РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1396/13 от 27.11.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1396/13 от 27.11.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОР © [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения.

РОСЗДРАВНАДЗОР ‘ a , лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 Территори альные органы
2 x ft й WO LB № Lb tt - /3 2/3 Федеральной службы по надзору | в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. | | | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 350412, 431112, 441112 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. |

`Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор. |

Врио руководителя _ | М.А.Мурашко
Г.В.Ганпочка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1396/13 от 27.11.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи