Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ И Г. —
| В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
с - ская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
te. £7 LLOLG mS C lL - BILE Федеральной службы по надзору в
На № oF сфере здравоохранения
Г | Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости изъятия P P
лекарственного средства j Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Мирена®, внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа 1 шт., ‘блистер (1) пачки картонные» серий TUOOHE3, TU00KGI, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению Ha турецком языке.

По информации ЗАО «БАЙЕР» указанные серии данного пренарата на территорию Российской Федерации не ввозились и предназначались для реализации в. Турецкой Республике. — |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения преднагаст субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя о М.А.Мурашко
Г.В. Ганночка 8 (499) 578 01 87