Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [7 —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору ( LU{3 № ИБ - ВА в сфере здравоохранения.

На № от
Организации, осушествляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации
серии лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Уралбиофарм». принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 21112 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.10.2013 №16И-1223/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в теПризоринньный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

C
Врио руководителя /

М.А.Мураптко
Г.В.Ганночка, 84995780187