РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1370/13 от 19.11.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1370/13 от 19.11.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство icpmvnompamenian Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы
27 № бе- 13 W/E Федеральной службы по надзору oT
в сфере здравоохранения
На №
Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России принято’ решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гриппол (Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая), раствор для внутримыщечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 доза (ампулы) №10» серии Y66 производства ФГУП «HMO «Микроген» Минздрава России (филиал ФГУП «НПО "Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат») в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.11.2013 №17И-1348/13.

Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В. Гавиочка 84905780187

Скачать документ: Письмо 16И-1370/13 от 19.11.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи