАО «Дальхимфарм» 866 от
|
На № 4 20.09.2013 ул. Ташкентская, 7.22, г. Хабаровск, Хабаровский край, 680001
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, 10 мл № 10» серии 160712 производства ОАО «Дальхимфарм», а также образцов партии указанного препарата, возвращенной от ГП Еврейской автономной области «Фармация» (протоколы испытаний ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации от 30.07.2013 № АВ-16, от 28.08.2013 № ТП-175), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛС-000510-180810, изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 97 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество pes средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
и
И.А.Елагина 8(499)578-02-19