РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1264/13 от 23.10.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1264/13 от 23.10.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

l/
Mrnncrcpcrlo 3qpanooxparer[r
Poccrficxofi Oe4epaqgr

oEAEPNTbHAfl GJnDT(EA rIO rIA[3OPy
B COEPE 3TPABOOXPAHEHIIS
(POCsAPABHAA3OP)
CrarsugKar rrn, 4, crp.

l, Mocna, 109074

Teaeilon: (495) 698 45 38;698 15 74

* 16 tt-l26Vz

Pyxono4nreJrrM opraHu3a r\ui4[por.r3BoAzreleft neKapcrBeHHbrx
cpeAcrB

Pyrono4nreJrrM opraHr.r3aqHfi r4MrroprepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cy6nexrarra o6parq envrfl
PerueHue

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

rro pe3yn6TaraM

3KCrIepTIZ3bI KatIecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeIcTB

(DegepanrHat cnyx6a no
Ha.q3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeH'rr
auQopvrapyer, qro
no pe3ynbraraM 3KCrIeprI{3bI KarlecrBa neKapcrBeHHhrx
cpeAcrB npr.rHrro perueHr4e o
coorBercTBllv ycraHoBneHHbIM rpe6onaut''au
KaqecrBa JIeKapcrBeHHrIX cpe.qcrB,
[epeqHcneHHbrx B rrp]rJro)K )HH]a.

IlpunoxeHr{e: Ha 4 L s I

or
Bpuo pyKoBoALrren.{
M.A.MyparrrKo

f.B.laHnovxa
84995780187

llparoxeHae

K rrr.rcbMy pocs4paeHas 3opa

o{elQil}Ne

Cne4ennR o JreKapcrBeHHbrx cpeAcrBax, rro pByJrbTaTaM
3KcrrepTrr3br KaqecTBa KoTopbrx
Po$Apas'aA3opo' npr.rHRT' pe,,re'He
o coorBercrBr.rn ,nx
KAIIECTBA
HoBJreHHbrM rpe6onaHnnu

Honaep 3aplaH:afl

Haunaesoranae

JlexapcmeHHoe cpeAcrBo

flpon:ro4urels

opfaHr{3arIHH,

Crpaua np-ra

3xcneprHar opaunrruq""

Cepwu

npegcranunruefi

o6pa:qu
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

llpurae
TeppHTopHanbHofo

l
Ns2

l"flanHrrfi

O|KV

soeHHsrfr

opraHa
rull,tnuqecrnfi
PocsgparnaA3opa no rOCNI{TZLIIb HMEHH
r. Mocrcee H
arcaAeunxa H.H.
Mocxoscrcoft
Eypgenno" MO PO
o6racrn or
(yn.Maprnana
28.06.2013 Ns537/13 Er,rprosona, g. l,

Aro3 3Kcrparr xn4rnfi,
pacTBOp AJrr IIoAKoxHofo
BBeAeHH.s

I rrll, aurrylrr

(10),

xopo6rcn KaproHHbre

IOAO

"EpenaHcxar

ApueHnr

3AO "OapnrKoHcraHTa',

0704r1

lxnrr,rnxoI

Qap

rra

aqea.rar{ec Kat

lQapr',ra"

r.OgHHqoro,
Mocrcoscraq o6racrr)
llpr.rnas

OfKY "hasHrrfi

reppHTopr,ruubHofo

soeHnsrft xruHta.{ecxr4fi

opmHa
IOCII,ITZIJIb IdMCHV
Poc:4paeHa43opa no ara4euara H.H.
r. Mocxee Lr
EypgeHxo" MO PO

Mocrcoscxoil

(focnuralruar

o6lacrn or

rrJrorrlaAb, A. I -3.

lCeHage,

ra6lerxn

13,5

ur

qanna JIrg

20 m^t., yrraKoBKH rgeftrosue
KoHTypHlre (25), xopo6rcu

LIwgua

3AO

"
*on"tanru"

482124

KapToHHbre

28.06.2013 Ns537/13 r.Mocxsa)

flpurca:

IIO "flo4olscrcoe

TepplrTopHanbHoro

pafioHuoe

opFaHa

norpe6nre,rbcKoe

Poc:4panHa43opa

ro o6ulecreo"

r. Mocrcge n
Mocxoscxofi
o6racru or
05.07.2013 Ne593/13

Jluuonnra ceM.{H Hacrofi ra,
l3AO "BI4@I4TEX"
uacrofixa 25 un, $larcoHrr
TeMHoro creKJra
KapToHH6re

(l),

navrcr,r

Poccar

3AO "OapvrouctaHta"

020412

flpr,rrca:

flO "floaolscxoe

KaleH4yla Hacrofirca,

Tepp14TopHanbHoFo

pafiouHoe

uacrofixa 40 ul, Slaxourr
ro creKJra (l), uavrcn

opraHa
norpe6urerbcKoe
Poc:gpaeHa43opa no
r. Mocrcse pr

AO "HnaHoscraq

3AO "@apr'rKoHcraHTa"

MatleBTHr{ecKa.rI

0403 I 3

Mocxoscxofi
o6lacrn or
05.07.2013 Ns593/13
flpr.rxa:

IIO "flo4olscrcoe

TeppHTopHiurbHoro

pafiouuoe

opraHa
norpe6nrelbcKoe
Poc:4panna43opa no o6uecreo"
r. Mocrcse H

flycrrrpHnra Hacrofi ra,
Hacrofixa 25 ut, Snaronrr

AO "Olopa KaBxa3a"

3AO "@aprr,rKoHcraHTa"

reMHolo creK;ra (1), navxra
KapToHHbre

Mocxoscrofi
5.07 .2013 Ns593/13

fIO "flogolscroe
pHTopr.r:rirbHoro

paftoHuoe

norpe6urelrcxoe
Poc:4paeua43opa no o6qecrBo"
r. MocKse r.r
Mocxoecrofi
o6racru or

Balepuauu KopHeBnrqa c
KOpHqMH, KOpHeBHrrIa c

OAO "KpacHoropcK-

3AO "@apnaxoncraHia'i

noporuon 1.5 r,
Qulrrp-naxerrr (20), nar{Kn
KopH.rrMr.r

KapToHHbre

05.07.2013 Ns593/13

flpuxas
reppHTopH:urbHoro

fIO "flogo-uscnoe
pafiouHoe

fluoua yKroHqroqeroct
uacrofrxa, naclofixa 25 un,

norpe6urelrcrcoe

Qlarcouu reMHoro creKlra

Pocs4panHa43opa no o6uqecrno"

r. Mocrse a
Mocxoscxofi
o6lacna or
05.07.2013 Ne593/13

(l), navrn

KaproHHbre

3AO "@apuKoHcraHTa"

101l3

flO

"flo4o,rscrcoe

pailoHHoe

fpy4Hofi 3JrHKcHp, 3nHKcHp
25 u\ SlarcoHsl reMHoro

OAO "Tarxnvsapu-

3AO "@apnaKoHcraHTa"

npenapatsr"

t2t2l2

norpe6arelscKoe

opraHa

Pocs4paeHaA3opa no o6ulecrno"

r. Mocxee

H

MocKoecrcofi

o6rac'rH or
05.07.2013 Ns593/13

flpHra:

fIO "floAolscxoe

Vrcpona flaxyqero [JroAbr,

repp14ropHanbHoro

pafioHuoe

niroAbr rlenbHbre 50 r, narerur rexcpe4crna"

norpe6n'relrcroe
PocagpaeHa43opa no o6Iqectso"
r. MocKee r,r
Mocxoscxofi
o6lacru or

yMuDKHbre

AO "KpacuoFopcK-

3AO "@apnrKoHcraHTa"

(1), naurcn

05.07.2013 J\e593l13

llpHxas

fIO "flo4olscxoe

IlolsrHl,r roprxoft rpaBa,

Teppr,rTopr{anbHoro

pafionuoe

TpaBa H3MeJlbrreHHaq 50

opraHa
Poc:gpanHa43opa

norpe6nrelscroe

naKerbr

06Iqec.rno"

KapToHHbre

llprarar

fIO "llonolrcrcoe

TeppHTopHilnbHoI-o

pafiouHoe

fpygHoft c6op Nr4, c6op
noporuoK 2.0 r, QnnrrpnaKerbr (20), navxr,r

ro

(l),

3AO
r.

@nprr,ra

3AO "tDapuKoHcraHTa"

"34opoese"

navxu

r. Mocxse H
MocKoecrcoft

o6nacru or
05.07.2013 Ns593/13

opfaHa
norpe6urelrcroe
Poc:4parHa43opa no

r. Mocxse Lr
Mocxoecxoil
5.07.2013 Ne593/13

KapToHHbre

OAO "KpacHoropcKleKcpe4crna"

3AO "@apnrKoHcraHTa"

010213

flpr.rr
flO "flogolbcKoe

reppHTopr{anbHoro

paftoHHoe

Ta6lerxu or Ka[rJrq,
ra6lerrcn l0 ur., ynaKoBKH

opraHa

norpe6n're-n6cKoe

6esrsqeftxoBbre KoHrypHbre

OAO "Tarxun$apm-

Poccnr

3AO "@apuKoHcraHTa"

1371n2

Pocclrc

3AO "@apnaKoHcraHTa"

20313

Poccr,rs

3AO "
120613

Pecny6-rrara

3AO "@apuKoHcraHTa"

npenapatsr"

Poc:4paeHa43opa no o6tqecraot'

r. Mocxse pr
Mocxoscxofi
o6lacru or
05.07.2013 J\b593i t3

llpuxa:

fIO "floAolbcKoe

pafiouHoe
reppHTopr{anbHofo
opraHa
norpe6zrelscxoe
Poc:4parHag3opa no 06uqecrBo"
r. Mocrcse n

BalepuaHu uacroilxa,
sacroftxa 25 ut, SlaxoHrr

OAO "Teepcrcar
$apuaqerruqecKat

TeMHoro creKlra

Qa6pnxa"

(l),

navrcn

KapToHHbre

Mocxoecxoft

o6lacru or
05.07 .2013 Ne593/13

flpnxas

IIO "flo4olbcKoe

Ilycrrrpnnra Hacroft ra,

TeppnTopr.riurbHofo

paftoHuoe

opraHa
Poc:gpauua43opa

norpe6urelbcKoe

Hacrofixa 25 un, QlaroHu
reMHoro creK;ra (l), na.mn

ro 06qecleo"

OOO "Kaueruc

HnfI"

KapToHHbIe

r. Mocrcee H
Mocroacroft
o6lacru or
05.07 .2013 Is593/13
llpraxar

fIO "flogolscroe

Balepuaurr 3Kcrparr,

reppHTopH:rnbHofo

paftouHoe

ta6lerxn

rroKpbrrbre

opfaHa
norpe6urelbcKoe
Poc:4parHa43opa no o6rqecreo"

o6oroqrcofi 20 nrr 50 urr.,

r. Mocxee H
Mocxoscxoft
o6racrH or

KapToHH6re

05.07.2013 Ns593/13

Qlarourr (1), navxn

OAO "Eopncoscrufi
3ABOA MCAUIII,IHCKHX

npenapaton"

Ee"rrapycr

6503

l3

l/
Mrnncrcpcrlo 3qpanooxparer[r Poccrficxofi Oe4epaqgr oEAEPNTbHAfl GJnDT(EA rIO rIA[3OPy B COEPE 3TPABOOXPAHEHIIS (POCsAPABHAA3OP) Pyxono4nreJrrM opraHu3a r\ui4- [por.r3BoAzreleft neKapcrBeHHbrx CrarsugKar rrn, 4, crp. l, Mocna, 109074 Teaeilon: (495) 698 45 38;698 15 74 cpeAcrB
* 16 tt-l26Vz Pyrono4nreJrrM opraHr.r3aqHfi - r4MrroprepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cy6nexrarra o6parq envrfl JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB PerueHue rro pe3yn6TaraM 3KCrIepTIZ3bI KatIecTBa neKapcTBeHHbrx cpeIcTB

(DegepanrHat cnyx6a no Ha.q3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeH'rr no pe3ynbraraM 3KCrIeprI{3bI KarlecrBa neKapcrBeHHhrx auQopvrapyer, qro cpeAcrB npr.rHrro perueHr4e o coorBercTBllv ycraHoBneHHbIM rpe6onaut''au KaqecrBa JIeKapcrBeHHrIX cpe.qcrB, [epeqHcneHHbrx B rrp]rJro)K )HH]a.

IlpunoxeHr{e: Ha 4 L s I or
Bpuo pyKoBoALrren.{
M.A.MyparrrKo

f.B.laHnovxa 84995780187 llparoxeHae K rrr.rcbMy pocs4paeHas Cne4ennR o JreKapcrBeHHbrx cpeAcrBax, rro pByJrbTaTaM 3opa o{elQil}Ne 3KcrrepTrr3br KaqecTBa KoTopbrx Po$Apas'aA3opo' npr.rHRT' pe,,re'He KAIIECTBA o coorBercrBr.rn ,nx HoBJreHHbrM rpe6onaHnnu Honaep 3aplaH:afl Haunaesoranae JlexapcmeHHoe cpeAcrBo flpon:ro4urels Crpaua np-ra opfaHr{3arIHH, 3xcneprHar opaunrruq"" Cepwu npegcranunruefi o6pa:qu neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

llpurae Ns2 O|KV Aro3 3Kcrparr xn4rnfi, lr. Mocrcee H arcaAeunxa H.H.
Mocxoscrcoft Eypgenno" MO PO o6racrn or (yn.Maprnana 28.06.2013 Ns537/13 Er,rprosona, g. l, r.OgHHqoro, Mocrcoscraq o6racrr) llpr.rnas OfKY "hasHrrfi lCeHage, ra6lerxn 13,5 ur qanna JIrg reppHTopr,ruubHofo LIwgua 3AO " soeHnsrft xruHta.{ecxr4fi 20 m^t., yrraKoBKH rgeftrosue 482124 opmHa IOCII,ITZIJIb IdMCHV KoHTypHlre (25), xopo6rcu Poc:4paeHa43opa no ara4euara H.H. KapToHHbre r. Mocxee Lr EypgeHxo" MO PO Mocrcoscxoil (focnuralruar o6lacrn or rrJrorrlaAb, A. I -3.
28.06.2013 Ns537/13 r.Mocxsa)

flpurca: IIO "flo4olscrcoe Jluuonnra ceM.{H Hacrofi ra, TepplrTopHanbHoro pafioHuoe l3AO "BI4@I4TEX" Poccar 3AO "OapvrouctaHta"
uacrofixa 25 un, $larcoHrr 020412 opFaHa norpe6nre,rbcKoe TeMHoro creKJra (l), navrcr,r Poc:4panHa43opa ro o6ulecreo" KapToHH6re r. Mocrcge n Mocxoscxofi o6racru or 05.07.2013 Ne593/13 flpr,rrca: flO "floaolscxoe KaleH4yla Hacrofirca, AO "HnaHoscraq Tepp14TopHanbHoFo pafiouHoe 3AO "@apr'rKoHcraHTa" 0403 I 3 uacrofixa 40 ul, Slaxourr MatleBTHr{ecKa.rI opraHa norpe6urerbcKoe ro creKJra (l), uavrcn Poc:gpaeHa43opa no r. Mocrcse pr Mocxoscxofi o6lacrn or 05.07.2013 Ns593/13 flpr.rxa: IIO "flo4olscrcoe flycrrrpHnra Hacrofi ra, AO "Olopa KaBxa3a"
TeppHTopHiurbHoro pafiouuoe 3AO "@aprr,rKoHcraHTa"
Hacrofixa 25 ut, Snaronrr opraHa norpe6nrelbcKoe reMHolo creK;ra (1), navxra Poc:4panna43opa no o6uecreo" KapToHHbre r. Mocrcse H Mocxoscrofi
5.07 .2013 Ns593/13
fIO "flogolscroe Balepuauu KopHeBnrqa c OAO "KpacHoropcK- pHTopr.r:rirbHoro paftoHuoe 3AO "@apnaxoncraHia'i 101l3 KOpHqMH, KOpHeBHrrIa c norpe6urelrcxoe KopH.rrMr.r noporuon 1.5 r, Poc:4paeua43opa no o6qecrBo"
Qulrrp-naxerrr (20), nar{Kn r. MocKse r.r KapToHHbre Mocxoecrofi o6racru or 05.07.2013 Ns593/13 flpuxas fIO "flogo-uscnoe fluoua yKroHqroqeroct reppHTopH:urbHoro pafiouHoe 3AO "@apuKoHcraHTa"
uacrofrxa, naclofixa 25 un, norpe6urelrcrcoe Qlarcouu reMHoro creKlra Pocs4panHa43opa no o6uqecrno" (l), navrn KaproHHbre r. Mocrse a Mocxoscxofi o6lacna or 05.07.2013 Ne593/13 flO "flo4o,rscrcoe fpy4Hofi 3JrHKcHp, 3nHKcHp OAO "Tarxnvsapu- 3AO "@apnaKoHcraHTa" t2t2l2 pailoHHoe 25 u\ SlarcoHsl reMHoro npenapatsr"
opraHa norpe6arelscKoe Pocs4paeHaA3opa no o6ulecrno"
r. Mocxee H MocKoecrcofi o6rac'rH or 05.07.2013 Ns593/13 flpHra: fIO "floAolscxoe Vrcpona flaxyqero [JroAbr, AO "KpacuoFopcK- 3AO "@apnrKoHcraHTa"
repp14ropHanbHoro pafioHuoe niroAbr rlenbHbre 50 r, narerur rexcpe4crna"
norpe6n'relrcroe yMuDKHbre (1), naurcn PocagpaeHa43opa no o6Iqectso"
r. MocKee r,r Mocxoscxofi o6lacru or 05.07.2013 J\e593l13
llpHxas fIO "flo4olscxoe IlolsrHl,r roprxoft rpaBa, 3AO @nprr,ra 3AO "tDapuKoHcraHTa" 010213 Teppr,rTopr{anbHoro pafionuoe TpaBa H3MeJlbrreHHaq 50 r. "34opoese"
opraHa norpe6nrelscroe naKerbr (l), navxu Poc:gpanHa43opa ro 06Iqec.rno" KapToHHbre r. Mocxse H MocKoecrcoft o6nacru or 05.07.2013 Ns593/13
llprarar fIO "llonolrcrcoe fpygHoft c6op Nr4, c6op OAO "KpacHoropcK- TeppHTopHilnbHoI-o pafiouHoe 3AO "@apnrKoHcraHTa"
noporuoK 2.0 r, Qnnrrp- leKcpe4crna"
opfaHa norpe6urelrcroe naKerbr (20), navxr,r Poc:4parHa43opa no KapToHHbre r. Mocxse Lr Mocxoecxoil
5.07.2013 Ne593/13 flpr.rropraHa norpe6n're-n6cKoe 6esrsqeftxoBbre KoHrypHbre Poc:4paeHa43opa no o6tqecraot'
r. Mocxse pr Mocxoscxofi o6lacru or 05.07.2013 J\b593i t3
llpuxa: fIO "floAolbcKoe BalepuaHu uacroilxa, OAO "Teepcrcar Pocclrc 3AO "@apnaKoHcraHTa" 20313 reppHTopr{anbHofo pafiouHoe sacroftxa 25 ut, SlaxoHrr $apuaqerruqecKat opraHa norpe6zrelscxoe TeMHoro creKlra (l), navrcn Qa6pnxa"
Poc:4parHag3opa no 06uqecrBo" KapToHHbre r. Mocrcse n Mocxoecxoft o6lacru or 05.07 .2013 Ne593/13
flpnxas IIO "flo4olbcKoe Ilycrrrpnnra Hacroft ra, OOO "Kaueruc HnfI" Poccr,rs 3AO "llpraxar fIO "flogolscroe Balepuaurr 3Kcrparr, OAO "Eopncoscrufi Pecny6-rrara 3AO "@apuKoHcraHTa" 6503 l3 reppHTopH:rnbHofo paftouHoe ta6lerxn rroKpbrrbre 3ABOA MCAUIII,IHCKHX Ee"rrapycr opfaHa norpe6urelbcKoe o6oroqrcofi 20 nrr 50 urr., npenapaton"
Poc:4parHa43opa no o6rqecreo" Qlarourr (1), navxn r. Mocxee H KapToHH6re Mocxoscxoft o6racrH or 05.07.2013 Ns593/13

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций производителеи лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
) 3 , / 0, 2041 2 № 1b U— 12 6Y Vi 3 Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № or ртер р р
Г. | Субъектам обращения лекарственных средств
средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1264/13 от 23.10.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи