РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1395/13 от 27.11.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1395/13 от 27.11.2013

О необходимости изъятия лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ owe are =”
| В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения
{РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств |

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 | р , Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
| Федеральной службы по надзору в 9. 90/3 № Хх. Ett. -f 5 279 сфере здравоохранения
_ На№ or
Организации, осуществляющие
Г. ~ | экспертизу качества лекарственных средств О необходимости изъятия
лекарственного средства _
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации _

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством компании «Ипсен Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) №1» серии F01281, на упаковке которого указана дата производства 02.2012, дата окончания срока годности 02.2015. |

По информации представительства компании «Инсен Фарма» указанная серия данного препарата ввозилась на территорию Российской Федерации с указанием на упаковке даты производства 10.2012, даты окончания срока годности 09.2014.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравиадзора.

Территориальзым органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, на упаковке которого указана дата производства 02.2012, дата окончания срока годности 02.2015, 8
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя . М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка.
8 (499} 578 01 87

Скачать документ: Письмо 16И-1395/13 от 27.11.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи