Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ .
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, отр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
: (495) 698 45 38; 698 15 .
Проф ИЗО} SPER A869 15 7 Федеральной службы по надзору в
24 iA LOLS No LEL- 1S Gf сфере здравоохранения
На № Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. о 7 лекарственных средств
О приостановлении реализации Медицинские организации лекарственного средства ’

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от территориального органа Росздравнадзора по Чувалиской Республике о несоответствии лекарственного средства «Гриппол (Вакцина грипнозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая), раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 доза (ампулы) №10» серии У66 производства ФГУП «НИО «Микроген» Минздрава России (филиал ФГУП «НИО "Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопренарат») требовапиям пормативной документации но показателю «Упаковка» (владелец ГУП Чувашской Республики «Фармация»), приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю указанной серии лекарственного средства, провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона cr 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: сошто| 15@гозхагаупадхогта с последующей досылкой на бумажном носителе. |

Врио руководителя 7 | И.К.Борзик
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87