Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74
34, 10.2043 № 416М —12. 93/12
На № oT
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Г. | в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств О ВЫЯВЛЕНИИ недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе. проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные,
производства АО «Химфарм», Республика Казахстан (владелец ФКУ
«Исправительная колония №9 Управления Федеральной службы исполнения
наказаний по Ульяновской области», 11-й проезд Инженерный, д.36,
г.Ульяновск, Ульяновская область), показатели: «Средняя масса и отклонение
от средней массы», «Распадаемость» - серии 430412.

Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного
средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |