РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1260/13 от 22.10.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1260/13 от 22.10.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

MnnncrcpcrBo sApetooxpaEcn[r
Pocorficxofi rDeAcpaqrn

oEAEPA.ilbHAA cillDI(BA nO HAA3OPy
B COEPE 3APABOOXPAHEHITfl
(POC3APABHAA3OP)
Orarnrcxas ra.4, crp.

l,

Mocroa,

109074

Tererloa: (495) 698 4538;698 1574

N, ,16

t4- 126 ola

PyronogzreJr.rrM opraHr43a\virrrpoz3BoAureleff neKapcrBeHHbrx
cpeAcrB
Pyxono4zreJr.rrM opraHr.r3arlufi uM[opTepoB JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cy6rcxrarra o6paqeHvrfl
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Peuenue no pe3ynbraraM
3KC[epTH3bI KarIeCTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

rro

@e4epanrHa.a cny)K6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHelvfl uuQopnrrapyer, qro
pe3ynLTaTaM 3Kcrreprr436r Kar{ecrBa JreKapcrBeHr{brx cpeAcrB npr4Hrrro peuer{r4e
o

COOTBCTCTBAI,I

lepeq[cneHHbrx

ycraHoBneHHbrM rpe6onaunxu KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
B npr4no)KeHLrkr.

flpnnoxeHr,re: Ha 2

Bpuo pyKoBoAr4reJrt

f.B.I-aHsoqrca
84995780187

r. s 1 sxs.

M.A.MyparuKo

npunoxeHre

K nucbMy

poc3rpasHar"p

-AlA lhl6U

-4260/ /q

Coegexnr o lerapct'eexrr6E cpeacrBrx, tro peiynbrsreM f,xctrelrrrr3lr Kaq€crBa korophrx Pocr4paeuagropou flpfirrf,To p€Illc re o coorB€TcrButr
trx
Horvlep 3aAaHHs

HanMeuosaHne

KaqecTBa
HOBJIEHHbIM
JlerapcrneHHoe cpeAcrBo
flpousno4nrelr

IIflM

Crpaua np-na

3rccnepruar opfaHa3arlHt

Cepuu

opraHr{3arIHH,

npegcrannnureft
o6pasrlsr
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

OOO

3aAanne

"Jlnllu

@apua"

Xyualor Murc 25,

Jlutnn OpaHc

@paHqrar

OfEOY BfIO

Poccr,r

ficxuit

Poc:4parnag3opa or
02.09.2013

cycneH3r,r{ Anr rroAKoxHoro
BBeAeHr,rr 100 ME/vrn 3 nrn,

yHr4BepcuTer 4pyN6u

Nel6-l34l6i

Kaprpuprffi (5 ), ynaronrr.l
sqeftxosrre roHrypurre (l),

rIeHTp "I_(eHrp
KOJINEKTI,IBHOTO

naqKI,I KapTOHHbIe

rronb3oBaHr.rr (HayrHo-

13

HapoAoB

ct52628A

l,IcnrnarenrHrrft

o6paronarelrHuft qeH.rp)"
3agauue
Pocs4panHa43opa

OOO

"Jlnlln

(Dapua"

or

XynrynuH

HIIX, cycneH3nt

Anc noAKoxHoro

BBeAeHr,Iq

3m Jlnlln

eHg

CIIIA

Kounasu

100 ME/ul 10 ul, SnaroHu
(1), navrr.r KaproHHbre

02.09.2013
Nsl6-13416/13

Of EOY B fIO

Poccpr ficrcui,t

c004294D

yHHBepcHTer 4pyx6sr
Hapo.qoB HcnsnarelsHtrft

rleHrp

"Ilesrp

KOJIJIEKTI4BHOIO

noJrb3oBaHHr (HayvHo-

o6pasonarelrHufi qeHrp) "
3agaHne

Pocsgpanua43opa

OOO

"Jlnlln Oapva"

or

Xynrynuu PE|YJIflP,

IIvm:lu @paHc

Opanqun

pacrBop Anr nHbeKrlnfi 100
ME/nrn 3 ul, rcaprpu4xr.r (5),

02.09.2013
Nel6-13416/13

OfEOy BfIO Poccn ficrcui.r
yHr.rBepcHrer Apyxbu
HapoAoB

Hcntrrarelrsufi

ynaKoBKr,t rqefiKossre

rleHrp "I{eHrp

KoHTypHbre (1), navxu

KOJIJICKTHBHOTO

KapToHHbre

ct46t43A

noJrb3oBaHur (HayvHo-

o6pa:oearelrHufi qeurp) "
3agaHne

Pocs4paena43opa

02.09.2013
Nsl6-13416/13

OOO

or

"Jllrllu

@apua"

Xyualor, pacrBop Anq

IIunnu (Dpauc

Opauqar

OfBOy BIIO

Poccprftcrcufi

unrexr1ufi 100 ME/un 3 nrn,
Kaprpnglrn (5), ynarorrn

yHHBepcHrer ApyN6sl

q.{efixosrre xoHrypnrre (l
),

rIeHTp

naqKI,I KapTOHHbIe

KONNCKTI,IBHOIO

I4cnrnarelrHrrft
"I{eurp

HapoAoB

noJlb3oBaHHr (Hay.rno-

o6pasonarelrHrrfi qeurp) "

cr 35138E

OOO "IIr,rn,ru @apnra"

3aAauue

Poc:4paauag3opa

02.09.20t3
Jrr 6- 13416/13

or

Xynaynr,rH

M3, cycneH3vfl,

Ans,

rroAKoxHoro eseAeHnq I 00
ME/vr 3 ur, xaprpn4xu (5),
ynaKoBKH sqeftxoerre
KoH'rypHsre
KapToHHbre

(l),

navrcn

Iluntu

@paHc

Opauqnr

O|EOY BflO Poccnficrcuil
yHHBepcHTer Apyx6sr
HapoAoB HcnslrarelsHsrft

IIeHrp "I{enrp
KOJIJIEKTHBHOI'O

rroJrL3oBaHHr (HayvHo-

o6pa:osarelrsuft qeHrp)"

c1534004

MnnncrcpcrBo sApetooxpaEcn[r Pocorficxofi rDeAcpaqrn oEAEPA.ilbHAA cillDI(BA nO HAA3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHITfl (POC3APABHAA3OP) PyronogzreJr.rrM opraHr43a\vir- rrpoz3BoAureleff neKapcrBeHHbrx Orarnrcxas ra.4, crp. l, Mocroa, 109074 Tererloa: (495) 698 4538;698 1574 cpeAcrB
N, ,16 t4- 126 ola Pyxono4zreJr.rrM opraHr.r3arlufi - uM[opTepoB JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rcxrarra o6paqeHvrfl neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Peuenue no pe3ynbraraM 3KC[epTH3bI KarIeCTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

@e4epanrHa.a cny)K6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHelvfl uuQopnrrapyer, qro rro pe3ynLTaTaM 3Kcrreprr436r Kar{ecrBa JreKapcrBeHr{brx cpeAcrB npr4Hrrro peuer{r4e o COOTBCTCTBAI,I ycraHoBneHHbrM rpe6onaunxu KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, lepeq[cneHHbrx B npr4no)KeHLrkr.

flpnnoxeHr,re: Ha 2 r. s 1 sxs.

Bpuo pyKoBoAr4reJrt M.A.MyparuKo

f.B.I-aHsoqrca 84995780187 npunoxeHre K nucbMy poc3rpasHar"p -AlA lhl6U -4260/ /q Coegexnr o lerapct'eexrr6E cpeacrBrx, tro peiynbrsreM f,xctrelrrrr3lr Kaq€crBa korophrx Pocr4paeuagropou flpfirrf,To p€Illc re o coorB€TcrButr trx KaqecTBa HOBJIEHHbIM IIflM Horvlep 3aAaHHs HanMeuosaHne JlerapcrneHHoe cpeAcrBo flpousno4nrelr Crpaua np-na 3rccnepruar opfaHa3arlHt Cepuu opraHr{3arIHH, npegcrannnureft o6pasrlsr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

3aAanne OOO "Jlnllu @apua" Xyualor Murc 25, Jlutnn OpaHc @paHqrar OfEOY BfIO Poccr,r ficxuit ct52628A Poc:4parnag3opa or cycneH3r,r{ Anr rroAKoxHoro yHr4BepcuTer 4pyN6u 02.09.2013 BBeAeHr,rr 100 ME/vrn 3 nrn, HapoAoB l,IcnrnarenrHrrft Nel6-l34l6i 13 Kaprpuprffi (5 ), ynaronrr.l rIeHTp "I_(eHrp sqeftxosrre roHrypurre (l), KOJINEKTI,IBHOTO naqKI,I KapTOHHbIe rronb3oBaHr.rr (HayrHo- o6paronarelrHuft qeH.rp)"
3agauue OOO "Jlnlln (Dapua" XynrynuH HIIX, cycneH3nt 3m Jlnlln eHg CIIIA Of EOY B fIO Poccpr ficrcui,t c004294D Pocs4panHa43opa or Anc noAKoxHoro BBeAeHr,Iq Kounasu yHHBepcHTer 4pyx6sr 02.09.2013 100 ME/ul 10 ul, SnaroHu Hapo.qoB HcnsnarelsHtrft Nsl6-13416/13 (1), navrr.r KaproHHbre rleHrp "Ilesrp KOJIJIEKTI4BHOIO noJrb3oBaHHr (HayvHo- o6pasonarelrHufi qeHrp) "
3agaHne OOO "Jlnlln Oapva" Xynrynuu PE|YJIflP, IIvm:lu @paHc Opanqun OfEOy BfIO Poccn ficrcui.r ct46t43A Pocsgpanua43opa or pacrBop Anr nHbeKrlnfi 100 yHr.rBepcHrer Apyxbu 02.09.2013 ME/nrn 3 ul, rcaprpu4xr.r (5), HapoAoB Hcntrrarelrsufi Nel6-13416/13 ynaKoBKr,t rqefiKossre rleHrp "I{eHrp KoHTypHbre (1), navxu KOJIJICKTHBHOTO KapToHHbre noJrb3oBaHur (HayvHo- o6pa:oearelrHufi qeurp) "
3agaHne OOO "Jllrllu @apua" Xyualor, pacrBop Anq IIunnu (Dpauc Opauqar OfBOy BIIO Poccprftcrcufi cr 35138E Pocs4paena43opa or unrexr1ufi 100 ME/un 3 nrn, yHHBepcHrer ApyN6sl 02.09.2013 Kaprpnglrn (5), ynarorrn HapoAoB I4cnrnarelrHrrft Nsl6-13416/13 q.{efixosrre xoHrypnrre (l ), rIeHTp "I{eurp naqKI,I KapTOHHbIe KONNCKTI,IBHOIO noJlb3oBaHHr (Hay.rno- o6pasonarelrHrrfi qeurp) "
3aAauue OOO "IIr,rn,ru @apnra" Xynaynr,rH M3, cycneH3vfl, Ans, Iluntu @paHc Opauqnr O|EOY BflO Poccnficrcuil c1534004 Poc:4paauag3opa or rroAKoxHoro eseAeHnq I 00 yHHBepcHTer Apyx6sr 02.09.20t3 ME/vr 3 ur, xaprpn4xu (5), HapoAoB HcnslrarelsHsrft Jrr 6- 13416/13 ynaKoBKH sqeftxoerre IIeHrp "I{enrp KoH'rypHsre (l), navrcn KOJIJIEKTHBHOI'O KapToHHbre rroJrL3oBaHHr (HayvHo- o6pa:osarelrsuft qeHrp)"

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ., (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
2. 2. 4 О dK 4 J) No 10 Uf — 1 2 6 O 1 2 Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № от
Г. = Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1260/13 от 22.10.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи