Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ , |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в (3. td Е LVL. 3 № (Ltl- {B63 13 сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
| экспертизу качества лекарственных средств О необходимости изъятия
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Рош-Москва», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконыУв комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/» серии N3571B04/B2063, на упаковках которого указан производитель «Ф.Хоффмани-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Дженентек Инк», США.

По информации ЗАО «Рош-Москва» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Республике Беларусь.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | 7 7 И.К.Борзик
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87