Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ “i . |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъект Ы обращения лекарственных средетв Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
1G MO EOS № бе £369 Vie Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № OT
Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества, Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что.
ОАО «Новосибхимфарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Феназепам, раствор для внутривенного и внутримьшшечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 50613 производства ОАО «Новосибхимфарм» (Россия) в связи с его песоответствием требованиям нормативной документации по показателю «рН». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.10.2013 №16И-1294/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере злравоохрансния предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориалыний орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мураико
Г.З.Гапнозка 84995780187