РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1265/13 от 23.10.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1265/13 от 23.10.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств "Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
{ 2 A ( Территориальные органы
2. 3. 0. И 6 Yi~ 42 65/ 4 3 Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
|1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Филиал города
Ростова-на-Дону):

- Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец ООО «НИКФ «Донфармация», ул. Максима Горького, д.260/264, г. Ростов-на- Дону, Ростовская область), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 611012.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (ЖХабаровский’
филиал):

-Мукалтин-ЛекТ, таблетки 50 мг 10 тит., упаковки контурные безъячейковые, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец ООО «Компания «Хабаровская фармация», ул. Карла Маркса, д. 182, г. Хабаровск, Хабаровский край), показатели: «Описание» (таблетки неоднородного коричневого цвета, шершавые, присутствует коричневый след от таблеток на внутренней поверхности упаковки, риска и фаска размыты), «Средняя масса таблеток и отклонение от средней массы», «Маркировка» (присутствует надпись «дата регистрации», не указанная в нормативной документации) - серии 090413.

Скачать документ: Письмо 16И-1265/13 от 23.10.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи