t*.qib), tftt IW;WI LWryJ Mnnncrepcr"ilfi"oo*paEcxrr Poccnf,cro* Oe4eparpn OEAEPAJIbHAff CJTIDKEA IIO HAJI3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHTIS (PoG3APABHAA3OP) Cy6rcrcraM o6parleHr,rt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB CrarsrcKas rur. 4, crp. l, Moqoa, 109074 TeneQoa: (495) 698 45 38; 698 15 74 OOO
0 I iiufi 2iii3 N, /5- /s//////3 JleHranrpaAcKr{fi rpocrreKT, A, 72, Ha I$ 245ff..-20t3 or 24.09.20t3 crp.3, Mocrna, 115035

Peruesne o noso6nosJregr,ru peam{3aqr{r,r JreKapcTBeHHoro upenapara

(De4epanruar cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnr Ha ocHoBanvru cBeAeHI,Ifi, rpeAcraBJIeHHhIx OOO (HoBaprlrc @aplau, uHQo^prvrupyer o Bo3o6HoBJreHHr.r peanl{3alluu ilaprnfi lerapcrBeHHoro cpeAcrBa cepnfi 50012 (n ronuuecrBe 5 ynaronor), S0013A (n KoJll{qecrse 45 yrraKoBoK) npournoAcrBa <. O npuocraHoBJleHuv pearusarlnr yK€BaHHhrx cepufi AaHHoro JreKapcrBeHHoro rlpenapara cy6rerrsr o6paqeuur JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB paHee nnQopuupoBaHbr nr,rcbMoM Pocs4panHaA3opa o"r 30,07 .20 I 3 Ns l6W-8411 13.
O4nonpeueHHo coo6ulaeM, qro BceM Teppr4Topr,r€rJrbHbrM opraHaM Pocs4panuaA3opa B paMKax ocyqecrBJreHr{f, rocyAapcrBeHHoro KoHrpoJrr 3a KaqecrBoM JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB, HaxoAnrluxcfi, B o6paqenun Ha reppuropHr.r Poccuficroft @e4epaquu, [opyqeHo npoBeAeHr{e KoHTpoJrbHhrx Mepolpvs"tuit rro ycraHoBJreHr4ro nponcxoxAaHrar l,rMelou$,rxcr B perproHax naptuit ireKapcrBeHHoro [pelapara cepufi 50002, S0012, S0013A,Ha yrraKoBKax Koroporo yKa3aH npol{3BoAureJrb < B cJrfrae rIoArBep)KAeHnA roBaponposoArulefi qenn (nnos u pe€urr{3auus) H KallecrBa JleKapcrBeHHoro npenapara, Teppr4Top[€urbHhrMr{ opraHarau PocsApaBHaA3opa 6yayt npl,IHsrhr peuleHlrr B orHorrreHuu AalnHefiruero o6paqeHnfl. naprufi yrasauHoro JreKapcrBeHHofo cpeAcTBa.

Bpno pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparuKo

H.A.Eraruna 8(499)s78-02-te

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Q/ во 203 № 78-72 Hane 245-2013 24.09.2013 Ленинградский проспект, д, 72, а т стр.3, Москва, 115035
Г. |

Решение о возобновлении реализации лекарственного препарата
ООО «Новартис Фарма»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, представленных ООО «Новартис Фарма», информирует о возобновлении реализации партий лекарственного средства «Афинитор®, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 30012 (в количестве 5 упаковок), S0013A (в количестве 45 упаковок) производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, находящихся на складе прямого дистрибьютора ООО «Новартис Фарма». О приостановлении реализации указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 30.07.2013 № 16И-841/13.

Одновременно сообщаем, что всем территориальным — органам Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, поручено проведение контрольных мероприятий по установлению происхождения имеющихся в регионах партий лекарственного препарата «Афинитор», таблетки 10 мг» серий 50002, 50012, S0013A,Ha упаковках которого указан производитель «Новартис Фарма АГ», Швейцария.

В случае подтверждения товаропроводящей цепи (ввоз и реализация) и качества лекарственного препарата, территориальными органами Росздравнадзора будут приняты решения в отношении дальнейшего обращения партий указанного лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19