РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 17И-1358/13 от 15.11.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 17И-1358/13 от 15.11.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 17И-1358/13 от 15.11.2013
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
MrxncrepcrBo rApaloorpalrcxf,r
Poccnficrofi Oe.qcpaqxn
OEAEPAJIbHAfl CJIYXEA NO HAA3OPY
B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHIIfl
Pyrono4a'I'eJlt M oplaHl43aryvlu-
(POCS,IPABHA,II3OP)
rr
Orarrncxac rut. 4, crp.
l,
Mocroa,
109074
Tenerlon: (495) 698 45 38; 598 15
74
i
/, // /0/z r* //a - fi/%3
po
143
llo/ tH'l'eJ I efr JI e Kapc'f IlcI{
cpeAc'l'll
[I I)IX
PyxonoAral'eJllM opral'Iu3a:;:.lair14Mrlop'f epoB JIeKap0TlleIIIIblX CpeAc'l'13
Ha lS
Cy6r,erlaM o6pau1erlutl
JICKapCTIIeIIIII)IX Ope/{c'l'll
Penrcrrue
no
fr(cnep'fH3bl
pe3yJlb'ra'raM
Kar{ec'1'Ba
Jrer(apcl'llerlrl LIX CpeilcTll
t4llq)opMl4pye'l'' t{'I'o
oe/\epanl,rrar cJry)K6a no IIaA3Opy B coepe 3ApaBooxpallellus
tlpl4ltt'ro pctucllHc o
lro p03yJrb.ra.raM 3KcIrep'rll3lr Kaqec'rBa JreKapc'l'Belr'r,rx cpeltc't't]
JIeKapc'TBcIIIILIX cpc/(c'rll,
coo.r3c.r0.r.3ufi yc,raIIonJreI{IrbrM 'fpc6oBarrHrIM Kalrce'rBa
ll c pcLlrl Oil cl II I bIX l] IIpI4JIOX( elu4l4.
llputtox
I) p u o pyKollo,)tli'rcJ Itl
l'.lJ.l'arrtro'tra
u49957ti0lti7
1
lt. n I
ctcg.
14.K.liop:rux
llpu,ioxeHue
CBeaerrHtr o n€KapcrBeHBEtx cpeAcrBax, no pe3yrlr,raraM ,KcBeprs3br KaqecrBa
HaHNreHoeaHr4e
J
teKapcTBeH Hoe cpeAcTBO
nucbuy Poc:4pasHaA3opa
o,QiQ@n
{orop6rx PocaApaBaea3opoM npxrrf,To peur€H{e o coora€TcrarK fix
KaqecTBa ycTaHoBJIeHH btM
Hovep 3al\a+wfl
K
flpou:ao.aurels
HHflM
CrpaHa np-aa
3xcneprHar opraHH3auHt
Cepuu
Pocctaq
3AO "OapuKoHcraHra"
t5ll12
Pecny6-nura
3AO "@apuKoHcraHTa"
2303t2
opraHH3auh!1,
npegc-raaueureI
o6pa:qsr
neKapcTBeH H blx cpeAcTB
flpura:
fKY3 "Mouroscxfift
TeppHTopHailbHofo
HayqHo-nparruqecxuil
I{eHrp 6ops6sr c
oprar{a
fenapnu-@epeiH@, pacrBop 3AO "EpurHq&,1oB-A"
Arrr HHteKuufr 5000 EAivl
5 vr, $laroHsr (5), ynaKoBKr.t
Poc:.qpaarraA3opa no ry6epxyae:orvr
qqefr xosure xoHrypHsre
r. Mocxse n
[enapraueHra
fraqKH KapToHHbte
Mocxoecxofr
3ApaBOOXpaHeHHt
o6lacrn or
ropoAa MocxBbr"
(l ),
16.09.201 3 i\e828/1 3
flpNxa:
Anrer
TeppHTop14a_rrbHofo
"Mopo3oscrar
opr-aHa
,{3 nopoaa MocKBbr"
Poc:qpasHaA3opa no
r. Mocree Ll
Vocroscror,i
o6;ractu or
15.09.2013
^e827l13
fEV3
I
[fKE
enapr4H, pacTBop
BHyrpilBeHHOI-O
Ant
14
noAKoxHoro BBeAeHHt
5 rsrc.ME/r'lr 5 nal, SlaroHu
(5), navru KaproHHbre
Pvn
"Eelne,qnpenaparbt"
Eenapycs
Poccnficrofi Oe.qcpaqxn
OEAEPAJIbHAfl CJIYXEA NO HAA3OPY
B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHIIfl
Pyrono4a'I'eJlt M oplaHl43aryvlu-
(POCS,IPABHA,II3OP)
rr
Orarrncxac rut. 4, crp.
l,
Mocroa,
109074
Tenerlon: (495) 698 45 38; 598 15
74
i
/, // /0/z r* //a - fi/%3
po
143
llo/ tH'l'eJ I efr JI e Kapc'f IlcI{
cpeAc'l'll
[I I)IX
PyxonoAral'eJllM opral'Iu3a:;:.lair14Mrlop'f epoB JIeKap0TlleIIIIblX CpeAc'l'13
Ha lS
Cy6r,erlaM o6pau1erlutl
JICKapCTIIeIIIII)IX Ope/{c'l'll
Penrcrrue
no
fr(cnep'fH3bl
pe3yJlb'ra'raM
Kar{ec'1'Ba
Jrer(apcl'llerlrl LIX CpeilcTll
t4llq)opMl4pye'l'' t{'I'o
oe/\epanl,rrar cJry)K6a no IIaA3Opy B coepe 3ApaBooxpallellus
tlpl4ltt'ro pctucllHc o
lro p03yJrb.ra.raM 3KcIrep'rll3lr Kaqec'rBa JreKapc'l'Belr'r,rx cpeltc't't]
JIeKapc'TBcIIIILIX cpc/(c'rll,
coo.r3c.r0.r.3ufi yc,raIIonJreI{IrbrM 'fpc6oBarrHrIM Kalrce'rBa
ll c pcLlrl Oil cl II I bIX l] IIpI4JIOX( elu4l4.
llputtox
I) p u o pyKollo,)tli'rcJ Itl
l'.lJ.l'arrtro'tra
u49957ti0lti7
1
lt. n I
ctcg.
14.K.liop:rux
llpu,ioxeHue
CBeaerrHtr o n€KapcrBeHBEtx cpeAcrBax, no pe3yrlr,raraM ,KcBeprs3br KaqecrBa
HaHNreHoeaHr4e
J
teKapcTBeH Hoe cpeAcTBO
nucbuy Poc:4pasHaA3opa
o,QiQ@n
{orop6rx PocaApaBaea3opoM npxrrf,To peur€H{e o coora€TcrarK fix
KaqecTBa ycTaHoBJIeHH btM
Hovep 3al\a+wfl
K
flpou:ao.aurels
HHflM
CrpaHa np-aa
3xcneprHar opraHH3auHt
Cepuu
Pocctaq
3AO "OapuKoHcraHra"
t5ll12
Pecny6-nura
3AO "@apuKoHcraHTa"
2303t2
opraHH3auh!1,
npegc-raaueureI
o6pa:qsr
neKapcTBeH H blx cpeAcTB
flpura:
fKY3 "Mouroscxfift
TeppHTopHailbHofo
HayqHo-nparruqecxuil
I{eHrp 6ops6sr c
oprar{a
fenapnu-@epeiH@, pacrBop 3AO "EpurHq&,1oB-A"
Arrr HHteKuufr 5000 EAivl
5 vr, $laroHsr (5), ynaKoBKr.t
Poc:.qpaarraA3opa no ry6epxyae:orvr
qqefr xosure xoHrypHsre
r. Mocxse n
[enapraueHra
fraqKH KapToHHbte
Mocxoecxofr
3ApaBOOXpaHeHHt
o6lacrn or
ropoAa MocxBbr"
(l ),
16.09.201 3 i\e828/1 3
flpNxa:
Anrer
TeppHTop14a_rrbHofo
"Mopo3oscrar
opr-aHa
,{3 nopoaa MocKBbr"
Poc:qpasHaA3opa no
r. Mocree Ll
Vocroscror,i
o6;ractu or
15.09.2013
^e827l13
fEV3
I
[fKE
enapr4H, pacTBop
BHyrpilBeHHOI-O
Ant
14
noAKoxHoro BBeAeHHt
5 rsrc.ME/r'lr 5 nal, SlaroHu
(5), navru KaproHHbre
Pvn
"Eelne,qnpenaparbt"
Eenapycs
MrxncrepcrBo rApaloorpalrcxf,r Poccnficrofi Oe.qcpaqxn OEAEPAJIbHAfl CJIYXEA NO HAA3OPY B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHIIfl Pyrono4a'I'eJlt M oplaHl43aryvlu- (POCS,IPABHA,II3OP) rr po 143 llo/ tH'l'eJ I efr JI e Kapc'f IlcI{ [I I)IX
Orarrncxac rut. 4, crp. l, Mocroa, 109074 cpeAc'l'll Tenerlon: (495) 698 45 38; 598 15 74 i
/, // /0/z r* //a - fi/%3 PyxonoAral'eJllM opral'Iu3a:;:.lair- 14Mrlop'f epoB JIeKap0TlleIIIIblX CpeAc'l'13 Ha lS Cy6r,erlaM o6pau1erlutl JICKapCTIIeIIIII)IX Ope/{c'l'll Penrcrrue no pe3yJlb'ra'raM fr(cnep'fH3bl Kar{ec'1'Ba Jrer(apcl'llerlrl LIX CpeilcTll
t4llq)opMl4pye'l'' t{'I'o oe/\epanl,rrar cJry)K6a no IIaA3Opy B coepe 3ApaBooxpallellus tlpl4ltt'ro pctucllHc o lro p03yJrb.ra.raM 3KcIrep'rll3lr Kaqec'rBa JreKapc'l'Belr'r,rx cpeltc't't]
JIeKapc'TBcIIIILIX cpc/(c'rll, coo.r3c.r0.r.3ufi yc,raIIonJreI{IrbrM 'fpc6oBarrHrIM Kalrce'rBa ll c pcLlrl Oil cl II I bIX l] IIpI4JIOX( elu4l4.
llputtox
14.K.liop:rux I) p u o pyKollo,)tli'rcJ Itl
l'.lJ.l'arrtro'tra u49957ti0lti7 llpu,ioxeHue K nucbuy Poc:4pasHaA3opa o,QiQ@n CBeaerrHtr o n€KapcrBeHBEtx cpeAcrBax, no pe3yrlr,raraM ,KcBeprs3br KaqecrBa {orop6rx PocaApaBaea3opoM npxrrf,To peur€H{e o coora€TcrarK fix KaqecTBa ycTaHoBJIeHH btM HHflM Hovep 3al\a+wfl HaHNreHoeaHr4e J teKapcTBeH Hoe cpeAcTBO flpou:ao.aurels CrpaHa np-aa 3xcneprHar opraHH3auHt Cepuu opraHH3auh!1, npegc-raaueureI o6pa:qsr neKapcTBeH H blx cpeAcTB
flpura: fKY3 "Mouroscxfift fenapnu-@epeiH@, pacrBop 3AO "EpurHq&,1oB-A" Pocctaq 3AO "OapuKoHcraHra" t5ll12 TeppHTopHailbHofo HayqHo-nparruqecxuil Arrr HHteKuufr 5000 EAivl oprar{a I{eHrp 6ops6sr c 5 vr, $laroHsr (5), ynaKoBKr.t Poc:.qpaarraA3opa no ry6epxyae:orvr qqefr xosure xoHrypHsre (l ), r. Mocxse n [enapraueHra fraqKH KapToHHbte Mocxoecxofr 3ApaBOOXpaHeHHt o6lacrn or ropoAa MocxBbr"
16.09.201 3 i\e828/1 3
flpNxa: Anrer
Orarrncxac rut. 4, crp. l, Mocroa, 109074 cpeAc'l'll Tenerlon: (495) 698 45 38; 598 15 74 i
/, // /0/z r* //a - fi/%3 PyxonoAral'eJllM opral'Iu3a:;:.lair- 14Mrlop'f epoB JIeKap0TlleIIIIblX CpeAc'l'13 Ha lS Cy6r,erlaM o6pau1erlutl JICKapCTIIeIIIII)IX Ope/{c'l'll Penrcrrue no pe3yJlb'ra'raM fr(cnep'fH3bl Kar{ec'1'Ba Jrer(apcl'llerlrl LIX CpeilcTll
t4llq)opMl4pye'l'' t{'I'o oe/\epanl,rrar cJry)K6a no IIaA3Opy B coepe 3ApaBooxpallellus tlpl4ltt'ro pctucllHc o lro p03yJrb.ra.raM 3KcIrep'rll3lr Kaqec'rBa JreKapc'l'Belr'r,rx cpeltc't't]
JIeKapc'TBcIIIILIX cpc/(c'rll, coo.r3c.r0.r.3ufi yc,raIIonJreI{IrbrM 'fpc6oBarrHrIM Kalrce'rBa ll c pcLlrl Oil cl II I bIX l] IIpI4JIOX( elu4l4.
llputtox
14.K.liop:rux I) p u o pyKollo,)tli'rcJ Itl
l'.lJ.l'arrtro'tra u49957ti0lti7 llpu,ioxeHue K nucbuy Poc:4pasHaA3opa o,QiQ@n CBeaerrHtr o n€KapcrBeHBEtx cpeAcrBax, no pe3yrlr,raraM ,KcBeprs3br KaqecrBa {orop6rx PocaApaBaea3opoM npxrrf,To peur€H{e o coora€TcrarK fix KaqecTBa ycTaHoBJIeHH btM HHflM Hovep 3al\a+wfl HaHNreHoeaHr4e J teKapcTBeH Hoe cpeAcTBO flpou:ao.aurels CrpaHa np-aa 3xcneprHar opraHH3auHt Cepuu opraHH3auh!1, npegc-raaueureI o6pa:qsr neKapcTBeH H blx cpeAcTB
flpura: fKY3 "Mouroscxfift fenapnu-@epeiH@, pacrBop 3AO "EpurHq&,1oB-A" Pocctaq 3AO "OapuKoHcraHra" t5ll12 TeppHTopHailbHofo HayqHo-nparruqecxuil Arrr HHteKuufr 5000 EAivl oprar{a I{eHrp 6ops6sr c 5 vr, $laroHsr (5), ynaKoBKr.t Poc:.qpaarraA3opa no ry6epxyae:orvr qqefr xosure xoHrypHsre (l ), r. Mocxse n [enapraueHra fraqKH KapToHHbte Mocxoecxofr 3ApaBOOXpaHeHHt o6lacrn or ropoAa MocxBbr"
16.09.201 3 i\e828/1 3
flpNxa: Anrer
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций-
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
, ’ средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ` ВИ
и РСА LO LZ № Lia 1395/13 Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № от Prep P P
=
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
| | Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что но результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя и у И.К.Борзик
Г.В.Ганночка 84995780187
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций-
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
, ’ средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ` ВИ
и РСА LO LZ № Lia 1395/13 Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № от Prep P P
=
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
| | Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что но результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя и у И.К.Борзик
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 17И-1358/13 от 15.11.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Первая страница документа
