Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г | —
B РАНА НЯ Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 , Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
OL M 290/8 № И —:/8 7 Федеральной службы по надзору ee в сфере здравоохранения
Boe.

На от a | я ка |
— Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
=

06 отзыве из обрашения Медицинские организации серии лекарственного средства |
Органы управления |
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Биосинтез» принято решение об отзыве из. обращения лекарственного препарата «Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 561212 производства ОАО «Биосинтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Пирогенность». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информировавы письмом Росздравнадзора от 02.10.2013 №16И-1157/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

‚ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

° Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного. средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя - М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187