РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1308/13 от 07.11.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1308/13 от 07.11.2013

О прекращении действия декларации о соответствии

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, erp. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
OF. Mf, IDS 3 № C4L-f£3 OS 3 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об прекращении действия
декларации о соответствии Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат Качества» сообщает о принятом ОАО «ВЕРОФАРМ» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС ВО.ФМ11.Д53150 от 30.09.2013 на лекарственный препарат «Bepo- Амиодарон, ‘раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 60913 производства ОАО «ВЕРОФАРМ»Ь, Россия.

Росздравнадзор предлагает ОАО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 16И-1308/13 от 07.11.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи