РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1280/13 от 29.10.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1280/13 от 29.10.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 16И-1280/13 от 29.10.2013
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Mnxxcrepcuo oApaBooxpanennf,
Poccnfrcrofi Oc4eparyrr
OEAEPA.IIbHAf, CJNTXEA NO IIA,II3OPY
B COEPE SAPABOOXPAHEHIg
(POC3APABrIA,q3oP)
C.lnsrxcKaf, nn. 4, crp. l, Mocroa, 109074
Tererlou: (495) 698 45 38;698 t5 74
29.13,2U3
* 16 m- l28o/.1 ?
Ha Ne
opraHr43a
r\ufi-
npor.r3Bolr{Teneft neKapcTBeHHbrx
cpeAcrB
Pyrono4zreJrrM opraHr43arlrdfi HMlOpTepoB neKapcTBer{Hbrx cpeAcTB
Cy6rexrala
l--
o6pau1 elr4fl
neKapcTBerrHrrrX cpeAcTB
PerueHue no pe3ynbraraM
3KCIepTI,I3LI Kar{eCTBa
neKapcrBeHHbrx cpeAcTB
rlo
Pyrono4zreJrrM
pe3ynbra'raM sKCnepTI43bI KaqeCTBa JIeKapCTBeHI{brX CpeAcTB [pnrrrrTo peue]rr4e o
COOTBCTCTBIdLI
ycraHoBneIIHLIM rpe6onanHau KarlecrBa neKapcrnerrHbrx cpeAcrt],
|Iepeqr4cJIeHHr,IX B npHnoxeH.ukl.
flpnnoxeHr4e: Ha 2 r. s
Bprao pyKoBol{HTent
f .B.fauHo,lra
84995780t87
I exs.
M.A.MyparrKo
|
rlpnroNeuue
cseAenug o JreKapcrBeHHbrx cpeAcrBax,
Horraep 3ahaHnfl
''o
rncbMy poc:spaeHaA3opa
"rQlful/x"
| 6 t t -l 2AA/
pe3yJrbraraM 3Kc[eprrr3br KaqecrBa Koropbrx PocsApanHaA3opoM npHHflTo perueHue o coorBercrBr{u nx
KaqecTBa
JlerapcrneHHoe cpeAcrBo
HaaN.reHoeaHHe
K
HOBJIEHHbIM
HI,IgM
flponsso4urers
Crpaua np-na
3xcneprHar opfaHu3arrnfl
Cepnn
Poccuq
3AO "@apnaKoHcraHTa"
3208 I 3
flauux
3AO "OapvrKoHcraHTa"
10693300
3AO
lG053A
opraHH3aqr,rH,
npegcrarueurefi
o6pa.:qsr
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
flprarae
fKY3
TeppHTOpH:lJrbHoro
HayqHo-npanrnqecxnft
Hapy)rGoro npHMeHeHHt
opraHa
I{eurp 6opr6u c
25 r, ry6rt
fenapHnonafl Ma3b, Ma3b AJII OAO "EHocHHTe3"
<
(l),
Pocs4paeHag3opa no ry6epryne:onr
r. Mocxse u
MocKoscroft
,{enapraueHra
o6lacru or
ropoAa Mocrcsbr)
aJrroMHHHeBbre
navnu KaproHHbre
3ApaBOoxpaHeHrrt
16.09.2013 Ne828/13
llpnxa.r
fKY3
Teppr4ropHanbHoro
H
opfaHa
Poc:gpanHag3opa
r. Mocxee Lt
Mocxoecxoft
<
ayr{ Ho-n
parruqec
xr.r
fi
Uesrp 6opr6sr c
[o ry6eprcyle:ou
[enapraueHra
Kap4HouarHrar, ra6rerxn
noKpbrrble nlesoqsofr
"HaxoMeg fiawun
Anc"
o6oroqrcofi 150 rrlr+30.39 r',rr
30 utr., Qlanousr reMHoro
CTEKJIA
3ApaBooxpaHeHAfl
o6lacra or
ropoAa MocKebr))
|6.09.20t3 t{bg2g/I3
lIpHr
fKY3
TeppHTopHaJrbHoro
opfaHa
Poc:4paeHaA3opa no
Hayr{Ho-nparrnqecxnfi
I{eHrp 6ops6sr c
KHrxeqHopacrropuuofi
ry6epryle:ou
nreHoqHofi o6oloqrcoft
r. Mocxee
<
Tpou6o ACC@, ra6nerrcpr
"JIauHaxep
IIoKpbrTbre
Xafi
.{enapraueHra
100
ur
Mocrcoecroft
3ApaBooxpaHeHHt
q.reft
rosrre rcourypHrre
o6racrn or
ropoAa Mocrebr)
naqKH KapTOHHbre
H
16.09.2013 Ns828/13
10 urr., ynaKoBKH
(3
).
rsrr,lur-relt f u6X "
Aecrpnr
"@apr',r KoHcraHTa"
/
[Iprarca:
fKY3
reppHropHanbHoFo
HayqHo-nparruqecxnfi
opfaHa
I{eurp 6ops6sr c
Pocs4paeuag3opa ro ry6eprcylerona
r. Mocxee H
Mocroecrofi
o6,'Iacrn or
16.09.2013 Ns828/13
Tpor,r6o ACC@, ra6nerKn
"JIaHHaxep
IIoKpbrTbre
Xaillsunrrelr fu6X"
KHtrreqHopacreopHuofi
nreHoqHofi o6o,roqxoft 50
[enapraneura
l0
3ApaBOOXpaHeHHt
KoHrypHbte (3), naurcu
ropoAa Mocxebr)
KADTOHHbIE
ur
um., ynaKoBKH qqeftrcoesre
AecrpHr
3AO "OapvKoHcraHTa"
38095A
Poccnfrcrofi Oc4eparyrr
OEAEPA.IIbHAf, CJNTXEA NO IIA,II3OPY
B COEPE SAPABOOXPAHEHIg
(POC3APABrIA,q3oP)
C.lnsrxcKaf, nn. 4, crp. l, Mocroa, 109074
Tererlou: (495) 698 45 38;698 t5 74
29.13,2U3
* 16 m- l28o/.1 ?
Ha Ne
opraHr43a
r\ufi-
npor.r3Bolr{Teneft neKapcTBeHHbrx
cpeAcrB
Pyrono4zreJrrM opraHr43arlrdfi HMlOpTepoB neKapcTBer{Hbrx cpeAcTB
Cy6rexrala
l--
o6pau1 elr4fl
neKapcTBerrHrrrX cpeAcTB
PerueHue no pe3ynbraraM
3KCIepTI,I3LI Kar{eCTBa
neKapcrBeHHbrx cpeAcTB
rlo
Pyrono4zreJrrM
COOTBCTCTBIdLI
ycraHoBneIIHLIM rpe6onanHau KarlecrBa neKapcrnerrHbrx cpeAcrt],
|Iepeqr4cJIeHHr,IX B npHnoxeH.ukl.
flpnnoxeHr4e: Ha 2 r. s
Bprao pyKoBol{HTent
f .B.fauHo,lra
84995780t87
I exs.
M.A.MyparrKo
|
rlpnroNeuue
cseAenug o JreKapcrBeHHbrx cpeAcrBax,
Horraep 3ahaHnfl
''o
rncbMy poc:spaeHaA3opa
"rQlful/x"
| 6 t t -l 2AA/
pe3yJrbraraM 3Kc[eprrr3br KaqecrBa Koropbrx PocsApanHaA3opoM npHHflTo perueHue o coorBercrBr{u nx
KaqecTBa
JlerapcrneHHoe cpeAcrBo
HaaN.reHoeaHHe
K
HOBJIEHHbIM
HI,IgM
flponsso4urers
Crpaua np-na
3xcneprHar opfaHu3arrnfl
Cepnn
Poccuq
3AO "@apnaKoHcraHTa"
3208 I 3
flauux
3AO "OapvrKoHcraHTa"
10693300
3AO
lG053A
opraHH3aqr,rH,
npegcrarueurefi
o6pa.:qsr
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
flprarae
fKY3
TeppHTOpH:lJrbHoro
HayqHo-npanrnqecxnft
Hapy)rGoro npHMeHeHHt
opraHa
I{eurp 6opr6u c
25 r, ry6rt
fenapHnonafl Ma3b, Ma3b AJII OAO "EHocHHTe3"
<
(l),
Pocs4paeHag3opa no ry6epryne:onr
r. Mocxse u
MocKoscroft
,{enapraueHra
o6lacru or
ropoAa Mocrcsbr)
aJrroMHHHeBbre
navnu KaproHHbre
3ApaBOoxpaHeHrrt
16.09.2013 Ne828/13
llpnxa.r
fKY3
Teppr4ropHanbHoro
H
opfaHa
Poc:gpanHag3opa
r. Mocxee Lt
Mocxoecxoft
<
ayr{ Ho-n
parruqec
xr.r
fi
Uesrp 6opr6sr c
[o ry6eprcyle:ou
[enapraueHra
Kap4HouarHrar, ra6rerxn
noKpbrrble nlesoqsofr
"HaxoMeg fiawun
Anc"
o6oroqrcofi 150 rrlr+30.39 r',rr
30 utr., Qlanousr reMHoro
CTEKJIA
3ApaBooxpaHeHAfl
o6lacra or
ropoAa MocKebr))
|6.09.20t3 t{bg2g/I3
lIpHr
fKY3
TeppHTopHaJrbHoro
opfaHa
Poc:4paeHaA3opa no
Hayr{Ho-nparrnqecxnfi
I{eHrp 6ops6sr c
KHrxeqHopacrropuuofi
ry6epryle:ou
nreHoqHofi o6oloqrcoft
r. Mocxee
<
Tpou6o ACC@, ra6nerrcpr
"JIauHaxep
IIoKpbrTbre
Xafi
.{enapraueHra
100
ur
Mocrcoecroft
3ApaBooxpaHeHHt
q.reft
rosrre rcourypHrre
o6racrn or
ropoAa Mocrebr)
naqKH KapTOHHbre
H
16.09.2013 Ns828/13
10 urr., ynaKoBKH
(3
).
rsrr,lur-relt f u6X "
Aecrpnr
"@apr',r KoHcraHTa"
/
[Iprarca:
fKY3
reppHropHanbHoFo
HayqHo-nparruqecxnfi
opfaHa
I{eurp 6ops6sr c
Pocs4paeuag3opa ro ry6eprcylerona
r. Mocxee H
Mocroecrofi
o6,'Iacrn or
16.09.2013 Ns828/13
Tpor,r6o ACC@, ra6nerKn
"JIaHHaxep
IIoKpbrTbre
Xaillsunrrelr fu6X"
KHtrreqHopacreopHuofi
nreHoqHofi o6o,roqxoft 50
[enapraneura
l0
3ApaBOOXpaHeHHt
KoHrypHbte (3), naurcu
ropoAa Mocxebr)
KADTOHHbIE
ur
um., ynaKoBKH qqeftrcoesre
AecrpHr
3AO "OapvKoHcraHTa"
38095A
Mnxxcrepcuo oApaBooxpanennf, Poccnfrcrofi Oc4eparyrr OEAEPA.IIbHAf, CJNTXEA NO IIA,II3OPY B COEPE SAPABOOXPAHEHIg Pyrono4zreJrrM opraHr43a r\ufi- |
(POC3APABrIA,q3oP) npor.r3Bolr{Teneft neKapcTBeHHbrx C.lnsrxcKaf, nn. 4, crp. l, Mocroa, 109074 Tererlou: (495) 698 45 38;698 t5 74 cpeAcrB
29.13,2U3 * 16 m- l28o/.1 ? Pyrono4zreJrrM opraHr43arlrdfi - Ha Ne HMlOpTepoB neKapcTBer{Hbrx cpeAcTB
l-- Cy6rexrala o6pau1 elr4fl neKapcTBerrHrrrX cpeAcTB PerueHue no pe3ynbraraM 3KCIepTI,I3LI Kar{eCTBa neKapcrBeHHbrx cpeAcTB
flpnnoxeHr4e: Ha 2 r. s I exs.
Bprao pyKoBol{HTent M.A.MyparrKo
f .B.fauHo,lra 84995780t87 "rQlful/x" | 6 t t -l 2AA/ /
rlpnroNeuue K rncbMy poc:spaeHaA3opa cseAenug o JreKapcrBeHHbrx cpeAcrBax, pe3yJrbraraM 3Kc[eprrr3br KaqecrBa Koropbrx PocsApanHaA3opoM npHHflTo perueHue o coorBercrBr{u nx ''o KaqecTBa HOBJIEHHbIM HI,IgM Horraep 3ahaHnfl HaaN.reHoeaHHe JlerapcrneHHoe cpeAcrBo flponsso4urers Crpaua np-na 3xcneprHar opfaHu3arrnfl Cepnn opraHH3aqr,rH, npegcrarueurefi o6pa.:qsr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
flprarae fKY3 <opfaHa Uesrp 6opr6sr c o6oroqrcofi 150 rrlr+30.39 r',rr Poc:gpanHag3opa [o ry6eprcyle:ou 30 utr., Qlanousr reMHoro r. Mocxee Lt [enapraueHra CTEKJIA Mocxoecxoft 3ApaBooxpaHeHAfl o6lacra or ropoAa MocKebr)) |6.09.20t3 t{bg2g/I3
lIpHropfaHa I{eHrp 6ops6sr c KHrxeqHopacrropuuofi Poc:4paeHaA3opa no ry6epryle:ou nreHoqHofi o6oloqrcoft r. Mocxee H .{enapraueHra 100 ur 10 urr., ynaKoBKH Mocrcoecroft 3ApaBooxpaHeHHt q.reft rosrre rcourypHrre (3 ).
o6racrn or ropoAa Mocrebr) naqKH KapTOHHbre 16.09.2013 Ns828/13 [Iprarca: fKY3opfaHa I{eurp 6ops6sr c KHtrreqHopacreopHuofi Pocs4paeuag3opa ro ry6eprcylerona nreHoqHofi o6o,roqxoft 50 ur r. Mocxee H [enapraneura l0 um., ynaKoBKH qqeftrcoesre Mocroecrofi 3ApaBOOXpaHeHHt KoHrypHbte (3), naurcu o6,'Iacrn or ropoAa Mocxebr) KADTOHHbIE 16.09.2013 Ns828/13
(POC3APABrIA,q3oP) npor.r3Bolr{Teneft neKapcTBeHHbrx C.lnsrxcKaf, nn. 4, crp. l, Mocroa, 109074 Tererlou: (495) 698 45 38;698 t5 74 cpeAcrB
29.13,2U3 * 16 m- l28o/.1 ? Pyrono4zreJrrM opraHr43arlrdfi - Ha Ne HMlOpTepoB neKapcTBer{Hbrx cpeAcTB
l-- Cy6rexrala o6pau1 elr4fl neKapcTBerrHrrrX cpeAcTB PerueHue no pe3ynbraraM 3KCIepTI,I3LI Kar{eCTBa neKapcrBeHHbrx cpeAcTB
flpnnoxeHr4e: Ha 2 r. s I exs.
Bprao pyKoBol{HTent M.A.MyparrKo
f .B.fauHo,lra 84995780t87 "rQlful/x" | 6 t t -l 2AA/ /
rlpnroNeuue K rncbMy poc:spaeHaA3opa cseAenug o JreKapcrBeHHbrx cpeAcrBax, pe3yJrbraraM 3Kc[eprrr3br KaqecrBa Koropbrx PocsApanHaA3opoM npHHflTo perueHue o coorBercrBr{u nx ''o KaqecTBa HOBJIEHHbIM HI,IgM Horraep 3ahaHnfl HaaN.reHoeaHHe JlerapcrneHHoe cpeAcrBo flponsso4urers Crpaua np-na 3xcneprHar opfaHu3arrnfl Cepnn opraHH3aqr,rH, npegcrarueurefi o6pa.:qsr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
flprarae fKY3 <
lIpHr
o6racrn or ropoAa Mocrebr) naqKH KapTOHHbre 16.09.2013 Ns828/13 [Iprarca: fKY3
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. J В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
2 9 4 WA 2073 № 16 VA — 4 2 $ O A 2 Руководителям организаций-
импортеров лекарственны На № от ртер рственных средств
[ | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. J В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
2 9 4 WA 2073 № 16 VA — 4 2 $ O A 2 Руководителям организаций-
импортеров лекарственны На № от ртер рственных средств
[ | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 16И-1280/13 от 29.10.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
