РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1236/13 от 16.10.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1236/13 от 16.10.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Mrnrcrepcrlo sApaBoorpanexrrr
Poccnficxofi rDeqepaqrn

oEAEPA.'IbHAS CJnT,N(EA no HA,{3OPy
B COEPE 3,IPABOOXPAHEHITS
(POB.qPABHAASOP)

Pyrono4ureJrrM opraHla3a r1nirrrpor43BoAraTenel{ neKapcTBeHr{bIX
cpeAcTB

OransncKas wr. 4, crp. l, Moqoa, 109074
Te;rerfoa: (495) 698 45 38; d98 l5 74

Ha

674 3

Ns

I

JVe

r,rMnopTepoB JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

OT

tPerueuue

Pyxono4ureJrrM opraHn3arlufi -

Cy6rercrarra o6parq eHVfl
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

tro pe3ynbraTaM

3KCrIepTLI3bI KaqecTBa

neKapcTBeHHbrx cpeIcTB

@e4epanrHat cnyx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpalelutr ran$opvrupyer, qro
o
cpeAcrB,
lepequcneHHbrx B rrpr4no)K e}Jvru.

IIo pe3ynbTaTaM sKcnepTH3bl KaqecTBa neKapcTBeHHLIX cpeIcTB npkIHtTo peuIer{He
coorBercrBuv ycraHoBneHHbIM Tpe6oBaHLI.sM KaqecrBa JleKapcrBeHHbrx
flpvnoNeHr4e: Ha 3 n. n

Bpuo pyKoBoALrrerrt

f.B.faHHoqra
84995780187

I

sxs.

M.A.MyparuKo

rlpnroxeuNe

K

n'cbMy po*lpanuas

ropuor/6,/Q l7Nn

/d tl_4226/l

Cne4ennn o JreKapcrBeHnbrx cpeAcrBax' IIo pe3yJrbraraM SKcneprI'I3bI KaqecrBa Koropblx
PocrApannaA3opoM trpr.rHsro pe[reHrre o coorBercrBrrr
Hovrep 3aAaHHn

Hat,tMeHoeaHr,re

KaqecTBa
JlerapcrneHHoe cpeAcrBo

llpousno4ure-ns

HIIfM
Crpaua np-ra

OpTaHLI3aIIHLI,

nnx

3rccneprHar opraHn3arlut

Cepnn

npegcraeurruefi

o6pa:qu
neKapcTBeHHbrX cpeAcTB
flprar
reppr,rTopfiurnbHofo

llorpe6nrelscxoe
Mqrsr nepe'troft Hacroftxa,
o6uecrso "flogonrcroe Hacrofira 25 ul, Snaxourr-

opmHa
paftounoe
Pocs4parHa43opa no norpe6nrelrcrcoe
r. Mocrse n
o6Iqecteo"
Mocr
3AO "3xona6"

Poccl.rs

3AO "OaprrlKoHcraHTa"

061r12

OAO "TarxnnrQaprr,rnpenapatrt"

Poccr,rs

3AO "OapuKoHcraHTa"

50413

3AO "@apuKoHcraHTa"

6A0620912

KanenbHHIIbI TeMHOTO CTeKJIa

(l),

navrur KaproHHbre

o6racru or
05 .07 .2013 }lbs93/13

flpuxa:

Ilorpe6nrelscxoe
Balepuanu uacrofixa,
Teppr,rTopr.rzrJrbHoro
o6qecrno "flogonscnoe Hacroftra 30 u4 Slarouu
opraHa
paftoxHoe
TeMHoro creK;ra (l), navru
Pocs4panua43opa no norpe6nrelrcxoe
KapToHHbre
r. Mocxee u
o6IqecrBo"
Mocnoscrcofi

o6racrn or
05.07 .2013 Ns593/13

flpuxa:

florpe6nrelrcroe
Hoeo-naccur@. ra6rerrcu
"At4tsgKC
o6rqecrro "flogortcxoe rroKpbrrble nlenoqsoft
@apuacrrorr,rKrurc
opraHa
pafioHHoe
o6o.novroft, l0 urr, ynaKoBKH c.p.o."
Pocsgpaeuag3opa no norpe6xrelscxoe
sqeftxosrre xonrypurre (3),
r. MocKse r,r
o6tqectno"
rraqKr,r KapToHHbre
MocKoecroft
o6racru or
TeppHTopHiurbHoro

05.07 .2013 Ns593/13

9erucxaq
Pecny6naxa

TeppHropHanbHoro

flycrstpHura 3KcrpaKr,
o6uecrso "flogomcroe ra6rerxu 14 ur l0 mr.,

opraHa

paftoHHoe

flpnrcas

florpe6nrenbcKoe

Pocs4paauaA3opa no norpe6nrelbcKoe

r. Mocxse pr
Mocroecxofi
o6racrn or

OAO "@apnrcraHAapr-

PoccHq

3AO "@apuKoHcraHTa"

820413

OAO ''ABBA PYC''

PoccHq

3AO "lDapnrKoHcraHTa"

140313:20812

3AO "9rcora6"

Poccprc

3AO "@apuKoHcraHTa"

08t212

OAO "[arsxuuSapna"

PoccHq

3AO "(DapuKoHcraHTa"

280413

TorrlcrcxnuQapnr"

y[aKoBKr,r sqeftrcosrte
KoHTypHbre

06ureclgo"

05.07 .2013lrb593/13

flpura:
TeppHTopHaJrbHofo

Mynalrun, ra6lerxu 0,05 r
"floAomcxoe
o6rqecreo
l0 urr., ynaKoBKH
florpe6rarenLcKoe

paftoHHoe
opraHa
Pocr4parHag3opa no norpe6urerbcKoe

6esrcqeft xoBbre KoHTypHbre

r. Mocxse H
o6qecrBo"
Mocroecxofi
o6nacrn or
05.07.2013 Ne593/13
flpnxas
reppr,rTopHaJrbHoro

llorpe6urerbcKoe
3srarr,rnra uacroftra,
o6uecrso "floAomcxoe Hacrofixa 25 ul, SlaroHrr-

opraHa

paftoHHoe

Poc:4panHaA3opa no norpe6nrerscxoe

r. Mocrse n

KaITeJIbHIIIIbI TeMHOTO CTeK.IIa

(l),

na.rxr,r KaproHHrre

o6uecteo"

Mocxoscrcoft
o6racrpr or
05.07.2013 Ns593/13

florpe6HrenbcKoe

O6rennxogoe MacJro,
o6uecrso "floAorrscrcoe cynno3Hropr.rH peKr:rnbHbre
paftoHuoe
opfaHa
500 ur 5 urr., yrraKoBKH
Pocrgpaenag3opa no norpe6urelbcKoe
sqefixosue roHrypnsle (2),
pr
r. Mocxee
o6uectso"
naqKn KapToHHbre
Mocxoecroft
o6racru or
flpur
reppr.{ropr,ranbHoro

05.07 .2013 Ns593/13

Teprraoncon@, ra6rerxu or
I-lorpe6nrerscroe
o6uecreo "floAolucrcoe Ka[rnff l0 urr., ynaKoBKH
paftoHHoe
sqefi rcossre roHrypnsre ( I ),
opraHa
naqKr,r KapToHHbre
no
norpe6urerrcroe
Pocs4panHa43opa
r. Mocrcee l,t
06urecrBo"
Mocroecrcofi
o6racru or
fIpr.rrcas

CAO "@aprrlcraHAapr-

reppHropHanbHofo

IorrrcrcxuuQapu"

Poccprq

3AO "@apnrKoHcraHra"

703t3

VrpanHa

3AO "(DapuKoHcraHTa"

130413

05.07 .2013 Ns593/13

flpuxa:
TeppHTopHzrnbHoro

MyrcarrnH, ra6rerru 50 ur
florpe6urerscxoe
o6uecrso "iloAolrcroe 10 urr., ynaKoBKH

pafiouHoe
opraHa
Pocsgpaana43opa no notpe6urelscrcoe
r. Mocrcse H
06urectso"
Mocrcoscxofi

o6lacrn or
05.07 .2013 Ns593/13

6esrsqeft roBbre KoHTypHlre

(1), navru KaproHHbre

OOO "OnsrrHsrft gaso,[

"|HIIJIC"

Mrnrcrepcrlo sApaBoorpanexrrr Poccnficxofi rDeqepaqrn oEAEPA.'IbHAS CJnT,N(EA no HA,{3OPy B COEPE 3,IPABOOXPAHEHITS (POB.qPABHAASOP) Pyrono4ureJrrM opraHla3a r1nir- rrpor43BoAraTenel{ neKapcTBeHr{bIX OransncKas wr. 4, crp. l, Moqoa, 109074 Te;rerfoa: (495) 698 45 38; d98 l5 74 cpeAcTB
I Ns 674 3 Pyxono4ureJrrM opraHn3arlufi - Ha JVe r,rMnopTepoB JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB OT

t- Cy6rercrarra o6parq eHVfl neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Perueuue tro pe3ynbraTaM 3KCrIepTLI3bI KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeIcTB

@e4epanrHat cnyx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpalelutr ran$opvrupyer, qro IIo pe3ynbTaTaM sKcnepTH3bl KaqecTBa neKapcTBeHHLIX cpeIcTB npkIHtTo peuIer{He o coorBercrBuv ycraHoBneHHbIM Tpe6oBaHLI.sM KaqecrBa JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB, lepequcneHHbrx B rrpr4no)K e}Jvru.

flpvnoNeHr4e: Ha 3 n. n I sxs.

Bpuo pyKoBoALrrerrt M.A.MyparuKo

f.B.faHHoqra 84995780187 l7Nn /d tl_4226/l rlpnroxeuNe K n'cbMy po*lpanuas ropuor/6,/Q Cne4ennn o JreKapcrBeHnbrx cpeAcrBax' IIo pe3yJrbraraM SKcneprI'I3bI KaqecrBa Koropblx PocrApannaA3opoM trpr.rHsro pe[reHrre o coorBercrBrrr nnx KaqecTBa HIIfM Hovrep 3aAaHHn Hat,tMeHoeaHr,re JlerapcrneHHoe cpeAcrBo llpousno4ure-ns Crpaua np-ra 3rccneprHar opraHn3arlut Cepnn OpTaHLI3aIIHLI, npegcraeurruefi o6pa:qu neKapcTBeHHbrX cpeAcTB

flprarMocrflpuxa: Ilorpe6nrelscxoe Balepuanu uacrofixa, OAO "TarxnnrQaprr,r- Poccr,rs 3AO "OapuKoHcraHTa" 50413 Teppr,rTopr.rzrJrbHoro o6qecrno "flogonscnoe Hacroftra 30 u4 Slarouu npenapatrt"
opraHa paftoxHoe TeMHoro creK;ra (l), navru Pocs4panua43opa no norpe6nrelrcxoe KapToHHbre r. Mocxee u o6IqecrBo"
Mocnoscrcofi o6racrn or 05.07 .2013 Ns593/13
flpuxa: florpe6nrelrcroe Hoeo-naccur@. ra6rerrcu "At4tsgKC 9erucxaq 3AO "@apuKoHcraHTa" 6A0620912 TeppHTopHiurbHoro o6rqecrro "flogortcxoe rroKpbrrble nlenoqsoft @apuacrrorr,rKrurc Pecny6naxa opraHa pafioHHoe o6o.novroft, l0 urr, ynaKoBKH c.p.o."
Pocsgpaeuag3opa no norpe6xrelscxoe sqeftxosrre xonrypurre (3), r. MocKse r,r o6tqectno" rraqKr,r KapToHHbre MocKoecroft o6racru or 05.07 .2013 Ns593/13 flpnrcas florpe6nrenbcKoe flycrstpHura 3KcrpaKr, OAO "@apnrcraHAapr- PoccHq 3AO "@apuKoHcraHTa" 820413 TeppHropHanbHoro o6uecrso "flogomcroe ra6rerxu 14 ur l0 mr., TorrlcrcxnuQapnr"
opraHa paftoHHoe y[aKoBKr,r sqeftrcosrte Pocs4paauaA3opa no norpe6nrelbcKoe KoHTypHbre r. Mocxse pr 06ureclgo"
Mocroecxofi o6racrn or 05.07 .2013lrb593/13
flpura: florpe6rarenLcKoe Mynalrun, ra6lerxu 0,05 r OAO ''ABBA PYC'' PoccHq 3AO "lDapnrKoHcraHTa" 140313:20812 TeppHTopHaJrbHofo o6rqecreo "floAomcxoe l0 urr., ynaKoBKH opraHa paftoHHoe 6esrcqeft xoBbre KoHTypHbre Pocr4parHag3opa no norpe6urerbcKoe r. Mocxse H o6qecrBo"
Mocroecxofi o6nacrn or 05.07.2013 Ne593/13 flpnxas llorpe6urerbcKoe 3srarr,rnra uacroftra, 3AO "9rcora6" Poccprc 3AO "@apuKoHcraHTa" 08t212 reppr,rTopHaJrbHoro o6uecrso "floAomcxoe Hacrofixa 25 ul, SlaroHrr- opraHa paftoHHoe KaITeJIbHIIIIbI TeMHOTO CTeK.IIa Poc:4panHaA3opa no norpe6nrerscxoe (l), na.rxr,r KaproHHrre r. Mocrse n o6uecteo"
Mocxoscrcoft o6racrpr or 05.07.2013 Ns593/13
flpuropraHa paftoHHoe sqefi rcossre roHrypnsre ( I ), Pocs4panHa43opa no norpe6urerrcroe naqKr,r KapToHHbre r. Mocrcee l,t 06urecrBo"
Mocroecrcofi o6racru or 05.07 .2013 Ns593/13
flpuxa: florpe6urerscxoe MyrcarrnH, ra6rerru 50 ur OOO "OnsrrHsrft gaso,[ VrpanHa 3AO "(DapuKoHcraHTa" 130413 TeppHTopHzrnbHoro o6uecrso "iloAolrcroe 10 urr., ynaKoBKH "|HIIJIC"
opraHa pafiouHoe 6esrsqeft roBbre KoHTypHlre Pocsgpaana43opa no notpe6urelscrcoe (1), navru KaproHHbre r. Mocrcse H 06urectso"
Mocrcoscxofi o6lacrn or 05.07 .2013 Ns593/13

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
Руководителям организации-
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ALO 7744 № 16 [4 = 4 2 2 6/ A 3 Руководителям организаций- OT
Hae импортеров лекарственных средств а №

Г. | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В .Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1236/13 от 16.10.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи