Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъекты обр ащения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
2A, 4 С. 204 2 м a 6 Ц —12 53 У, A — Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения Медицинские организации
серии лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «Биоком» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 0221012 производства ЗАО «Биоком» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворимость». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.09.2013 №02И-1111/13. т
`° Росздравнадзор предлагает ЗАО «Биоком» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора. обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Bpuo руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187 ©