РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-18064/13 от 31.10.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-18064/13 от 31.10.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 16-18064/13 от 31.10.2013
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Mnnncrepcrlo 3,qpalooxpeucnrrr
Poccnficrofr Oc,qcpaqlr
oEAEPA.ilbHAfl cJnrlIrEA nO HA,U3OPy
B COEPE 3,(PABOOXPAHEHITS
(POB,qPABHA.q3OP)
CrarsHcro.c
u.4,
crp.
l, Mocna, 109074
t
Cy6texraM o6paIIIeHI,It
JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB
Tener[oa: (495) 698 45 38; 698 15 74
i
3 ili{I 1013
Ha Jt& 04-447
l.fe y'6 -/JO6+/ll
or
08.10.2013
OAO
yn. E.CanKr-flerep6yprcraa, A. | 4,
r. Berurufi Honropo4,
Honropo4cKat o6rlacrb I 73001
Peuenre o Aa.ursefiuefi pealuoauuu
JreKapcTBerrHoro npenapara
IIo pByJIbTaTaM KOHTpOJT' KaqeCTBa
@e4epanrHar cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnt Ha ocHoBauvu
pe3ynbTaToB KoHTpOr.f, KaqecTBa o6pa3IIoB JIeKapCTBeHHOTO npenapaTa ((STunoBhlfi
cnr,rpT, pacTBop AJrr HapyxHoro npHMeHeHus u nplIroToBJIeHHt JIeKapcTBeHHbIX QOpU
70% 10 n xanncrphr rr3 noJrr,rMepHoro MarepuilIa) cepun 0l07l2 npourBoAcrBa 3AO
<<(DapuaqeBrlrrrecKufi rou6nHar), oro6paHHblx co cKJIaAa OAO
rEcusrranuft fy3neKapcrBeHHbrx cpeAcrB) r. Bernrufi HonropoA or 02.10.2013 Ne H91), coo6qaer, rrro
AaHHbre o6pasqu coorBercrByrcT rpe6onaHnru yrBepxAeHnofi HoptuarranHoft
AoKyMeHrarltrvr (@Cn 42-9342-08) n noAJrexar AilIbHefiIuefi peann3artuu B KoruqecrBe
(upororol
128 raHnctp.
Bpno
pyKoBoAI,ITeJI.f,
ElarrHa I,I.A.
8(499)578-02-le
M.A.MyparuKo
Poccnficrofr Oc,qcpaqlr
oEAEPA.ilbHAfl cJnrlIrEA nO HA,U3OPy
B COEPE 3,(PABOOXPAHEHITS
(POB,qPABHA.q3OP)
CrarsHcro.c
u.4,
crp.
l, Mocna, 109074
t
Cy6texraM o6paIIIeHI,It
JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB
Tener[oa: (495) 698 45 38; 698 15 74
i
3 ili{I 1013
Ha Jt& 04-447
l.fe y'6 -/JO6+/ll
or
08.10.2013
OAO
yn. E.CanKr-flerep6yprcraa, A. | 4,
r. Berurufi Honropo4,
Honropo4cKat o6rlacrb I 73001
Peuenre o Aa.ursefiuefi pealuoauuu
JreKapcTBerrHoro npenapara
IIo pByJIbTaTaM KOHTpOJT' KaqeCTBa
@e4epanrHar cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnt Ha ocHoBauvu
pe3ynbTaToB KoHTpOr.f, KaqecTBa o6pa3IIoB JIeKapCTBeHHOTO npenapaTa ((STunoBhlfi
cnr,rpT, pacTBop AJrr HapyxHoro npHMeHeHus u nplIroToBJIeHHt JIeKapcTBeHHbIX QOpU
70% 10 n xanncrphr rr3 noJrr,rMepHoro MarepuilIa) cepun 0l07l2 npourBoAcrBa 3AO
<<(DapuaqeBrlrrrecKufi rou6nHar), oro6paHHblx co cKJIaAa OAO
rEcusrranuft fy3
AaHHbre o6pasqu coorBercrByrcT rpe6onaHnru yrBepxAeHnofi HoptuarranHoft
AoKyMeHrarltrvr (@Cn 42-9342-08) n noAJrexar AilIbHefiIuefi peann3artuu B KoruqecrBe
(upororol
128 raHnctp.
Bpno
pyKoBoAI,ITeJI.f,
ElarrHa I,I.A.
8(499)578-02-le
M.A.MyparuKo
Mnnncrepcrlo 3,qpalooxpeucnrrr Poccnficrofr Oc,qcpaqlr oEAEPA.ilbHAfl cJnrlIrEA nO HA,U3OPy B COEPE 3,(PABOOXPAHEHITS (POB,qPABHA.q3OP) Cy6texraM o6paIIIeHI,It t JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB CrarsHcro.c u.4, crp. l, Mocna, 109074 Tener[oa: (495) 698 45 38; 698 15 74 OAO
i 3 ili{I 1013 l.fe y'6 -/JO6+/ll Ha Jt& 04-447 or 08.10.2013 yn. E.CanKr-flerep6yprcraa, A. | 4, r. Berurufi Honropo4, Honropo4cKat o6rlacrb I 73001
Peuenre o Aa.ursefiuefi pealuoauuu JreKapcTBerrHoro npenapara IIo pByJIbTaTaM KOHTpOJT' KaqeCTBa
@e4epanrHar cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnt Ha ocHoBauvu pe3ynbTaToB KoHTpOr.f, KaqecTBa o6pa3IIoB JIeKapCTBeHHOTO npenapaTa ((STunoBhlfi cnr,rpT, pacTBop AJrr HapyxHoro npHMeHeHus u nplIroToBJIeHHt JIeKapcTBeHHbIX QOpU 70% 10 n xanncrphr rr3 noJrr,rMepHoro MarepuilIa) cepun 0l07l2 npourBoAcrBa 3AO <<(DapuaqeBrlrrrecKufi rou6nHar), oro6paHHblx co cKJIaAa OAO
(upororol rEcusrranuft fy3
Bpno pyKoBoAI,ITeJI.f, M.A.MyparuKo
ElarrHa I,I.A.
8(499)578-02-le
i 3 ili{I 1013 l.fe y'6 -/JO6+/ll Ha Jt& 04-447 or 08.10.2013 yn. E.CanKr-flerep6yprcraa, A. | 4, r. Berurufi Honropo4, Honropo4cKat o6rlacrb I 73001
Peuenre o Aa.ursefiuefi pealuoauuu JreKapcTBerrHoro npenapara IIo pByJIbTaTaM KOHTpOJT' KaqeCTBa
@e4epanrHar cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnt Ha ocHoBauvu pe3ynbTaToB KoHTpOr.f, KaqecTBa o6pa3IIoB JIeKapCTBeHHOTO npenapaTa ((STunoBhlfi cnr,rpT, pacTBop AJrr HapyxHoro npHMeHeHus u nplIroToBJIeHHt JIeKapcTBeHHbIX QOpU 70% 10 n xanncrphr rr3 noJrr,rMepHoro MarepuilIa) cepun 0l07l2 npourBoAcrBa 3AO <<(DapuaqeBrlrrrecKufi rou6nHar), oro6paHHblx co cKJIaAa OAO
(upororol rEcusrranuft fy3
Bpno pyKoBoAI,ITeJI.f, M.A.MyparuKo
ElarrHa I,I.A.
8(499)578-02-le
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) | 7 Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
31 OKT 2013 № 76-02058
ОАО «Новгородфармация»
На № 04-447 _ or __ 08.10.2013 ул. Б.Санкт-Петербургская, д. 14, г. Великий Новгород, Г. | Новгородская область 173001
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 10 л канистры из полимерного материала» серии 010712 производства ЗАО «Фармацевтический комбинат», отобранных со склада ОАО «Новгородфармация» (протокол испытаний ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород от 02.10.2013 № Н91), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации (ФСП 42-9342-08) и подлежат дальнейшей реализации в количестве 128 канистр.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) | 7 Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
31 OKT 2013 № 76-02058
ОАО «Новгородфармация»
На № 04-447 _ or __ 08.10.2013 ул. Б.Санкт-Петербургская, д. 14, г. Великий Новгород, Г. | Новгородская область 173001
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 10 л канистры из полимерного материала» серии 010712 производства ЗАО «Фармацевтический комбинат», отобранных со склада ОАО «Новгородфармация» (протокол испытаний ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород от 02.10.2013 № Н91), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации (ФСП 42-9342-08) и подлежат дальнейшей реализации в количестве 128 канистр.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19
Скачать документ: Письмо 16-18064/13 от 31.10.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
