РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1228/13 от 16.10.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1228/13 от 16.10.2013

Об изменении расположения надписи на этикетке флакона

MrnumepcrBo 3gpasoorpancnf,t
Poccnficxofi Oc4epaqrr

OEAEPA.IIbHAfl CJNNKEA NO ITAI3OPY
B COEPE 3,4PAAOOXPAHEHIg
(POC3APABHA,q3OP)
OrasrxcKaf, rur. 4, crp. 1, Mocroa, 109074
Tererloa: (495) 698 45 38; 698 15 74

Cy6rcrraM o6paqeHr,rt
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

LO1
Ha

I&

06

203

PEf

26.09.2013

ugueueHr{r,r pac[oJroxenr{t

HaArrEcr.r Ha gTr,rKeTKe

snaroHa

HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenus, coo6qaer 06
r{3MeHeHrrr{ pacnoJroxeHufl, TeKcra AJIS JleKapcrBeHHoro cpeAcTBa (HK3eMnpa@, rl4oor4nrl3ar AIrfl Ilpr4roroBrreilVs, pacrBopa
AJII I4HQy3uir 45 rrar> npou3BoAcrBa (EaKcrep OHKoJroru.f, fira6X, fepuauna/ Kop4en
(Dapnra Ilaruna C.n.A, l4ratus>>.
JlerapcteeHHoe cpeAcrBo (d4K3eMnpa@, nnoQurru3ar AJrtr npnroroBJreHr,rs pacrBopa
AJIfl l{HQy3uir 45 Mr) B yrraKoBKax c pacroJro}r(eHrreM Ha1rrvrcr4 cepHH) Ha AByx p€BHbrx cTporrKax (nuecro pEl3MeuleH]/lfr, B oIHy crpoKy) BbrflycKaercr,
lea'rvrnafl, c cepur.r 3J01850 (rcra rporr3BoAcrsa04.20l3).
(De4epanrnaa cJryx6a

Bpuo pyKoBoAr{reJrt

I,I.A.Enarr.rna
8 (4ee) s7802-t9

no

M.A.MyparuKo

MrnumepcrBo 3gpasoorpancnf,t Poccnficxofi Oc4epaqrr OEAEPA.IIbHAfl CJNNKEA NO ITAI3OPY B COEPE 3,4PAAOOXPAHEHIg (POC3APABHA,q3OP)
OrasrxcKaf, rur. 4, crp. 1, Mocroa, 109074 Tererloa: (495) 698 45 38; 698 15 74 Cy6rcrraM o6paqeHr,rt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB LO1 Ha I& 203 PEf 26.09.2013

06 ugueueHr{r,r pac[oJroxenr{t HaArrEcr.r Ha gTr,rKeTKe snaroHa

(De4epanrnaa cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenus, coo6qaer 06 r{3MeHeHrrr{ pacnoJroxeHufl, TeKcra npou3BoAcrBa (EaKcrep OHKoJroru.f, fira6X, fepuauna/ Kop4en (Dapnra Ilaruna C.n.A, l4ratus>>.
JlerapcteeHHoe cpeAcrBo (d4K3eMnpa@, nnoQurru3ar AJrtr npnroroBJreHr,rs pacrBopa AJIfl l{HQy3uir 45 Mr) B yrraKoBKax c pacroJro}r(eHrreM Ha1rrvrcr4
Bpuo pyKoBoAr{reJrt M.A.MyparuKo

I,I.A.Enarr.rna 8 (4ee) s7802-t9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
° В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
416,10.2013 » 46 И-—12 2.8/13
Ha No 203РЕГ от 26.09.2013
Г. |

Об изменении расположения надписи на этикетке флакона
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении расположения текста «Batch ‚патбег/номер серии» на этикетке флакона для лекарственного средства «Икземпра®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 45 мг» производства «Бакстер Онкология ГмбХ, Германия/ Корден Фарма Латина С.п.А, Италия».

Лекарственное средство «Икземпра®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 45 мг» в упаковках с расположением надписи «Batch питфег/номер серии» на двух разных строчках (вместо размещения в одну строку) выпускается, начиная с серии 3.01850 (дата производства 04.2013).

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-1228/13 от 16.10.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи