Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
—

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориал та. onrd:
ьные органы
OL. УХ O38 № ее Федеральной службы по надзору
Нам ir в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средетв Об прекращении действия
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат Качества» сообщает о принятом ООО Медицинский центр «Эллара» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.®M11.7131946 от 05.08.2013 на лекарственный препарат «Гонадотропин менопаузный, лиофилизат для приготовления раствора Для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, ампулы (5), пачки картонные» серии 010713 производства ООО Медицинский центр «Эллара» (Россия).

Росздравнадзор предлагает OOO Медицинский центр «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствий.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить В территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 0187