РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-17025/13 от 17.10.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-17025/13 от 17.10.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MrancrepcrBo irgpaloorp&rcEut
Poccnficxofi Oegcpaqgn

oEAEpAJIbHAg CJIyTI{5A nO rIAA3Opy
B COEPE 3IPABOOXPAHEHHS
(PocSAPABHMSOP)
C-rrarnrcr
ru, 4, vrg, l, Mocroa,

109024

Cy6rcKraM o6paqeHna
,7
'

JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Tenerlor: (495) 698 45 38; 69E 15 74

|

3AO <

,j t'i1i fil'll

Ha It&

-Trtu-

yr.

Cro6eJreBcKaf, , A. 22

Mocxna, 117042

Peruenue o 4alsueftulefi peanusarluu
JreKapcTBeHHoro upenapaTa
IIo peyJrbTaTaM KOHTpOTT KatrecTBa

(De.qepalrHax cJryx6a no Har3opy B cQepe 3ApaBooxp
algrrufl, Ha ocHoB alnvr
pe3yJlbraroB KoHTport KaqecrBa o6pa3IIoB JleKapcrBeHHoro rpenapara ((AAoHt4c-6pou,
ra6rerKu noKphlrble o6ororlKofi ){! 20> cepun Ot07t2 npousnoacrsa 3AO ,
otodpaHHhlx c anrerlHoro cKJIaAa OOO <.flpQapnra)), r..flpoclanlb, npoBeAeHHoro
f6y3
'fpoclancxofi o6lacrz <cpeAcrB) (npotorol ncnhlraHl{fi ot 16.08.2013 }lb 88), .oo6ut"it, qro yr(a3aHHar
rraprufl
JleKapcrBeHHoro npenapara coorBercrByer rpe6onaul{rM HopMarr,rBHofi
AoKyMeHr iUu^
nn 000385-250211, nsu. Ng I u rroAJrexur galrnefiurefi peanll3arJuLrB Korrrrqecrse I l4g

yrraKoBoK.

OgnonpeMeHHo coo6qaena, qro Borrpoc o 4atruefiuefi peurnsa\uu
lpyrr4x
naprufi. yxasauHofi cepuv npenapara Moxer 6um paccMorpeH Teppr,rropr,rturbHhrMu
opraHaMr4 Pocs4panHaA3opa nocJre npeAocraBJreur,rrr cy6rexrauu o6pan{eHnr
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB cnegeuufi, [oATBepxAarcrq[x KarrecTBo
JreKapcTBeHHOfO
cpeAcTBa.

Bpuo pyKoBoAlrreJrfl

I4.A.Enarr.rna

8(499)s78-02-19

M.A.MyparrrKo

MrancrepcrBo irgpaloorp&rcEut Poccnficxofi Oegcpaqgn oEAEpAJIbHAg CJIyTI{5A nO rIAA3Opy B COEPE 3IPABOOXPAHEHHS (PocSAPABHMSOP) Cy6rcKraM o6paqeHna ,7 '
C-rrarnrcr
| ,j t'i1i fil'll Ha It& yr. Cro6eJreBcKaf, , A. 22 Mocxna, 117042 -Trtu- Peruenue o 4alsueftulefi peanusarluu JreKapcTBeHHoro upenapaTa IIo peyJrbTaTaM KOHTpOTT KatrecTBa

(De.qepalrHax cJryx6a no Har3opy B cQepe 3ApaBooxp algrrufl, Ha ocHoB alnvr pe3yJlbraroB KoHTport KaqecrBa o6pa3IIoB JleKapcrBeHHoro rpenapara ((AAoHt4c-6pou, ra6rerKu noKphlrble o6ororlKofi ){! 20> cepun Ot07t2 npousnoacrsa 3AO , otodpaHHhlx c anrerlHoro cKJIaAa OOO <.flpQapnra)), r..flpoclanlb, npoBeAeHHoro f6y3 'fpoclancxofi o6lacrz < nn 000385-250211, nsu. Ng I u rroAJrexur galrnefiurefi peanll3arJuLrB Korrrrqecrse I l4g yrraKoBoK.
OgnonpeMeHHo coo6qaena, qro Borrpoc o 4atruefiuefi peurnsa\uu lpyrr4x naprufi. yxasauHofi cepuv npenapara Moxer 6um paccMorpeH Teppr,rropr,rturbHhrMu opraHaMr4 Pocs4panHaA3opa nocJre npeAocraBJreur,rrr cy6rexrauu o6pan{eHnr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB cnegeuufi, [oATBepxAarcrq[x KarrecTBo JreKapcTBeHHOfO cpeAcTBa.

Bpuo pyKoBoAlrreJrfl M.A.MyparrrKo

I4.A.Enarr.rna 8(499)s78-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ — Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) J Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
17 CK 203 № 76—12.

На № от
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
ЗАО «Вифитех»
ул. Скобелевская, д. 22 Москва, 117042
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой № 20» серии 010712 производства ЗАО «Вифитех», отобранных с аптечного склада ООО «Ярфарма», г. Ярославль, проведенного ГБУЗ Ярославской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 16.08.2013 № 88), сообщает, что указанная партия лекарственного препарата соответствует требованиям нормативной документации ЛП 000385-250211, изм. № 1 и подлежит дальнейшей реализации в количестве 1148 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
1/2
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-17025/13 от 17.10.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи