РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1294/13 от 31.10.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1294/13 от 31.10.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обра Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 у Pose
24.40.2043 x 46u—1294/13._“memnonen На мо
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
Г. | сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о ВЫЯВЛЕНИИ недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (40), коробки картонные (для стационаров), производства РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь), поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель
"Механические включения" (во флаконе обнаружено крупное стекло)- серии 1171112. |

2. Забракованные ФГБУ "Центр контроля качества ‘лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации:

- Феназепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО "Новосибхимфарм"
(Россия), поставщик ООО "Фармос-Анна", г. Москва, показатель "pH" - серии 50613.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в ‘установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных
средств их владельцами.

Скачать документ: Письмо 16И-1294/13 от 31.10.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи