Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств 28.10, 2013» Ab6Y—-42 7 3 / 43 Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору в
г — сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления ©
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ЗАО «Фармконстанта» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина (владелец аптека’ ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗ г. Москвы», 4-й Добрынинский переулок, д.1/9, г. Москва), показатели: «Описание» (таблетки светло-коричневого цвета, частично потерявшие форму, мягкие и влажные на ощупь с налетом белого цвета на поверхности), «Распадаемость», «Однородность дозирования», «Количественное определение суммы нейтральных моносахаров в пересчете на глюкозу» - серии 141011.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вьипеуказанной серии лекарственного средства. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, ‚медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии