Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Территориальные органы Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 РР р р
Федеральной службы по надзору
94,10. 2013 м 16 И- 142517 4 3 в сфере здравоохранения
На№ ооо Организации, осуществляющие
Г | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации О прекращении действия
декларации о соответствии , Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Д-р Реддис Лабораторис» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС 1\.ФМ08.Д81696 от 07.12.2012 на лекарственный препарат «Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 8202578, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия);

- РОСС 1\.ФМО8.Д80436 от 10.06.2013 на лекарственный препарат «Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии В300516, производства «I -p Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия).

Росздравнадзор предлагает ООО «Д-р Реддис Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающееся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам |
обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и’ изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росвираннанаог.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87