Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
6 6 | |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения =

лекарственных средств Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
70. р IO ИЗ Jb te - V7, 4/03 Федеральной службы по надзору На № от
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие | экспертизу качества
OG отзыве из об ения ращ лекарственных средств
серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что компанией ООО «Джонсон & Джонсон» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гексорал табс, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 3010187 производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ» (Германия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 03.10.2013 №16И-1163/13, от 22.10.2013 №16И-1261/13, от 30.10.2013 №16И-1287/13.

Росздравнадзор предлагает компании ООО «Джонсон & Джонсон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздра надзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187