Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 7]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ОАО « Биосинтез» 4 = 7, BHb № РОЗА ул. Дружбы, д. 4, г. Пенза, 440033
На № _ 6075 от 23.10.2013
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл | мл» серии 561212 производства ОАО ` «Биосинтез», проведенного Казанским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 04.10.2013 №
1468 ДК-08/13), филиалом г. Ростов-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол совместных испытаний от 08.10.2013 № 7СИ-02/13), а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечного склада ООО «Ростов-Фарм», г. Ростов-на-Дону (протокол испытаний ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» от 18.10.2013 № 24916), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 590 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя / р М.А.Мурашко
А
Елагина И.А.
8(499)578-02-19