Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Г. —
`В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Сбъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
"Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
415,10 2.045 м 418 И— 12.42 /12 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
[ | | Орг анизации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Синтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цефурус®, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 0,75 г, флаконы 10 мл (1), пач. карт.» серии 151012 производства ОАО «Синтез» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Цветность». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 01.10.2013 №16И-1149/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения,
Территориальным органам Росздравнадзора. обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187