Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты С бращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
: (495) 698 45 38; 698 15 74 Чан 095) | Территориальные органы
{6,10.204= № 4 6 LY —4 2 32 / 4 3 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от г 7 Организации, осуществляющие | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медининские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Фармапол-Волга» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 350513 производства ООО «Фармапол-Волга», Россия, в связи с сго несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.09.2013 №02И-1111/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фарманол-Волга» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора - обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187